癌症患者的 68Ga-ICAM-1pep PET/CT
2024年8月16日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
68Ga-ICAM-1pep PET/CT 成像显示癌症患者对放疗的肿瘤反应
这是一项开放标签的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 研究，旨在研究 68Ga-ICAM-1pep 在接受放疗的转移性癌症患者中的临床预测价值。
将静脉内注射单剂量 2.96 MBq/kg 体重的 68Ga-ICAM-1pep。
视觉和半定量方法将用于评估 PET/CT 图像。
研究概览
详细说明
除了局部抗肿瘤作用外，放疗对非照射病变（远隔效应）具有全身抑制作用，目前在标准临床实践中没有生物标志物用于预测放疗的远隔效应。
我们最近的临床前研究将 ICAM-1 确定为放射治疗诱导远隔效应的潜在预测生物标志物。
在这项临床试验中，我们旨在研究靶向 ICAM-1 的放射性示踪剂 68Ga-ICAM-1pep 是否可用于癌症患者对放疗的肿瘤反应的 PET 成像。
将在放疗前后对患者进行 68Ga-ICAM-1pep 的 PET/CT 成像。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ting Zhang
- 电话号码：+8610-82802893
- 邮箱：zhangt0183@bjmu.edu.cn
学习地点
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-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
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接触：
- Shunlian Zhou
- 邮箱：zhoushunlian@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁；
- ECOG评分0或1分；
- 疑似或确诊肺癌、食管癌、宫颈癌或临床医生建议进行PET/CT显像以进行肿瘤诊断或分期的其他癌症患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳；
- 严重的肝或肾功能障碍；
- 低 WBC（低于 3 x 10^9/L）；
- 无法遵守 PET/CT 成像程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：放疗前癌症患者的 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT
未接受放疗的癌症患者，静脉注射一次剂量为2.96 MBq/kg体重的68Ga-ICAM-1pep，1小时后进行PET/CT扫描。 干预措施： 药物：68Ga-ICAM-1pep 设备：PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT：静脉注射质量控制好的68Ga-ICAM-1pep 2.96 MBq/kg体重后，1小时内进行Siemens Biograph PET/CT扫描，扫描范围从头顶至大腿上部1/3处。
其他名称：
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实验性的：放疗后癌症患者的 68Ga-ICAM1-1pep PET/CT
放疗后的癌症患者将以 2.96 MBq/kg 体重的剂量静脉注射一次 68Ga-ICAM-1pep，然后在 1 小时后进行 PET/CT 扫描。 干预措施： 药物：68Ga-ICAM-1pep 设备：PET/CT |
68Ga-ICAM-1pep PET/CT：静脉注射质量控制好的68Ga-ICAM-1pep 2.96 MBq/kg体重后，1小时内进行Siemens Biograph PET/CT扫描，扫描范围从头顶至大腿上部1/3处。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在基线量化 68Ga-ICAM-1pep 的标准化摄取值 (SUV)。
大体时间：在基线
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放疗前使用68Ga-ICAM-1pep进行PET/CT显像。由同一位核医学医师对所有病例进行半定量分析，计算肿瘤病灶中68Ga-ICAM-1pep的标准化摄取值（SUVs）测量。
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在基线
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表征放射治疗期间 68Ga-ICAM-1pep 的标准化摄取值 (SUV) 的变化。
大体时间：放疗开始后 3 至 4 周
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放疗后使用 68Ga-ICAM-1pep 进行 PET/CT 成像。
半定量分析将由同一位核医学医师对所有病例进行，并测量肿瘤病灶中 68Ga-ICAM-1pep 的标准化摄取值 (SUV)。
放射治疗后肿瘤病灶中68Ga-ICAM-1pep的SUVs将与基线时的SUVs进行比较。
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放疗开始后 3 至 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhi Yang, Ph.D、Peking University Cancer Hospital & Institute
- 首席研究员：Hua Zhu, Ph.D、Peking University Cancer Hospital & Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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