接受乳房缩小成形术的肥胖和非肥胖患者的双侧胸椎旁阻滞
超声引导双侧胸椎旁阻滞在接受乳房缩小成形术的肥胖和非肥胖患者中的性能特性和疗效：一项历史队列研究
目的：虽然区域麻醉（RA）技术在肥胖患者（体重指数（BMI）≥30）的麻醉管理中具有优势；他们的表现仍然可能与技术困难和更高的故障率有关。 本研究的目的是比较肥胖和非肥胖患者超声 (US) 引导的双侧胸椎旁阻滞 (TPVB) 的性能特性和镇痛效果。
材料方法：获得伦理委员会批准后；回顾了 2016 年 12 月至 2020 年 2 月期间在全身麻醉下辅助 TPVB 镇痛的 82 名患者接受择期双侧乳房缩小成形术的数据。 根据 BMI 评分将患者分为两组（NO 组：BMI <30 和 O 组：BMI≥30）。 人口统计学、TPVB 理想美国图像可视化和执行时间、针尖可视化和 TPVB 执行困难、针操作次数、手术、麻醉和镇痛随访参数、术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率、睡眠持续时间、麻醉后护理时间单位 (PACU) 和住院时间、患者和外科医生的满意度得分都进行了调查和比较。
研究概览
详细说明
目的：全世界肥胖患者（体重指数 (BMI) ≥ 30）的数量急剧增加，作为麻醉师，我们在日常临床实践中经常遇到肥胖患者。 尽管偏爱各种外周和神经轴区域麻醉 (RA) 技术似乎有利于这些患者的麻醉管理，但它们的表现也可能与技术困难和更高的失败率有关。 本研究的目的是比较肥胖和非肥胖患者超声 (US) 引导的胸椎旁阻滞 (TPVB) 的性能特性和镇痛效果。
材料方法：获得伦理委员会批准后；回顾了 2016 年 12 月至 2020 年 2 月期间在全身麻醉下辅助 TPVB 镇痛的 82 名患者接受择期双侧乳房缩小成形术的数据。 根据 BMI 评分将患者分为两组（NO 组：BMI <30 和 O 组：BMI≥30）。 人口统计学、TPVB 理想美国图像可视化和执行时间、针尖可视化和 TPVB 执行困难、针操作次数、手术、麻醉和镇痛随访参数、术后恶心呕吐 (PONV) 的发生率、睡眠持续时间、麻醉后护理时间单位 (PACU) 和住院时间、患者和外科医生的满意度得分都进行了调查和比较。 学生 t、Mann-Whitney-U 和卡方检验用于统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1-3
- 能够同意
- 能够理解使用 NRS 疼痛评分的说明
- 能够回答问题
- 没有区域麻醉的禁忌症（对 LA 过敏、局部感染和凝血障碍），尤其是 TPVB
- 没有精神/精神障碍
- 没有长期使用镇痛药/阿片类药物
- 没有酒精/非法药物使用
排除标准：
- 患者拒绝 RA/TPVB 表现
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 4
- 无法同意
- 无法理解使用 NRS 疼痛评分的说明
- 无法回答问题
- 区域麻醉禁忌症（对 LA 过敏、局部感染和凝血病），尤其是 TPVB
- 存在精神/精神疾病
- 长期使用镇痛药/阿片类药物
- 存在酒精/非法药物使用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非肥胖患者（第 NO 组：体重指数 (BMI) <30）
患者在 T3-T4 水平接受双侧单次注射超声 (US) 引导的双侧胸椎旁阻滞 (TPVB)，每次注射 0.375% 布比卡因 20 mL/侧。
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阻滞在 T3-T4 水平双侧进行，以阻断 T2 和 T6 水平（乳房神经支配区域）之间的皮区。
其他名称：
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肥胖患者（O组：体重指数（BMI）≥30）
患者在 T3-T4 水平接受双侧单次注射超声 (US) 引导的双侧胸椎旁阻滞 (TPVB)，每次注射 0.375% 布比卡因 20 mL/侧。
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阻滞在 T3-T4 水平双侧进行，以阻断 T2 和 T6 水平（乳房神经支配区域）之间的皮区。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸椎旁阻滞 (TPVB) 执行时间
大体时间：0-20分钟
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超声探头放置到右侧 T3-T4 水平和针从左侧 T3-T4 水平撤回之间的时间段
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0-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：0-48小时
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麻醉后出院评分系统 (PADSS) (≥9/10)
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0-48小时
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在麻醉后监护病房 (PACU) 的停留时间
大体时间：0-1小时
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改进的 Aldrete 评分系统 (≥9/10)
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0-1小时
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术后数字评定量表 (NRS) 疼痛评分
大体时间：0-24小时
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术后前 24 小时的 NRS 疼痛评分（0：无痛，10：可想象的最严重疼痛）
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0-24小时
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理想的美国图像可视化时间
大体时间：0-5分钟
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US 探头放置在 T3-T4 水平和可视化执行阻滞的理想图像之间的时间段
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0-5分钟
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针尖可视化的困难
大体时间：0-20分钟
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李克特量表：1-5（1：很差，5：很好）
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0-20分钟
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到达椎旁间隙的穿刺次数
大体时间：0-20分钟
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到达椎旁间隙 (PVS) 的穿刺次数
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0-20分钟
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由于局麻药扩散不充分，需要额外操作
大体时间：0-20分钟
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由于局麻药 (LA) 扩散不足，需要额外的针头操作
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0-20分钟
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根据麻醉师的说法，TPVB 的难度
大体时间：0-20分钟
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李克特量表：1-5（1：很差，5：很好）
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0-20分钟
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术中需要芬太尼的患者人数
大体时间：术中2-6小时
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如果在围手术期观察到 MAP 或 HR 比诱导前值增加 ≥ 20%，则静脉内应用额外的芬太尼剂量 (1 μg/kg)。
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术中2-6小时
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术后首次疼痛时间
大体时间：0-48小时
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术后首次疼痛描述（NRS ≥4）直至出院
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0-48小时
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术后前 24 小时对乙酰氨基酚的需求量
大体时间：0-24小时
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在麻醉后监护室或病房（术后第 1 天）术后疼痛 NRS ≥ 4 时使用扑热息痛
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0-24小时
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术后前 24 小时的曲马多需求量
大体时间：0-24小时
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在麻醉后监护室或病房（术后第 1 天）应用对乙酰氨基酚 1 小时后，术后疼痛 NRS ≥ 4 时再次使用曲马多
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0-24小时
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术后 24 小时内 PONV 的发生率
大体时间：0-24小时
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感觉恶心或呕吐的次数
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0-24小时
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术后前 24 小时的睡眠时间
大体时间：0-24小时
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第一晚总睡眠时间
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0-24小时
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患者满意度
大体时间：0-48小时
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出院期间满意度评分：0：非常不满意，3：非常满意
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0-48小时
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外科医生满意度
大体时间：0-48小时
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出院期间满意度评分：0：非常不满意，3：非常满意
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0-48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Emine A Salviz, Assoc Prof、Study Principal Investigator
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kilicaslan A, Topal A, Erol A, Borazan H, Bilge O, Otelcioglu S. Ultrasound-guided multiple peripheral nerve blocks in a superobese patient. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:896914. doi: 10.1155/2014/896914. Epub 2014 Jan 22.
- Franco CD, Gloss FJ, Voronov G, Tyler SG, Stojiljkovic LS. Supraclavicular block in the obese population: an analysis of 2020 blocks. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1252-4. doi: 10.1213/01.ane.0000198341.53062.a2.
- Kula AO, Riess ML, Ellinas EH. Increasing body mass index predicts increasing difficulty, failure rate, and time to discovery of failure of epidural anesthesia in laboring patients. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:154-158. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.11.010. Epub 2017 Jan 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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