Uuden, ei-ulotteisen lähestymistavan validointi painegradienttien arvioimiseksi aorttastenoosissa (AVD-PowerLaw)
Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funktionaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä ajallisesti erotettuja tietokonetomografiakuvia rekonstruoidaan ahtautuneen aorttaläpän potilaskohtainen geometria systolen huippuvaiheessa. Tätä geometriaa käyttämällä lasketaan aorttaläpän aukon (AVA) projisoitu pinta-ala. Lisäksi vasemman kammion geometria rekonstruoidaan koko sydämen sykliä varten. Vasemman kammion tilavuuden muutostietojen perusteella lasketaan potilaskohtainen virtausprofiili ja huippusystolinen virtaus (Q). Näitä tietoja käyttämällä painegradientti lasketaan käyttämällä teholain estimaattia muotoa PG = a * AVA^b * Q^c. Mallin sukupolvi ja parametrien sovitus on kuvattu kohdassa [1].
Tämän mallin validoimiseksi kerätään retrospektiivisia tietoja potilaista, jotka saavat katetriin perustuvaa aorttaläpän (TAVI) vaihtoa. Näiltä potilailta otetaan jo TT-kuvat hoidon suunnittelua varten ja invasiiviset painemittaukset tehdään aorttaläpän vaihdon yhteydessä. Siksi lisätoimenpiteitä ei tarvita. TT-kuvia käyttämällä lasketaan potilaskohtainen aorttaläpän pinta-ala ja virtausnopeus. Tätä tietoa käytetään sitten painegradientin arvioimiseen teholain mallin avulla. Katetriin perustuva painegradientti lasketaan erotuksena vasemman kammion ja nousevan aortan huippusystolisen paineen välillä ennen proteesin istutusta.
[1] Franke et ai.; Kohti aortan transvalvulaaristen painegradienttien tarkkuuden parantamista: Bernoullin uudelleenarviointi; Lääketieteellinen ja biologinen tekniikka ja tietojenkäsittely (2020); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland
-
Berlin, Deutschland, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzemtrum Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Titus Kühne, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 30 4593 2078
- Sähköposti: titus.kuehne@dhzb.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aorttaläppästenoosi
- hoito TAVI:n kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AVD-potilaat
Aorttaläpän ahtaumasta kärsivät potilaat, joille korvataan sairas läppä TAVI-toimenpiteellä.
|
Aorttaläpän vaihto biologisella proteesilla, joka asetetaan katetrin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ennustettu vs. katerilla mitattu painegradientti aorttaläpän poikki
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 vuoteen
|
1 viikosta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVD-PowerLaw
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .