Bloqueios paravertebrais torácicos bilaterais em pacientes obesas e não obesas submetidas a mamoplastia redutora
As propriedades de desempenho e eficácia dos bloqueios paravertebrais torácicos bilaterais guiados por ultrassom em pacientes obesas e não obesas submetidas a mamoplastia redutora: um estudo de coorte histórica
Objetivo: Embora as técnicas de anestesia regional (AR) sejam vantajosas no manejo anestésico de pacientes obesos (índice de massa corporal (IMC)≥30); seus desempenhos ainda podem estar associados a dificuldades técnicas e maiores taxas de falha. O objetivo deste estudo é comparar as propriedades de desempenho e eficácia analgésica de bloqueios paravertebrais torácicos bilaterais (TPVBs) guiados por ultrassom (US) em pacientes obesos e não obesos.
Métodos materiais: Após aprovação do comitê de ética; foram revisados dados de 82 pacientes submetidas à mamoplastia redutora bilateral eletiva sob anestesia geral com analgesia adjuvante por TPVB entre dezembro de 2016 e fevereiro de 2020. Os pacientes foram alocados em dois grupos com relação aos seus escores de IMC (Grupo NO: IMC<30 e Grupo O: IMC≥30). Dados demográficos, tempos ideais de visualização e execução da imagem de US do TPVB, dificuldades de visualização da ponta da agulha e desempenho do TPVB, número de manobras da agulha, parâmetros de acompanhamento cirúrgico, anestésico e analgésico, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), duração do sono, duração dos cuidados pós-anestésicos unidade (SRPA) e permanência hospitalar, os escores de satisfação do paciente e do cirurgião foram todos investigados e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O número de pacientes obesos (índice de massa corporal (IMC) ≥30) aumentou dramaticamente em todo o mundo, e nós, como anestesiologistas, rotineiramente nos deparamos com eles em nossa prática clínica diária. Embora a preferência por várias técnicas de anestesia regional (AR) periférica e neuroaxial pareça ser vantajosa no manejo anestésico desses pacientes, seu desempenho também pode estar associado a dificuldades técnicas e maiores taxas de insucesso. O objetivo deste estudo é comparar as propriedades de desempenho e eficácia analgésica de bloqueios paravertebrais torácicos (TPVBs) guiados por ultrassom (US) em pacientes obesos e não obesos.
Métodos materiais: Após aprovação do comitê de ética; foram revisados dados de 82 pacientes submetidas à mamoplastia redutora bilateral eletiva sob anestesia geral com analgesia adjuvante por TPVB entre dezembro de 2016 e fevereiro de 2020. Os pacientes foram alocados em dois grupos com relação aos seus escores de IMC (Grupo NO: IMC<30 e Grupo O: IMC≥30). Dados demográficos, tempos ideais de visualização e execução da imagem de US do TPVB, dificuldades de visualização da ponta da agulha e desempenho do TPVB, número de manobras da agulha, parâmetros de acompanhamento cirúrgico, anestésico e analgésico, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), duração do sono, duração dos cuidados pós-anestésicos unidade (SRPA) e permanência hospitalar, os escores de satisfação do paciente e do cirurgião foram todos investigados e comparados. Os testes t de Student, Mann-Whitney-U e Qui-quadrado foram utilizados para análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 1-3
- Capaz de consentir
- Capaz de entender as instruções para usar os escores de dor NRS
- Capaz de responder às perguntas
- Ausência de contra-indicações para anestesia regional (alergia a um AL, infecção local e coagulopatia) e especialmente TPVB
- Ausência de transtornos mentais/psiquiátricos
- Ausência de uso crônico de analgésicos/opioides
- Ausência de uso de álcool/drogas ilícitas
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente à realização de RA/TPVB
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 4
- Não é capaz de consentir
- Não é capaz de entender as instruções para usar os escores de dor da NRS
- Não é capaz de responder às perguntas
- Contra-indicações à anestesia regional (alergia a um AL, infecção local e coagulopatia) e especialmente TPVB
- Presença de transtornos mentais/psiquiátricos
- Presença de uso crônico de analgésicos/opioides
- Presença de uso de álcool/drogas ilícitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes não obesos (Grupo NO: índice de massa corporal (IMC) <30)
Os pacientes receberam bloqueio paravertebral torácico bilateral guiado por ultrassom (US) de injeção única bilateral (TPVB) no nível de T3-T4 com 20 mL de bupivacaína 0,375% por injeção/lado.
|
Os bloqueios foram realizados no nível T3-T4 bilateralmente para bloquear os dermátomos entre os níveis T2 e T6 (área de inervação da mama).
Outros nomes:
|
|
Pacientes obesos (Grupo O: índice de massa corporal (IMC) ≥30)
Os pacientes receberam bloqueio paravertebral torácico bilateral guiado por ultrassom (US) de injeção única bilateral (TPVB) no nível de T3-T4 com 20 mL de bupivacaína 0,375% por injeção/lado.
|
Os bloqueios foram realizados no nível T3-T4 bilateralmente para bloquear os dermátomos entre os níveis T2 e T6 (área de inervação da mama).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de execução do bloqueio paravertebral torácico (TPVB)
Prazo: 0-20 minutos
|
Período de tempo entre a colocação da sonda de US no lado direito no nível T3-T4 e a retirada da agulha do lado esquerdo no nível T3-T4
|
0-20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: 0-48 horas
|
Sistema de pontuação pós-alta anestésica (PADSS) (≥9/10)
|
0-48 horas
|
|
Tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 0-1 horas
|
Sistema de pontuação Aldrete modificado (≥9/10)
|
0-1 horas
|
|
Escores de dor da escala numérica pós-operatória (NRS)
Prazo: 0-24 horas
|
Escores de dor NRS (0: sem dor, 10: pior dor imaginável) até as primeiras 24 horas de pós-operatório
|
0-24 horas
|
|
Tempo ideal de visualização de imagens dos EUA
Prazo: 0-5 minutos
|
Período de tempo entre a colocação da sonda de US no nível T3-T4 e a visualização da imagem ideal para realizar o bloqueio
|
0-5 minutos
|
|
Dificuldade de visualização da ponta da agulha
Prazo: 0-20 minutos
|
Escala Likert: 1-5 (1:muito ruim, 5:muito bom)
|
0-20 minutos
|
|
Número de manobras da agulha para atingir o espaço paravertebral
Prazo: 0-20 minutos
|
Número de manobras de agulha para alcançar o espaço paravertebral (PVS)
|
0-20 minutos
|
|
Necessidade de manobra adicional devido à dispersão insuficiente do anestésico local
Prazo: 0-20 minutos
|
Exigência de manobra de agulha adicional devido à dispersão insuficiente do anestésico local (AL)
|
0-20 minutos
|
|
Dificuldade do TPVB segundo os anestesiologistas
Prazo: 0-20 minutos
|
Escala Likert: 1-5 (1:muito ruim, 5:muito bom)
|
0-20 minutos
|
|
Número de pacientes que necessitaram de fentanil no intraoperatório
Prazo: Intraoperatório 2-6 horas
|
Se um aumento ≥ 20% acima dos valores pré-indução em PAM ou FC foi observado durante o período perioperatório, uma dose adicional de fentanil (1 μg/kg) foi aplicada por via intravenosa.
|
Intraoperatório 2-6 horas
|
|
Tempo até a primeira dor pós-operatória
Prazo: 0-48 horas
|
Descrição da primeira dor pós-operatória (NRS ≥4) até a alta
|
0-48 horas
|
|
Número de necessidades de paracetamol nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 0-24 horas
|
O paracetamol foi usado quando a dor pós-operatória NRS ≥4 na sala de recuperação pós-anestésica ou nas enfermarias (no primeiro dia de pós-operatório)
|
0-24 horas
|
|
Número de necessidade de tramadol nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 0-24 horas
|
Tramadol foi usado quando dor pós-operatória NRS ≥4 novamente após 1 hora de aplicação de paracetamol na sala de recuperação pós-anestésica ou nas enfermarias (no 1º dia de pós-operatório)
|
0-24 horas
|
|
Incidência de NVPO nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 0-24 horas
|
Número de sensação de náusea ou vômito
|
0-24 horas
|
|
Duração do sono nas primeiras 24 horas pós-operatórias
Prazo: 0-24 horas
|
Total de horas de sono na primeira noite
|
0-24 horas
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 0-48 horas
|
Pontuação de satisfação durante a alta hospitalar: 0: muito insatisfeito, 3: muito satisfeito
|
0-48 horas
|
|
Satisfação do cirurgião
Prazo: 0-48 horas
|
Pontuação de satisfação durante a alta hospitalar: 0: muito insatisfeito, 3: muito satisfeito
|
0-48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine A Salviz, Assoc Prof, Study Principal Investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kilicaslan A, Topal A, Erol A, Borazan H, Bilge O, Otelcioglu S. Ultrasound-guided multiple peripheral nerve blocks in a superobese patient. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:896914. doi: 10.1155/2014/896914. Epub 2014 Jan 22.
- Franco CD, Gloss FJ, Voronov G, Tyler SG, Stojiljkovic LS. Supraclavicular block in the obese population: an analysis of 2020 blocks. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1252-4. doi: 10.1213/01.ane.0000198341.53062.a2.
- Kula AO, Riess ML, Ellinas EH. Increasing body mass index predicts increasing difficulty, failure rate, and time to discovery of failure of epidural anesthesia in laboring patients. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:154-158. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.11.010. Epub 2017 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio paravertebral torácico bilateral
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRecrutamento
-
University of California, San DiegoConcluídoCirurgia de mamaEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteConcluído
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityDesconhecidoDoença cardíaca coronáriaChina
-
University of British ColumbiaProvidence Health & Services; Canadian Anesthesiologists' SocietyRecrutamentoDoença cardíaca | Dor pós-operatória | Pós-cirurgia cardíacaCanadá
-
Institut Mutualiste MontsourisFondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRecrutamentoAnalgesia | Anestesia Local | Síndrome DolorosaFrança
-
BURHAN DOSTOndokuz Mayıs UniversityConcluídoDor, Pós-operatório | Anestesia Local | Câncer de próstataPeru