Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en ny, icke-dimensionell metod för uppskattning av tryckgradienter vid aortastenos (AVD-PowerLaw)

19 oktober 2020 uppdaterad av: German Heart Institute

Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funktionaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens

En ny, bildbaserad modell för uppskattning av tryckgradienten över stenoserade aortaklaffar jämförs med invasivt uppmätta tryckgradienter från klinisk rutin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av temporärt upplösta datortomografibilder rekonstrueras den patientspecifika geometrin för den stenoserade aortaklaffen under toppsystole. Med hjälp av denna geometri beräknas den projicerade arean av aortaklaffens mynning (AVA). Dessutom rekonstrueras den vänstra kammarens geometri för hela hjärtcykeln. Med hjälp av informationen om den vänstra ventrikulära volymförändringen beräknas den patientspecifika flödesprofilen och toppsystoliska flödet (Q). Med hjälp av denna information beräknas tryckgradienten med hjälp av en effektlagsuppskattning av formen PG = a * AVA^b * Q^c. Modellgenereringen och parameteranpassningen beskrivs i [1].

För att validera denna modell samlas retrospektiva data från patienter som får en kateterbaserad ersättning av aortaklaffen (TAVI). För dessa patienter är CT-bilder redan inhämtade för behandlingsplanering och de invasiva tryckmätningarna utförs under utbyte av aortaklaffen. Därför krävs inga ytterligare steg. Med hjälp av CT-bilderna beräknas den patientspecifika aortaklaffarean och flödeshastigheten. Denna information används sedan för uppskattning av tryckgradienten med hjälp av effektlagsmodellen. Den kateterbaserade tryckgradienten beräknas som skillnaden mellan det toppsystoliska trycket i vänster kammare och den uppåtgående aortan före implantation av protesen.

[1] Franke et al.; Mot att förbättra noggrannheten hos aorta transvalvulära tryckgradienter: att tänka om Bernoulli; Medical & Biological Engineering & Computing (2020); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, Tyskland, 13353
        • Rekrytering
        • Deutsches Herzzemtrum Berlin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- retrospektiv förvärv av patienter som får TAVI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aortaklaffstenos
  • behandling via TAVI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AVD-patienter
Patienter som lider av aortaklaffstenos som får ersättning av den sjuka klaffen med en TAVI-procedur.
Byte av aortaklaffen med hjälp av en biologisk protes som förs in via en kateter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förutspådd vs. cather-uppmätt tryckgradient över aortaklaffen
Tidsram: 1 vecka upp till 1 år
1 vecka upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera