Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-ICAM-1pep PET/CT hos kræftpatienter

16. august 2024 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

68Ga-ICAM-1pep PET/CT billeddannelse af tumorrespons på strålebehandling hos kræftpatienter

Dette er en åben-label positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøgelse for at undersøge den kliniske prædiktive værdi af 68Ga-ICAM-1pep hos metastaserende cancerpatienter, der modtager strålebehandling. En enkelt dosis på 2,96 MBq/kg legemsvægt af 68Ga-ICAM-1pep vil blive injiceret intravenøst. De visuelle og semikvantitative metoder vil blive brugt til at vurdere PET/CT-billederne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling har en systemisk hæmmende effekt på ikke-bestrålede læsioner (abskopal effekt) ud over lokale antitumoreffekter, og der anvendes i øjeblikket ingen biomarkører til forudsigelse af den abskopale effekt af strålebehandling i standard klinisk praksis. Vores seneste prækliniske undersøgelser identificerede ICAM-1 som en potentiel prædiktiv biomarkør for den stråleterapi-inducerede abskopale effekt. I dette kliniske forsøg sigter vi mod at undersøge, om den ICAM-1-målrettede radiotracer 68Ga-ICAM-1pep kunne bruges til PET-billeddannelse af tumorresponser på strålebehandling hos cancerpatienter. PET/CT-billeddannelse af 68Ga-ICAM-1pep vil blive udført hos patienter før og efter strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-80 år gammel;
  2. ECOG-score 0 eller 1 point;
  3. Patienter med mistænkt eller bekræftet lungekræft, kræft i spiserøret, livmoderhalskræft eller andre kræftformer, som er foreslået af klinikerne til at udføre PET/CT-billeddannelse til tumordiagnosticering eller iscenesættelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende;
  2. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
  3. Lavt WBC (mindre end 3 x 10^9/L);
  4. Ude af stand til at overholde PET/CT-billeddannelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT hos cancerpatienter før strålebehandling

Kræftpatienter, der ikke har gennemgået strålebehandling, vil blive injiceret med 2,96 MBq/kg kropsvægt af 68Ga-ICAM-1pep i én dosis intravenøst ​​og derefter gennemgå en PET/CT-scanning 1 time senere.

Interventioner:

Lægemiddel: 68Ga-ICAM-1pep Enhed: PET/CT
Medicin: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: efter intravenøs injektion af 2,96 MBq/kg kropsvægt af kvalitetskontrolleret 68Ga-ICAM-1pep, vil en Siemens Biograph PET/CT-scanning blive påført inden for 1 time, og scanningsområdet vil være fra toppen af ​​hovedet til 1/3 af overlåret.
Andre navne:
  • 68Ga-CD54pep
Eksperimentel: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT hos cancerpatienter efter strålebehandling

Kræftpatienter efter strålebehandling vil blive injiceret med 2,96 MBq/kg kropsvægt af 68Ga-ICAM-1pep i én dosis intravenøst ​​og derefter undergå PET/CT-scanning 1 time senere.

Interventioner:

Lægemiddel: 68Ga-ICAM-1pep Enhed: PET/CT
Medicin: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: efter intravenøs injektion af 2,96 MBq/kg kropsvægt af kvalitetskontrolleret 68Ga-ICAM-1pep, vil en Siemens Biograph PET/CT-scanning blive påført inden for 1 time, og scanningsområdet vil være fra toppen af ​​hovedet til 1/3 af overlåret.
Andre navne:
  • 68Ga-CD54pep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer de standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) af 68Ga-ICAM-1pep ved baseline.
Tidsramme: Ved baseline
Udfør PET/CT-billeddannelse ved hjælp af 68Ga-ICAM-1pep før strålebehandling. Den semikvantitative analyse vil blive udført af den samme nuklearmedicinske læge for alle tilfælde, og de standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) af 68Ga-ICAM-1pep i tumorlæsionerne vil være målt.
Ved baseline
Karakteriser ændringer i de standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) af 68Ga-ICAM-1pep under strålebehandling.
Tidsramme: 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling
Udfør PET/CT-billeddannelse ved hjælp af 68Ga-ICAM-1pep efter strålebehandling. Den semikvantitative analyse vil blive udført af den samme nuklearmedicinske læge for alle tilfælde, og de standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) af 68Ga-ICAM-1pep i tumorlæsioner vil blive målt. SUV'erne af 68Ga-ICAM-1pep i tumorlæsioner efter strålebehandling vil blive sammenlignet med SUV'erne ved baseline.
3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Samarbejdspartnere

Peking University Health Science Center

Efterforskere

  • Studiestol: Zhi Yang, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Ledende efterforsker: Hua Zhu, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020KT112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-ICAM-1pep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner