68Ga-ICAM-1pep PET/CT em pacientes com câncer
16 de agosto de 2024 atualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
68Ga-ICAM-1pep PET/CT Imaging de respostas tumorais à radioterapia em pacientes com câncer
Este é um estudo aberto de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) para investigar o valor preditivo clínico de 68Ga-ICAM-1pep em pacientes com câncer metastático recebendo radioterapia.
Uma dose única de 2,96 MBq/kg de peso corporal de 68Ga-ICAM-1pep será injetada por via intravenosa.
Os métodos visual e semiquantitativo serão utilizados para avaliar as imagens de PET/CT.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A radioterapia tem um efeito inibitório sistêmico em lesões não irradiadas (efeito abscopal), além de efeitos antitumorais locais, e atualmente nenhum biomarcador é usado para prever o efeito abscopal da radioterapia na prática clínica padrão.
Nossos estudos pré-clínicos recentes identificaram ICAM-1 como um potencial biomarcador preditivo para o efeito abscopal induzido por radioterapia.
Neste ensaio clínico, pretendemos investigar se o radiotraçador 68Ga-ICAM-1pep direcionado para ICAM-1 pode ser usado para imagens PET de respostas tumorais à radioterapia em pacientes com câncer.
Imagens de PET/CT de 68Ga-ICAM-1pep serão realizadas em pacientes antes e depois da radioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ting Zhang
- Número de telefone: +8610-82802893
- E-mail: zhangt0183@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
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Contato:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos;
- pontuação ECOG 0 ou 1 ponto;
- Pacientes com suspeita ou confirmação de câncer de pulmão, câncer de esôfago, câncer cervical ou outros tipos de câncer que são sugeridos pelos médicos para realizar PET/CT para diagnóstico ou estadiamento do tumor.
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando;
- Disfunção hepática ou renal grave;
- WBC baixo (menos de 3 x 10^9/L);
- Incapaz de cumprir os procedimentos de imagem PET/CT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT em pacientes com câncer antes da radioterapia
Os pacientes com câncer que não foram submetidos à radioterapia serão injetados com 2,96 MBq/kg de peso corporal de 68Ga-ICAM-1pep em uma dose por via intravenosa e, em seguida, submetidos a PET/CT 1 h depois. Intervenções: Droga: 68Ga-ICAM-1pep Dispositivo: PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: após a injeção intravenosa de 2,96 MBq/kg de peso corporal de 68Ga-ICAM-1pep de qualidade controlada, uma varredura Siemens Biograph PET/CT será aplicada dentro de 1 h, e o alcance da varredura será de o topo da cabeça até 1/3 da parte superior da coxa.
Outros nomes:
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Experimental: 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT em pacientes com câncer após radioterapia
Os pacientes com câncer pós-radioterapia serão injetados com 2,96 MBq/kg de peso corporal de 68Ga-ICAM-1pep em uma dose por via intravenosa e, em seguida, submetidos a PET/CT 1 h depois. Intervenções: Droga: 68Ga-ICAM-1pep Dispositivo: PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT: após a injeção intravenosa de 2,96 MBq/kg de peso corporal de 68Ga-ICAM-1pep de qualidade controlada, uma varredura Siemens Biograph PET/CT será aplicada dentro de 1 h, e o alcance da varredura será de o topo da cabeça até 1/3 da parte superior da coxa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantifique os valores de absorção padronizados (SUVs) de 68Ga-ICAM-1pep na linha de base.
Prazo: Na linha de base
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Realizar imagens de PET/CT usando 68Ga-ICAM-1pep antes da radioterapia. A análise semiquantitativa será realizada pelo mesmo médico de medicina nuclear para todos os casos, e os valores de captação padronizados (SUVs) de 68Ga-ICAM-1pep nas lesões tumorais serão medido.
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Na linha de base
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Caracterizar alterações nos valores de captação padronizados (SUVs) de 68Ga-ICAM-1pep durante a radioterapia.
Prazo: 3 a 4 semanas após o início da radioterapia
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Realize imagens de PET/CT usando 68Ga-ICAM-1pep após a radioterapia.
A análise semiquantitativa será realizada pelo mesmo médico nuclear para todos os casos, e serão medidos os valores padronizados de captação (SUVs) de 68Ga-ICAM-1pep nas lesões tumorais.
Os SUVs de 68Ga-ICAM-1pep nas lesões tumorais após a radioterapia serão comparados com os da linha de base.
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3 a 4 semanas após o início da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhi Yang, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
- Investigador principal: Hua Zhu, Ph.D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020KT112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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