- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04600739
대동맥판막 협착증의 압력 구배 추정을 위한 새로운 비차원 접근법의 검증 (AVD-PowerLaw)
Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funktionaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens
연구 개요
상세 설명
시간적으로 해결된 컴퓨터 단층 촬영 이미지를 사용하여 최고 수축기 동안 협착된 대동맥 판막의 환자별 기하학이 재구성됩니다. 이 형상을 사용하여 대동맥 판막 오리피스(AVA)의 투영 면적이 계산됩니다. 또한 완전한 심장 주기를 위해 좌심실 구조가 재구성됩니다. 좌심실 용적 변화 정보를 사용하여 환자별 혈류 프로필과 최고 수축기 혈류(Q)를 계산합니다. 이 정보를 사용하여 압력 구배는 PG = a * AVA^b * Q^c 형식의 전력 법칙 추정을 사용하여 계산됩니다. 모델 생성 및 매개변수 적합은 [1]에 설명되어 있습니다.
이 모델을 검증하기 위해 카테터 기반 대동맥 판막 교체(TAVI)를 받은 환자의 후향적 데이터를 수집합니다. 이러한 환자의 경우 치료 계획을 위해 이미 CT 이미지를 획득하고 대동맥 판막 교체 중에 침습적 압력 측정을 수행합니다. 따라서 추가 단계가 필요하지 않습니다. CT 이미지를 사용하여 환자별 대동맥 판막 면적 광고 유속이 계산됩니다. 그런 다음 이 정보는 멱법칙 모델을 사용하여 압력 구배를 추정하는 데 사용됩니다. 카테터 기반 압력 구배는 보철물 이식 전 좌심실의 최고 수축기 압력과 상행 대동맥 사이의 차이로 계산됩니다.
[1] Franke 외.; 대동맥 경판막 압력 구배의 정확성 향상을 위해: Bernoulli 재고; 의료 및 생물 공학 및 컴퓨팅(2020); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Deutschland
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Berlin, Deutschland, 독일, 13353
- 모병
- Deutsches Herzzemtrum Berlin
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연락하다:
- Titus Kühne, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 30 4593 2078
- 이메일: titus.kuehne@dhzb.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 협착증
- TAVI를 통한 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AVD 환자
TAVI 절차를 사용하여 병든 판막의 교체를 받는 대동맥 판막 협착증을 앓고 있는 환자.
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카테터를 통해 삽입되는 생물학적 보철물을 사용하여 대동맥 판막을 교체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대동맥 판막에 걸친 예측 대 캐더 측정 압력 구배
기간: 1주일에서 최대 1년
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1주일에서 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVD-PowerLaw
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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