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主动脉瓣狭窄压力梯度估计的新型非量纲方法的验证 (AVD-PowerLaw)

2020年10月19日 更新者:German Heart Institute

Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funktionaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens

将用于估计狭窄主动脉瓣压力梯度的新型基于图像的模型与临床常规中侵入性测量的压力梯度进行比较。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

使用时间分辨计算机断层扫描图像,重建峰值收缩期间狭窄主动脉瓣的患者特定几何形状。 使用此几何图形,可以计算主动脉瓣口 (AVA) 的投影面积。 此外,左心室的几何形状是为完整的心动周期重建的。 使用左心室容积变化的信息,可以计算患者特定的流量分布和峰值收缩流量 (Q)。 使用此信息,使用形式为 PG = a * AVA^b * Q^c 的幂律估计计算压力梯度。 模型生成和参数拟合在 [1] 中进行了描述。

为了验证该模型,收集了接受基于导管的主动脉瓣置换术 (TAVI) 的患者的回顾性数据。 对于这些患者,已经采集了 CT 图像用于制定治疗计划,并且在主动脉瓣置换期间进行了有创压力测量。 因此,不需要额外的步骤。 使用 CT 图像计算患者特定的主动脉瓣面积和流速。 该信息然后用于使用幂律模型估计压力梯度。 基于导管的压力梯度被计算为在植入假体之前左心室和升主动脉中的峰值收缩压之间的差异。

[1] 弗兰克等人;提高主动脉跨瓣压力梯度的准确性:重新思考伯努利;医学与生物工程与计算 (2020); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Deutschland
      • Berlin、Deutschland、德国、13353
        • 招聘中
        • Deutsches Herzzemtrum Berlin
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- 回顾性采集接受 TAVI 的患者

描述

纳入标准:

  • 主动脉瓣狭窄
  • 通过 TAVI 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AVD患者
患有主动脉瓣狭窄的患者使用 TAVI 程序接受患病瓣膜的置换术。
使用通过导管插入的生物假体更换主动脉瓣。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
跨主动脉瓣的预测压力梯度与导管测量压力梯度
大体时间:1 周至 1 年
1 周至 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月28日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月19日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TAVI的临床试验

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