68Ga-ICAM-1pep PET/CT syöpäpotilailla
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
68Ga-ICAM-1pep PET/CT-kuvaus syöpäpotilaiden sädehoitovasteista
Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-ICAM-1pep:n kliinistä ennustusarvoa sädehoitoa saavilla metastaattisilla syöpäpotilailla.
Yksittäinen annos 2,96 MBq/kg ruumiinpainoa 68Ga-ICAM-1pep injektoidaan suonensisäisesti.
PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalisia ja semikvantitatiivisia menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoidolla on systeeminen estävä vaikutus säteilyttämättömiin leesioihin (abskopaalinen vaikutus) paikallisten kasvainten vastaisten vaikutusten lisäksi, eikä tällä hetkellä käytetä biomarkkereita sädehoidon abskopaalisen vaikutuksen ennustamiseen tavallisessa kliinisessä käytännössä.
Viimeaikaiset prekliiniset tutkimuksemme identifioivat ICAM-1:n mahdolliseksi ennustavaksi biomarkkeriksi sädehoidon aiheuttamalle abskopaaliselle vaikutukselle.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voitaisiinko ICAM-1:een kohdistuvaa radiomerkkiainetta 68Ga-ICAM-1pep käyttää syöpäpotilaiden sädehoitovasteiden PET-kuvaukseen.
68Ga-ICAM-1pep PET/CT-kuvaus tehdään potilaille ennen sädehoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ting Zhang
- Puhelinnumero: +8610-82802893
- Sähköposti: zhangt0183@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shunlian Zhou
- Sähköposti: zhoushunlian@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha;
- ECOG-pisteet 0 tai 1 piste;
- Potilaat, joilla epäillään tai todetaan keuhkosyöpää, ruokatorven syöpää, kohdunkaulan syöpää tai muita syöpiä, joille lääkärit ovat ehdottaneet PET/CT-kuvauksen tekemistä kasvaimen diagnoosia tai vaihetta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävä;
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- Matala WBC (alle 3 x 10^9/l);
- Ei pysty noudattamaan PET/CT-kuvausmenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT syöpäpotilailla ennen sädehoitoa
Syöpäpotilaille, jotka eivät ole saaneet sädehoitoa, injektoidaan 2,96 MBq/kg 68Ga-ICAM-1pep yhtenä annoksena suonensisäisesti ja sitten tehdään PET/CT-skannaus tunnin kuluttua. Interventiot: Lääke: 68Ga-ICAM-1pep Laite: PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 2,96 MBq/kg:n suonensisäisen injektion jälkeen laatukontrolloitua 68Ga-ICAM-1pep:tä, Siemens Biographin PET/CT-skannaus suoritetaan 1 tunnin kuluessa, ja skannausalue on alkaen pään yläosasta 1/3 reiden yläosasta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT syöpäpotilailla sädehoidon jälkeen
Syöpäpotilaille sädehoidon jälkeen ruiskutetaan 2,96 MBq/painokilo 68Ga-ICAM-1pep yhtenä annoksena suonensisäisesti, minkä jälkeen heille tehdään PET/CT-skannaus tunnin kuluttua. Interventiot: Lääke: 68Ga-ICAM-1pep Laite: PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 2,96 MBq/kg:n suonensisäisen injektion jälkeen laatukontrolloitua 68Ga-ICAM-1pep:tä, Siemens Biographin PET/CT-skannaus suoritetaan 1 tunnin kuluessa, ja skannausalue on alkaen pään yläosasta 1/3 reiden yläosasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä 68Ga-ICAM-1pep:n standardisoidut sisäänottoarvot (SUV:t) lähtötasolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Suorita PET/CT-kuvaus 68Ga-ICAM-1pep:llä ennen sädehoitoa. Sama isotooppilääketieteen lääkäri suorittaa puolikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja 68Ga-ICAM-1pep:n standardisoidut sisäänottoarvot (SUV:t) kasvainleesioissa mitattu.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kuvaile 68Ga-ICAM-1pep:n standardoitujen sisäänottoarvojen (SUV:t) muutoksia sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
|
Suorita PET/CT-kuvaus käyttämällä 68Ga-ICAM-1pep sädehoidon jälkeen.
Sama isotooppilääketieteen lääkäri suorittaa semikvantitatiivisen analyysin kaikissa tapauksissa, ja 68Ga-ICAM-1pep:n standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) mitataan kasvainleesioissa.
68Ga-ICAM-1pep:n maastoautoja tuumorileesioissa sädehoidon jälkeen verrataan lähtötilanteeseen.
|
3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhi Yang, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Päätutkija: Hua Zhu, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020KT112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .