Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowej, bezwymiarowej metody szacowania gradientów ciśnienia w zwężeniu zastawki aortalnej (AVD-PowerLaw)

19 października 2020 zaktualizowane przez: German Heart Institute

Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funkcjonaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens

Nowatorski, oparty na obrazie model do szacowania gradientu ciśnienia na zwężonych zastawkach aortalnych jest porównywany z gradientami mierzonymi inwazyjnie w rutynowych badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując czasowo rozdzielone obrazy tomografii komputerowej, rekonstruowana jest specyficzna dla pacjenta geometria zwężonej zastawki aortalnej podczas szczytowego skurczu. Korzystając z tej geometrii, oblicza się rzutowaną powierzchnię ujścia zastawki aortalnej (AVA). Dodatkowo rekonstruowana jest geometria lewej komory dla pełnego cyklu pracy serca. Korzystając z informacji o zmianie objętości lewej komory, obliczany jest profil przepływu specyficzny dla pacjenta i przepływ szczytowo-skurczowy (Q). Korzystając z tych informacji, gradient ciśnienia jest obliczany przy użyciu oszacowania prawa potęgowego postaci PG = a * AVA^b * Q^c. Generowanie modelu i dopasowanie parametrów opisano w [1].

Aby zweryfikować ten model, zebrano retrospektywne dane pacjentów otrzymujących cewnikową wymianę zastawki aortalnej (TAVI). U tych pacjentów obrazy TK są już pozyskiwane w celu planowania leczenia, a pomiary ciśnienia inwazyjnego wykonywane są podczas wymiany zastawki aortalnej. Dlatego nie są wymagane żadne dodatkowe kroki. Za pomocą obrazów CT oblicza się powierzchnię zastawki aortalnej dla danego pacjenta i szybkość przepływu. Informacje te są następnie wykorzystywane do oszacowania gradientu ciśnienia za pomocą modelu potęgowego. Gradient ciśnienia odcewnikowego oblicza się jako różnicę między szczytowym ciśnieniem skurczowym w lewej komorze i aorcie wstępującej przed wszczepieniem protezy.

[1] Franke i in.; W kierunku poprawy dokładności przezzastawkowych gradientów ciśnienia w aorcie: ponowne przemyślenie Bernoulliego; Inżynieria medyczna i biologiczna oraz informatyka (2020); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzemtrum Berlin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- retrospektywna akwizycja pacjentów otrzymujących TAVI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwężenie zastawki aortalnej
  • leczenie przez TAVI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci AVD
Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej otrzymujący wymianę chorej zastawki metodą TAVI.
Wymiana zastawki aortalnej za pomocą protezy biologicznej wprowadzanej przez cewnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przewidywany vs. mierzony przez cewnik gradient ciśnienia na zastawce aortalnej
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 roku
1 tydzień do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TAWI

3
Subskrybuj