Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-ICAM-1pep PET/CT u pacjentów z rakiem

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

68Ga-ICAM-1pep Obrazowanie PET/CT odpowiedzi guza na radioterapię u pacjentów z rakiem

Jest to otwarte badanie pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) mające na celu zbadanie klinicznej wartości predykcyjnej 68Ga-ICAM-1pep u pacjentów z rakiem z przerzutami otrzymujących radioterapię. Pojedyncza dawka 68Ga-ICAM-1pep 2,96 MBq/kg masy ciała zostanie wstrzyknięta dożylnie. Do oceny obrazów PET/CT zostaną wykorzystane metody wizualne i półilościowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz miejscowego działania przeciwnowotworowego radioterapia ma ogólnoustrojowe działanie hamujące zmiany nienapromieniowane (efekt abskopalny), a obecnie w standardowej praktyce klinicznej nie stosuje się żadnych biomarkerów do przewidywania efektu abskopalnego radioterapii. Nasze ostatnie badania przedkliniczne zidentyfikowały ICAM-1 jako potencjalny biomarker prognostyczny dla wywołanego radioterapią efektu abscopal. W tym badaniu klinicznym naszym celem jest zbadanie, czy radioznacznik 68Ga-ICAM-1pep ukierunkowany na ICAM-1 można zastosować do obrazowania PET odpowiedzi guza na radioterapię u pacjentów z rakiem. Obrazowanie PET/CT 68Ga-ICAM-1pep będzie wykonywane u pacjentów przed i po radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-80 lat;
  2. Wynik ECOG 0 lub 1 punkt;
  3. Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem płuc, rakiem przełyku, rakiem szyjki macicy lub innymi nowotworami, którym klinicyści zasugerowali wykonanie obrazowania PET/CT w celu rozpoznania lub oceny stopnia zaawansowania nowotworu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub karmienie piersią;
  2. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
  3. Niski WBC (mniej niż 3 x 10^9/L);
  4. Nie można zastosować się do procedur obrazowania PET/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT u chorych na raka przed radioterapią

Pacjentom z rakiem, którzy nie przeszli radioterapii, zostanie wstrzyknięte 2,96 MBq/kg masy ciała 68Ga-ICAM-1pep w jednej dawce dożylnej, a następnie 1 godzinę później zostanie poddany badaniu PET/CT.

Interwencje:

Lek: 68Ga-ICAM-1pep Urządzenie: PET/CT
Lek: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: po dożylnym wstrzyknięciu 2,96 MBq/kg masy ciała 68Ga-ICAM-1pep o kontrolowanej jakości, w ciągu 1 godziny zostanie zastosowany skan Siemens Biograph PET/CT, a zakres skanowania będzie wynosił od od czubka głowy do 1/3 uda.
Inne nazwy:
  • 68Ga-CD54pep
Eksperymentalny: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT u chorych na raka po radioterapii

Chorym na raka po radioterapii zostanie wstrzyknięta 2,96 MBq/kg masy ciała 68Ga-ICAM-1pep w jednej dawce dożylnej, a następnie 1 godzinę później zostanie poddany badaniu PET/CT.

Interwencje:

Lek: 68Ga-ICAM-1pep Urządzenie: PET/CT
Lek: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: po dożylnym wstrzyknięciu 2,96 MBq/kg masy ciała 68Ga-ICAM-1pep o kontrolowanej jakości, w ciągu 1 godziny zostanie zastosowany skan Siemens Biograph PET/CT, a zakres skanowania będzie wynosił od od czubka głowy do 1/3 uda.
Inne nazwy:
  • 68Ga-CD54pep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo standaryzowane wartości wychwytu (SUV) 68Ga-ICAM-1pep na linii podstawowej.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykonaj obrazowanie PET/CT z użyciem 68Ga-ICAM-1pep przed radioterapią. Analiza półilościowa zostanie przeprowadzona przez tego samego lekarza medycyny nuklearnej we wszystkich przypadkach, a standaryzowane wartości wychwytu (SUV) 68Ga-ICAM-1pep w zmianach nowotworowych zostaną wymierzony.
Na linii bazowej
Scharakteryzuj zmiany standaryzowanych wartości wychwytu (SUV) 68Ga-ICAM-1pep podczas radioterapii.
Ramy czasowe: 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu radioterapii
Wykonaj obrazowanie PET/CT przy użyciu 68Ga-ICAM-1pep po radioterapii. Analiza półilościowa zostanie przeprowadzona przez tego samego lekarza medycyny nuklearnej we wszystkich przypadkach i zostaną zmierzone standardowe wartości wychwytu (SUV) 68Ga-ICAM-1pep w zmianach nowotworowych. Wartości SUV 68Ga-ICAM-1pep w zmianach nowotworowych po radioterapii zostaną porównane z wartościami wyjściowymi.
3 do 4 tygodni po rozpoczęciu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Współpracownicy

Peking University Health Science Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhi Yang, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Główny śledczy: Hua Zhu, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020KT112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na 68Ga-ICAM-1pep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj