がん患者における 68Ga-ICAM-1pep PET/CT
2023年11月28日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
68Ga-ICAM-1pep がん患者における放射線療法に対する腫瘍反応の PET/CT イメージング
これは、放射線療法を受けている転移性がん患者における 68Ga-ICAM-1pep の臨床的予測値を調査するための非盲検陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) 研究です。
68Ga-ICAM-1pep の 2.96 MBq/kg 体重の単回投与量を静脈内注射します。
PET/CT 画像の評価には、視覚的方法と半定量的方法が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
放射線療法は、局所抗腫瘍効果に加えて、非照射病変に対する全身抑制効果 (アブスコパル効果) を有し、現在、標準的な臨床診療における放射線療法のアブスコパル効果の予測に使用されるバイオマーカーはありません。
私たちの最近の前臨床研究では、ICAM-1 が放射線療法によるアブスコパル効果の潜在的な予測バイオマーカーとして特定されました。
この臨床試験では、がん患者の放射線療法に対する腫瘍反応の PET イメージングに ICAM-1 を標的とする放射性トレーサー 68Ga-ICAM-1pep を使用できるかどうかを調査することを目的としています。
68Ga-ICAM-1pep の PET/CT イメージングは、放射線療法の前後に患者に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ting Zhang
- 電話番号：+8610-82802893
- メール：zhangt0183@bjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Shunlian Zhou
- メール：zhoushunlian@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳;
- -ECOGスコア0または1ポイント;
- -疑わしいまたは確認された肺がん、食道がん、子宮頸がん、またはその他のがんの患者で、腫瘍の診断または病期分類のためにPET / CTイメージングを実施するよう臨床医から提案されている。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中;
- 重度の肝機能障害または腎機能障害;
- 低 WBC (3 x 10^9/L 未満);
- PET/CT イメージング手順に準拠できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射線治療前のがん患者における 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT
放射線療法を受けていないがん患者は、2.96 MBq/kg 体重の 68Ga-ICAM-1pep を 1 回の投与で静脈内注射され、1 時間後に PET/CT スキャンを受けます。 介入: 薬剤: 68Ga-ICAM-1pep デバイス: PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 品質管理された 68Ga-ICAM-1pep の 2.96 MBq/kg 体重の静脈内注射後、Siemens Biograph PET/CT スキャンが 1 時間以内に適用され、スキャン範囲は頭のてっぺんから太ももの1/3まで。
他の名前：
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実験的：放射線治療後のがん患者における 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT
放射線療法後のがん患者に、2.96 MBq/kg 体重の 68Ga-ICAM-1pep を 1 回の投与で静脈内注射し、1 時間後に PET/CT スキャンを受けます。 介入: 薬剤: 68Ga-ICAM-1pep デバイス: PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 品質管理された 68Ga-ICAM-1pep の 2.96 MBq/kg 体重の静脈内注射後、Siemens Biograph PET/CT スキャンが 1 時間以内に適用され、スキャン範囲は頭のてっぺんから太ももの1/3まで。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの 68Ga-ICAM-1pep の標準化された取り込み値 (SUV) を定量化します。
時間枠：ベースラインで
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放射線療法の前に 68Ga-ICAM-1pep を使用して PET/CT イメージングを実行します。半定量分析は、すべてのケースで同じ核医学医によって実行され、腫瘍病変における 68Ga-ICAM-1pep の標準化された取り込み値 (SUV) は次のようになります。測定した。
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ベースラインで
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放射線治療中の 68Ga-ICAM-1pep の標準化された取り込み値 (SUV) の変化を特徴付けます。
時間枠：放射線治療開始から3～4週間後
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放射線治療後に 68Ga-ICAM-1pep を使用して PET/CT イメージングを実行します。
半定量分析は、すべての症例について同じ核医学医によって行われ、腫瘍病変における 68Ga-ICAM-1pep の標準化された取り込み値 (SUV) が測定されます。
放射線療法後の腫瘍病変における 68Ga-ICAM-1pep の SUV は、ベースラインのそれと比較されます。
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放射線治療開始から3～4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhi Yang, Ph.D、Peking University Cancer Hospital & Institute
- 主任研究者：Hua Zhu, Ph.D、Peking University Cancer Hospital & Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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