Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en ny, ikke-dimensionel tilgang til estimering af trykgradienter ved aortastenose (AVD-PowerLaw)

19. oktober 2020 opdateret af: German Heart Institute

Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funktionaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens

En ny, billedbaseret model til estimering af trykgradienten på tværs af stenoserede aortaklapper sammenlignes med invasivt målte trykgradienter fra klinisk rutine.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af tidsligt opløste computertomografibilleder rekonstrueres den patientspecifikke geometri af den forsnævrede aortaklap under peak systole. Ved hjælp af denne geometri beregnes det projicerede areal af aortaklappens åbning (AVA). Derudover rekonstrueres den venstre ventrikulære geometri for hele hjertecyklussen. Ved hjælp af informationen om den venstre ventrikulære volumenændring beregnes den patientspecifikke flowprofil og peak-systolisk flow (Q). Ved hjælp af denne information beregnes trykgradienten ved hjælp af en potenslov-estimering på formen PG = a * AVA^b * Q^c. Modelgenereringen og parametertilpasningen er beskrevet i [1].

For at validere denne model indsamles retrospektive data fra patienter, der modtager en kateterbaseret udskiftning af aortaklappen (TAVI). For disse patienter er der allerede taget CT-billeder til behandlingsplanlægning, og de invasive trykmålinger udføres under udskiftning af aortaklappen. Derfor kræves ingen yderligere trin. Ved hjælp af CT-billederne beregnes det patientspecifikke aortaklapareal og flowhastighed. Denne information bruges derefter til estimering af trykgradienten ved hjælp af effektlovmodellen. Den kateterbaserede trykgradient beregnes som forskellen mellem det peak-systoliske tryk i venstre ventrikel og den ascenderende aorta før implantation af protesen.

[1] Franke et al.; Mod at forbedre nøjagtigheden af ​​aorta transvalvulære trykgradienter: gentænkning af Bernoulli; Medical & Biological Engineering & Computing (2020); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzemtrum Berlin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- retrospektiv erhvervelse af patienter, der modtager TAVI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aortaklapstenose
  • behandling via TAVI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AVD-patienter
Patienter, der lider af aortaklapstenose, der får udskiftning af den syge klap ved hjælp af en TAVI-procedure.
Procedure: TAVI
Udskiftning af aortaklappen ved hjælp af en biologisk protese, der indsættes via et kateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forudsagt vs. cather-målt trykgradient over aortaklappen
Tidsramme: 1 uge op til 1 år
1 uge op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Heart Institute

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVD-PowerLaw

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med TAVI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner