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암 환자의 68Ga-ICAM-1pep PET/CT

2023년 11월 28일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

68Ga-ICAM-1pep 암 환자의 방사선 치료에 대한 종양 반응의 PET/CT 영상

이것은 방사선 요법을 받는 전이성 암 환자에서 68Ga-ICAM-1pep의 임상적 예측 가치를 조사하기 위한 공개 레이블 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 연구입니다. 68Ga-ICAM-1pep의 2.96 MBq/kg 체중의 단일 용량이 정맥 주사됩니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 요법은 국소 항종양 효과 외에 방사선 조사되지 않은 병변에 대한 전신 억제 효과(전방 효과)를 가지며, 현재 표준 임상 실습에서 방사선 요법의 전신 효과 예측을 위한 바이오마커는 사용되지 않습니다. 우리의 최근 전임상 연구는 ICAM-1이 방사선 요법으로 유발된 전신 효과에 대한 잠재적인 예측 바이오마커로 확인했습니다. 이 임상 시험에서 우리는 ICAM-1 표적 방사성 추적자 68Ga-ICAM-1pep가 암 환자의 방사선 요법에 대한 종양 반응의 PET 영상화에 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 68Ga-ICAM-1pep의 PET/CT 이미징은 방사선 요법 전후에 환자에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-80세;
  2. ECOG 점수 ​​0 또는 1점;
  3. 폐암, 식도암, 자궁경부암 또는 종양 진단 또는 병기 결정을 위해 PET/CT 이미징을 수행하도록 임상의가 제안한 기타 암이 의심되거나 확인된 환자.

제외 기준:

  1. 임신 또는 간호;
  2. 심한 간 또는 신장 기능 장애;
  3. 낮은 WBC(3 x 10^9/L 미만);
  4. PET/CT 이미징 절차를 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선 치료 전 암 환자의 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT

방사선 치료를 받지 않은 암 환자는 68Ga-ICAM-1pep을 2.96MBq/kg 체중으로 1회 정맥 주사한 후 1시간 후에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

개입:

약물: 68Ga-ICAM-1pep 장치: PET/CT
의약품: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 품질 관리된 68Ga-ICAM-1pep의 2.96 MBq/kg 체중을 정맥 주사한 후 Siemens Biograph PET/CT 스캔이 1시간 이내에 적용되며 스캔 범위는 머리 꼭대기에서 허벅지 위쪽의 1/3까지.
다른 이름들:
  • 68Ga-CD54펩
실험적: 방사선 치료 후 암 환자의 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT

방사선 요법 후 암 환자는 68Ga-ICAM-1pep의 2.96MBq/kg 체중을 1회 정맥 주사한 다음 1시간 후에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

개입:

약물: 68Ga-ICAM-1pep 장치: PET/CT
의약품: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 품질 관리된 68Ga-ICAM-1pep의 2.96 MBq/kg 체중을 정맥 주사한 후 Siemens Biograph PET/CT 스캔이 1시간 이내에 적용되며 스캔 범위는 머리 꼭대기에서 허벅지 위쪽의 1/3까지.
다른 이름들:
  • 68Ga-CD54펩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 68Ga-ICAM-1pep의 표준화된 흡수 값(SUV)을 정량화합니다.
기간: 기준선에서
방사선 치료 전 68Ga-ICAM-1pep을 이용하여 PET/CT 영상을 시행한다. 반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 핵의학 의사에 의해 수행되며, 종양 병변에서 68Ga-ICAM-1pep의 표준화된 흡수 값(SUV)은 정확히 잰.
기준선에서
방사선 치료 중 68Ga-ICAM-1pep의 표준화된 흡수 값(SUV)의 변화를 특성화합니다.
기간: 방사선 치료 시작 후 3~4주
방사선 치료 후 68Ga-ICAM-1pep를 사용하여 PET/CT 이미징을 수행합니다. 반정량 분석은 모든 경우에 대해 동일한 핵의학 의사에 의해 수행되며 종양 병변에서 68Ga-ICAM-1pep의 표준화된 흡수 값(SUV)이 측정됩니다. 방사선 요법 후 종양 병변에서 68Ga-ICAM-1pep의 SUV를 기준선에서의 SUV와 비교할 것입니다.
방사선 치료 시작 후 3~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Cancer Hospital & Institute

협력자

Peking University Health Science Center

수사관

  • 연구 의자: Zhi Yang, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • 수석 연구원: Hua Zhu, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020KT112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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