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대동맥판막 협착증의 압력 구배 추정을 위한 새로운 비차원 접근법의 검증 (AVD-PowerLaw)

2020년 10월 19일 업데이트: German Heart Institute

Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funktionaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens

협착된 대동맥 판막의 압력 구배 추정을 위한 새로운 이미지 기반 모델을 임상 일상에서 침습적으로 측정된 압력 구배와 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

시간적으로 해결된 컴퓨터 단층 촬영 이미지를 사용하여 최고 수축기 동안 협착된 대동맥 판막의 환자별 기하학이 재구성됩니다. 이 형상을 사용하여 대동맥 판막 오리피스(AVA)의 투영 면적이 계산됩니다. 또한 완전한 심장 주기를 위해 좌심실 구조가 재구성됩니다. 좌심실 용적 변화 정보를 사용하여 환자별 혈류 프로필과 최고 수축기 혈류(Q)를 계산합니다. 이 정보를 사용하여 압력 구배는 PG = a * AVA^b * Q^c 형식의 전력 법칙 추정을 사용하여 계산됩니다. 모델 생성 및 매개변수 적합은 [1]에 설명되어 있습니다.

이 모델을 검증하기 위해 카테터 기반 대동맥 판막 교체(TAVI)를 받은 환자의 후향적 데이터를 수집합니다. 이러한 환자의 경우 치료 계획을 위해 이미 CT 이미지를 획득하고 대동맥 판막 교체 중에 침습적 압력 측정을 수행합니다. 따라서 추가 단계가 필요하지 않습니다. CT 이미지를 사용하여 환자별 대동맥 판막 면적 광고 유속이 계산됩니다. 그런 다음 이 정보는 멱법칙 모델을 사용하여 압력 구배를 추정하는 데 사용됩니다. 카테터 기반 압력 구배는 보철물 이식 전 좌심실의 최고 수축기 압력과 상행 대동맥 사이의 차이로 계산됩니다.

[1] Franke 외.; 대동맥 경판막 압력 구배의 정확성 향상을 위해: Bernoulli 재고; 의료 및 생물 공학 및 컴퓨팅(2020); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 독일, 13353
        • 모병
        • Deutsches Herzzemtrum Berlin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- TAVI를 받은 환자의 후향적 획득

설명

포함 기준:

  • 대동맥 판막 협착증
  • TAVI를 통한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AVD 환자
TAVI 절차를 사용하여 병든 판막의 교체를 받는 대동맥 판막 협착증을 앓고 있는 환자.
카테터를 통해 삽입되는 생물학적 보철물을 사용하여 대동맥 판막을 교체합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대동맥 판막에 걸친 예측 대 캐더 측정 압력 구배
기간: 1주일에서 최대 1년
1주일에서 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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