TEP/TDM au 68Ga-ICAM-1pep chez les patients cancéreux
16 août 2024 mis à jour par: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Imagerie TEP/CT 68Ga-ICAM-1pep des réponses tumorales à la radiothérapie chez les patients cancéreux
Il s'agit d'une étude ouverte de tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) visant à étudier la valeur prédictive clinique du 68Ga-ICAM-1pep chez les patients atteints d'un cancer métastatique recevant une radiothérapie.
Une dose unique de 2,96 MBq/kg de poids corporel de 68Ga-ICAM-1pep sera injectée par voie intraveineuse.
Les méthodes visuelles et semi-quantitatives seront utilisées pour évaluer les images PET/CT.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La radiothérapie a un effet inhibiteur systémique sur les lésions non irradiées (effet abscopal) en plus des effets antitumoraux locaux, et actuellement aucun biomarqueur n'est utilisé pour la prédiction de l'effet abscopal de la radiothérapie dans la pratique clinique standard.
Nos études précliniques récentes ont identifié ICAM-1 comme un biomarqueur prédictif potentiel de l'effet abscopal induit par la radiothérapie.
Dans cet essai clinique, nous visons à déterminer si le radiotraceur ciblant ICAM-1 68Ga-ICAM-1pep pourrait être utilisé pour l'imagerie TEP des réponses tumorales à la radiothérapie chez les patients cancéreux.
L'imagerie PET/CT du 68Ga-ICAM-1pep sera réalisée chez les patients avant et après la radiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ting Zhang
- Numéro de téléphone: +8610-82802893
- E-mail: zhangt0183@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans;
- Score ECOG 0 ou 1 point ;
- Patients atteints d'un cancer du poumon suspecté ou confirmé, d'un cancer de l'œsophage, d'un cancer du col de l'utérus ou d'autres cancers auxquels les cliniciens suggèrent d'effectuer une imagerie TEP/TDM pour le diagnostic ou la stadification de la tumeur.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante ;
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère ;
- Faible WBC (moins de 3 x 10 ^ 9/L);
- Incapable de se conformer aux procédures d'imagerie PET/CT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT chez des patients cancéreux avant radiothérapie
Les patients cancéreux qui n'ont pas subi de radiothérapie recevront une injection de 2,96 MBq/kg de poids corporel de 68Ga-ICAM-1pep en une seule dose par voie intraveineuse, puis subiront une TEP/TDM 1 h plus tard. Interventions: Médicament : 68Ga-ICAM-1pep Dispositif : PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT : après injection intraveineuse de 2,96 MBq/kg de poids corporel de 68Ga-ICAM-1pep de qualité contrôlée, un scanner Siemens Biograph PET/CT sera appliqué dans l'heure qui suit, et la plage de balayage sera de du haut de la tête au 1/3 du haut de la cuisse.
Autres noms:
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Expérimental: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT chez des patients cancéreux après radiothérapie
Les patients cancéreux post-radiothérapie recevront une injection de 2,96 MBq/kg de poids corporel de 68Ga-ICAM-1pep en une seule dose par voie intraveineuse, puis subiront une TEP/TDM 1 h plus tard. Interventions: Médicament : 68Ga-ICAM-1pep Dispositif : PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT : après injection intraveineuse de 2,96 MBq/kg de poids corporel de 68Ga-ICAM-1pep de qualité contrôlée, un scanner Siemens Biograph PET/CT sera appliqué dans l'heure qui suit, et la plage de balayage sera de du haut de la tête au 1/3 du haut de la cuisse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier les valeurs d'absorption standardisées (SUV) de 68Ga-ICAM-1pep au départ.
Délai: Au départ
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Effectuer une imagerie TEP/CT en utilisant 68Ga-ICAM-1pep avant la radiothérapie. L'analyse semi-quantitative sera effectuée par le même médecin spécialiste en médecine nucléaire pour tous les cas, et les valeurs d'absorption standardisées (SUV) de 68Ga-ICAM-1pep dans les lésions tumorales seront mesuré.
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Au départ
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Caractériser les changements dans les valeurs d'absorption standardisées (SUV) de 68Ga-ICAM-1pep pendant la radiothérapie.
Délai: 3 à 4 semaines après le début de la radiothérapie
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Effectuez une imagerie PET/CT à l'aide de 68Ga-ICAM-1pep après la radiothérapie.
L'analyse semi-quantitative sera effectuée par le même médecin spécialiste en médecine nucléaire pour tous les cas, et les valeurs d'absorption standardisées (SUV) de 68Ga-ICAM-1pep dans les lésions tumorales seront mesurées.
Les SUV de 68Ga-ICAM-1pep dans les lésions tumorales après radiothérapie seront comparées à celle de référence.
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3 à 4 semaines après le début de la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhi Yang, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Chercheur principal: Hua Zhu, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020KT112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .