파킨슨병에서 신경혈관 상태를 개선하기 위한 비침습적 뇌간 신경조절 장치의 사용

포함 기준:

• 21-85세여야 합니다.
• 파킨슨병 진단
• Atrium Health Wake Forest Baptist(Winston-Salem, NC)에서 차로 갈 수 있는 거리
• 최소 3년 동안 파킨슨병 약물에 반응
• 임상시험용 기기를 안정적으로 사용할 수 있는 능력 보유
• 모든 평가 이해 및 완료(영어로만 제공)
• 3개의 개별 MRI 스캔을 할 수 있어야 합니다(MRI당 1.5시간).
• 시험에 참여할 의향이 있는 연구 파트너/정규 간병인이 있어야 합니다.
• 운동 증상 및 비운동 증상의 중등도 부담 입증
• 모터 검사 방문 중 비디오 녹화에 대한 동의
• 연구 직원과의 인터뷰에서 성적 관심, 각성 및 수행과 관련된 질문에 기꺼이 답변

제외 기준:

• 모든 연구 방문(4회 현장 방문)에 참석하거나 모든 연구 활동을 완료할 수 없음
• 심장마비, 협심증 또는 뇌졸중이 지난 1년 이내
• 심박수를 조절하는 약물 사용
• 치매 병력이 있거나 사전 진단을 받은 경우
• 심부 뇌 자극 요법을 받고 있습니다.
• 도파민 대체 요법의 지속적인 전달을 위해 펌프로 치료
• 아포모르핀 구조의 사용
• 야간 근무
• 뇌졸중, 뇌종양, 간질, 알츠하이머병, 다발성 경화증, ALS, 비정형 파킨슨병 또는 동맥류와 같은 중대한 동반이환이 있는 경우
• 불안정한 기분 장애의 병력 또는 증거 또는 자살 가능성의 증거를 보여줍니다.
• 인공와우와 같이 이식되었거나 쉽게 제거 및 교체할 수 없는 보청기
• 3개월 이상 지속되는 만성 귀울림
• 지속적인 증상을 동반한 외상성 뇌손상 진단
• 약물 남용 및/또는 의존(알코올 또는 기타 약물)의 최근 병력
• 균형 장애 진단
• 최근 3개월 이내 눈 수술
• 지난 6개월 이내의 귀 수술
• 활동성 귀 감염, 천공된 고막 또는 내이 염증
• 빈번한 귀 감염의 최근 병력(지난 2년 동안 매년 1회 이상)
• 금속 임플란트 또는 심박 조율기와 같은 MRI 스캔에 대한 금기 사항
• 최근 30일 이내에 다른 중재적 임상 시험에 현재 등록했거나 참여한 적이 있는 자
• 구토나 메스꺼움에 대한 약을 주 2회 이상 지속적으로 복용
• 위에 나열된 제외 기준 중 하나 이상을 포함하는 COVID-19 감염으로 인한 지속적인 증상
• 진정제를 필요로 하거나 일반적으로 통증 관리를 위한 처방이 뒤따르는 임상 시험 중에 계획된 수술
• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성

임신 가능성이 있는 여성(즉, 첫 번째 폐경 증상이 아직 3년이 지나지 않은 경우) 금욕하지 않거나 동성 관계만 있는 여성은 다음을 수행해야 합니다.

음성 소변 임신 검사로 표시된 대로 임신에 대한 음성 검사

승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.