다빈치 자이 로봇을 이용한 가슴확대 축소술 (R-HTM-R)
2020년 10월 16일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
유방 확대 감소는 빈번한 개입입니다. 이 수술과 관련된 주요 문제 중 하나는 유륜주위 수준에서 넓고, 유륜하 수준 및 유방하 고랑에서 수직인 몸값 흉터입니다.
기대되는 결과는 다빈치 자이 로봇을 이용하여 눈에 보이는 흉터 없이 가슴확대 축소를 이루는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방 확대 감소는 빈번한 개입입니다. 이 수술과 관련된 주요 문제 중 하나는 유륜주위 수준에서 넓고, 유륜하 수준 및 유방하 고랑에서 수직인 몸값 흉터입니다. 또한, 이 개입은 특히 젊은 여성에서 비대성 또는 심지어 켈로이드 흉터의 변덕스러운 영향을 받습니다.
현재 연구 프로젝트는 더 작은 표면에서 유방 확대 축소의 맥락에서 동일한 기술을 사용할 수 있다는 가설을 기반으로 흉터 후퇴의 유방주위 "후광"을 결정할 수 있습니다. 이 프로젝트는 기저부에서 유방 디스크를 제거하여 2~3cm의 처진 피부 절개를 유발하지만 이번에는 원형입니다.
기대되는 결과는 다빈치 자이(Da Vinci Xi) 로봇을 이용하여 눈에 보이는 흉터 없이 가슴확대 축소를 이루는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
IDF
-
Antony, IDF, 프랑스, 92160
- 모병
- Hôpital Privé d'Antony
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연락하다:
- JF OUDET
- 전화번호: +33683346567 +33683346567
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
-
연락하다:
- MH barba
- 전화번호: +330664888704 +330664888704
- 이메일: mh.barba@ecten.eu
-
수석 연구원:
- Eric Dunet
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- Regnault의 분류에 따른 카테고리 1 또는 2
- 가슴 사이즈 컵 c 이상
- 유륜 "앞을 보고", 즉 약 16cm에서 24cm의 중간 흉골 지점에서 지점 A(유륜 상단의 정오) 사이의 거리
- 안검하수(유방의 가장 낮은 부분과 가슴 아래 홈 사이의 거리) 최대 7cm(앉은 자세에서 측정)
- 컵사이즈 1~3개 감소로 안검하수 반감 예상
- 양질의 두꺼운 피부
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
- 유방 축소를 요청하는 환자
- 무료 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 유륜 "아래를 내려다보다"; 지점 A 25cm 이상
- 8cm보다 크거나 같은 Ptose
- 얇은 피부
- 흡연자
- 항응고제 복용 환자
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 임신, 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로봇 감소
이 프로젝트는 기저부에서 유방 디스크를 제거하여 2 ~ 3cm의 원형 처진 피부 절개를 유발합니다.
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로봇을 이용하여 가슴 밑부분의 디스크를 제거하여 가슴 축소 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보이는 공포의 수
기간: 3 개월
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흉터 밸런스의 주요 판단 기준은 눈에 보이는 흉터의 수를 기술하는 3개월째의 유방 사진이 될 것이다.
측면 및 위치.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감량효과(무게)
기간: 수술 당일
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- 엑세레시스의 무게(베이스의 경우 13cm의 확장된 원추형 유방에 두께 약 2cm의 글랜드 디스크에 해당하는 한 면당 300g 이상)
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수술 당일
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허리 통증의 강도
기간: 3 개월
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EVA 척도의 통증 점수(통증 없음 0에서 최대 통증 10까지의 점수)에 대해 설명합니다.
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3 개월
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피부 수축
기간: 3개월에
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- 수술 후 피부 수축
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3개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보이는 공포 번호
기간: 일년
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사진 분석에 기반한 눈에 보이는 공포의 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Dunet, Dr, Ramsay santé
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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