Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-ICAM-1pep PET/CT syöpäpotilailla

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

68Ga-ICAM-1pep PET/CT-kuvaus syöpäpotilaiden sädehoitovasteista

Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-ICAM-1pep:n kliinistä ennustusarvoa sädehoitoa saavilla metastaattisilla syöpäpotilailla. Yksittäinen annos 2,96 MBq/kg ruumiinpainoa 68Ga-ICAM-1pep injektoidaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalisia ja semikvantitatiivisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoidolla on systeeminen estävä vaikutus säteilyttämättömiin leesioihin (abskopaalinen vaikutus) paikallisten kasvainten vastaisten vaikutusten lisäksi, eikä tällä hetkellä käytetä biomarkkereita sädehoidon abskopaalisen vaikutuksen ennustamiseen tavallisessa kliinisessä käytännössä. Viimeaikaiset prekliiniset tutkimuksemme identifioivat ICAM-1:n mahdolliseksi ennustavaksi biomarkkeriksi sädehoidon aiheuttamalle abskopaaliselle vaikutukselle. Tässä kliinisessä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voitaisiinko ICAM-1:een kohdistuvaa radiomerkkiainetta 68Ga-ICAM-1pep käyttää syöpäpotilaiden sädehoitovasteiden PET-kuvaukseen. 68Ga-ICAM-1pep PET/CT-kuvaus tehdään potilaille ennen sädehoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80 vuotta vanha;
  2. ECOG-pisteet 0 tai 1 piste;
  3. Potilaat, joilla epäillään tai todetaan keuhkosyöpää, ruokatorven syöpää, kohdunkaulan syöpää tai muita syöpiä, joille lääkärit ovat ehdottaneet PET/CT-kuvauksen tekemistä kasvaimen diagnoosia tai vaihetta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana tai imettävä;
  2. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  3. Matala WBC (alle 3 x 10^9/l);
  4. Ei pysty noudattamaan PET/CT-kuvausmenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT syöpäpotilailla ennen sädehoitoa

Syöpäpotilaille, jotka eivät ole saaneet sädehoitoa, injektoidaan 2,96 MBq/kg 68Ga-ICAM-1pep yhtenä annoksena suonensisäisesti ja sitten tehdään PET/CT-skannaus tunnin kuluttua.

Interventiot:

Lääke: 68Ga-ICAM-1pep Laite: PET/CT
Lääke: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 2,96 MBq/kg:n suonensisäisen injektion jälkeen laatukontrolloitua 68Ga-ICAM-1pep:tä, Siemens Biographin PET/CT-skannaus suoritetaan 1 tunnin kuluessa, ja skannausalue on alkaen pään yläosasta 1/3 reiden yläosasta.
Muut nimet:
  • 68Ga-CD54pep
Kokeellinen: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT syöpäpotilailla sädehoidon jälkeen

Syöpäpotilaille sädehoidon jälkeen ruiskutetaan 2,96 MBq/painokilo 68Ga-ICAM-1pep yhtenä annoksena suonensisäisesti, minkä jälkeen heille tehdään PET/CT-skannaus tunnin kuluttua.

Interventiot:

Lääke: 68Ga-ICAM-1pep Laite: PET/CT
Lääke: 68Ga-ICAM-1pep
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: 2,96 MBq/kg:n suonensisäisen injektion jälkeen laatukontrolloitua 68Ga-ICAM-1pep:tä, Siemens Biographin PET/CT-skannaus suoritetaan 1 tunnin kuluessa, ja skannausalue on alkaen pään yläosasta 1/3 reiden yläosasta.
Muut nimet:
  • 68Ga-CD54pep

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä 68Ga-ICAM-1pep:n standardisoidut sisäänottoarvot (SUV:t) lähtötasolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Suorita PET/CT-kuvaus 68Ga-ICAM-1pep:llä ennen sädehoitoa. Sama isotooppilääketieteen lääkäri suorittaa puolikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja 68Ga-ICAM-1pep:n standardisoidut sisäänottoarvot (SUV:t) kasvainleesioissa mitattu.
Lähtötilanteessa
Kuvaile 68Ga-ICAM-1pep:n standardoitujen sisäänottoarvojen (SUV:t) muutoksia sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Suorita PET/CT-kuvaus käyttämällä 68Ga-ICAM-1pep sädehoidon jälkeen. Sama isotooppilääketieteen lääkäri suorittaa semikvantitatiivisen analyysin kaikissa tapauksissa, ja 68Ga-ICAM-1pep:n standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) mitataan kasvainleesioissa. 68Ga-ICAM-1pep:n maastoautoja tuumorileesioissa sädehoidon jälkeen verrataan lähtötilanteeseen.
3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Yhteistyökumppanit

Peking University Health Science Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhi Yang, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Päätutkija: Hua Zhu, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020KT112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-ICAM-1pep

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa