축소 유방 성형술을 받는 비만 환자와 정상 비만 환자의 양측 흉부 척추주위 차단술
축소 유방 성형술을 받는 비만 환자와 정상 비만 환자에서 초음파 유도 양측 흉부 척추주위 블록의 성능 특성 및 효능: 역사적 코호트 연구
목표: 국소마취(RA) 기법이 비만 환자(체질량지수(BMI)≥30)의 마취 관리에 유리하지만; 그들의 성능은 여전히 기술적 어려움과 더 큰 실패율과 관련될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 비만 환자와 비만이 아닌 환자에서 초음파(US) 유도 양측 흉부 척추주위 블록(TPVB)의 성능 특성과 진통 효능을 비교하는 것입니다.
자료방법 : 윤리위원회의 승인을 얻은 후, 2016년 12월부터 2020년 2월 사이에 보조 TPVB 진통제와 함께 전신 마취 하에 선택적 양측 축소 유방 성형술을 받은 82명의 환자의 데이터를 검토했습니다. 환자는 BMI 점수와 관련하여 두 그룹으로 분류되었습니다(그룹 NO: BMI<30 및 그룹 O: BMI≥30). 인구 통계, TPVB 이상적인 미국 이미지 시각화 및 수행 시간, 바늘 끝 시각화 및 TPVB 수행 어려움, 바늘 조작 횟수, 수술, 마취 및 진통 추적 매개변수, 수술 후 메스꺼움 구토(PONV) 발생률, 수면 시간, 마취 후 치료 기간 단위(PACU) 및 입원, 환자 및 외과 의사 만족도 점수를 모두 조사하고 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 비만 환자(체질량 지수(BMI)≥30)의 수가 전 세계적으로 극적으로 증가했으며 마취 전문의인 우리는 일상적인 임상 실습에서 일상적으로 비만 환자와 마주합니다. 다양한 말초 및 신경축 부위 마취(RA) 기술의 선호가 이러한 환자의 마취 관리에 유리한 것으로 보이지만, 그 성능은 기술적 어려움 및 더 큰 실패율과 관련될 수도 있습니다. 이 연구의 목적은 비만 환자와 비만이 아닌 환자에서 초음파(US) 유도 흉부 척추주위 블록(TPVB)의 성능 특성과 진통 효능을 비교하는 것입니다.
자료방법 : 윤리위원회의 승인을 얻은 후, 2016년 12월부터 2020년 2월 사이에 보조 TPVB 진통제와 함께 전신 마취 하에 선택적 양측 축소 유방 성형술을 받은 82명의 환자의 데이터를 검토했습니다. 환자는 BMI 점수와 관련하여 두 그룹으로 분류되었습니다(그룹 NO: BMI<30 및 그룹 O: BMI≥30). 인구 통계, TPVB 이상적인 미국 이미지 시각화 및 수행 시간, 바늘 끝 시각화 및 TPVB 수행 어려움, 바늘 조작 횟수, 수술, 마취 및 진통 추적 매개변수, 수술 후 메스꺼움 구토(PONV) 발생률, 수면 시간, 마취 후 치료 기간 단위(PACU) 및 입원, 환자 및 외과 의사 만족도 점수를 모두 조사하고 비교했습니다. 스튜던트 t, Mann-Whitney-U 및 카이제곱 테스트를 통계 분석에 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1-3
- 동의 가능
- NRS 통증 점수 사용 지침을 이해할 수 있습니다.
- 질문에 답변 가능
- 국소 마취(LA에 대한 알레르기, 국소 감염 및 응고병증) 및 특히 TPVB에 대한 금기 사항 없음
- 정신/정신 장애의 부재
- 만성 진통제/오피오이드 사용의 부재
- 알코올/불법 약물 사용의 부재
제외 기준:
- RA/TPVB 수행에 대한 환자 거부
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 4
- 동의할 수 없음
- NRS 통증 점수 사용 지침을 이해할 수 없음
- 질문에 답할 수 없음
- 국소 마취(LA에 대한 알레르기, 국소 감염 및 응고병증) 및 특히 TPVB에 대한 금기
- 정신/정신 장애의 존재
- 만성 진통제/오피오이드 사용의 존재
- 알코올/불법 약물 사용의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만이 아닌 환자(그룹 번호: 체질량 지수(BMI) <30)
환자들은 T3-T4 수준에서 양측 단일 주사 초음파(US) 유도 양측 흉부 척추주위 블록(TPVB)을 주입/측면당 0.375% 부피바카인 20mL와 함께 받았습니다.
|
차단은 T2와 T6 수준(유방 신경분포 영역) 사이의 피부 분절을 차단하기 위해 양측 T3-T4 수준에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
|
비만 환자(그룹 O: 체질량 지수(BMI) ≥30)
환자들은 T3-T4 수준에서 양측 단일 주사 초음파(US) 유도 양측 흉부 척추주위 블록(TPVB)과 20mL 부피바카인 0.375% 주사/측면을 받았습니다.
|
차단은 T2와 T6 수준(유방 신경분포 영역) 사이의 피부 분절을 차단하기 위해 양측 T3-T4 수준에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TPVB(Thoracic paravertebral block) 성능 시간
기간: 0~20분
|
T3-T4 수준에서 오른쪽에 대한 US 프로브 배치와 왼쪽 T3-T4 수준에서 바늘 철수 사이의 기간
|
0~20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 0~48시간
|
마취 후 퇴원 점수 시스템(PADSS)(≥9/10)
|
0~48시간
|
|
마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 0~1시간
|
수정된 Aldrete 점수 시스템(≥9/10)
|
0~1시간
|
|
수술 후 숫자 등급 척도(NRS) 통증 점수
기간: 0~24시간
|
수술 후 첫 24시간 동안의 NRS 통증 점수(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)
|
0~24시간
|
|
이상적인 미국 이미지 시각화 시간
기간: 0~5분
|
T3-T4 수준에서 US 프로브 배치와 차단을 수행하기 위한 이상적인 이미지 시각화 사이의 기간
|
0~5분
|
|
바늘 끝 시각화의 어려움
기간: 0~20분
|
리커트 척도: 1-5(1:매우 나쁨, 5:매우 좋음)
|
0~20분
|
|
Paravertebral space에 도달하기 위한 바늘 조작 횟수
기간: 0~20분
|
척추 주위 공간(PVS)에 도달하기 위한 바늘 조작 횟수
|
0~20분
|
|
국소마취제 퍼짐 부족으로 인한 추가 조작 필요
기간: 0~20분
|
국소마취제(LA) 산포 부족으로 인한 추가적인 바늘 조작 필요
|
0~20분
|
|
마취 전문의에 따른 TPVB의 어려움
기간: 0~20분
|
리커트 척도: 1-5(1:매우 나쁨, 5:매우 좋음)
|
0~20분
|
|
수술 중 펜타닐이 필요한 환자 수
기간: 수술 중 2~6시간
|
수술 전 기간 동안 MAP 또는 HR의 유도 전 값보다 20% 이상 증가한 경우 펜타닐 용량(1μg/kg)을 추가로 정맥 주사했습니다.
|
수술 중 2~6시간
|
|
수술 후 첫 통증까지의 시간
기간: 0~48시간
|
퇴원할 때까지 수술 후 첫 번째 통증 설명(NRS ≥4)
|
0~48시간
|
|
수술 후 처음 24시간 동안 필요한 파라세타몰의 수
기간: 0~24시간
|
Paracetamol은 마취 후 치료실 또는 병동에서 수술 후 통증 NRS ≥4일 때 사용되었습니다(수술 후 1일).
|
0~24시간
|
|
수술 후 처음 24시간 동안 필요한 트라마돌의 수
기간: 0~24시간
|
Tramadol은 마취 후 치료실 또는 병동에서 paracetamol 적용 1시간 후 다시 수술 후 통증 NRS ≥4일 때(수술 후 1일째) 사용
|
0~24시간
|
|
수술 후 처음 24시간 동안의 PONV 발생률
기간: 0~24시간
|
메스꺼움 또는 구토를 느끼는 횟수
|
0~24시간
|
|
수술 후 처음 24시간 동안의 수면 시간
기간: 0~24시간
|
첫날 밤의 총 수면 시간
|
0~24시간
|
|
환자 만족도
기간: 0~48시간
|
퇴원 중 만족도 점수: 0: 매우 불만족, 3: 매우 만족
|
0~48시간
|
|
외과 의사 만족도
기간: 0~48시간
|
퇴원 중 만족도 점수: 0: 매우 불만족, 3: 매우 만족
|
0~48시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emine A Salviz, Assoc Prof, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kilicaslan A, Topal A, Erol A, Borazan H, Bilge O, Otelcioglu S. Ultrasound-guided multiple peripheral nerve blocks in a superobese patient. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:896914. doi: 10.1155/2014/896914. Epub 2014 Jan 22.
- Franco CD, Gloss FJ, Voronov G, Tyler SG, Stojiljkovic LS. Supraclavicular block in the obese population: an analysis of 2020 blocks. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1252-4. doi: 10.1213/01.ane.0000198341.53062.a2.
- Kula AO, Riess ML, Ellinas EH. Increasing body mass index predicts increasing difficulty, failure rate, and time to discovery of failure of epidural anesthesia in laboring patients. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:154-158. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.11.010. Epub 2017 Jan 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .