Валидация нового безразмерного подхода к оценке градиентов давления при аортальном стенозе (AVD-PowerLaw)
Entscheidungsunterstützung Bei Herzklappenerkrankungen Anhand Funktionaler Und Morphologischer Eigenschaften Mittels Methoden Der Mathematischen Modellierung Und Des Maschinellen Lernens
Обзор исследования
Подробное описание
Используя изображения компьютерной томографии с временным разрешением, реконструируется специфическая для пациента геометрия стенозированного аортального клапана во время пиковой систолы. Используя эту геометрию, рассчитывается площадь проекции устья аортального клапана (AVA). Кроме того, реконструируется геометрия левого желудочка для полного сердечного цикла. Используя информацию об изменении объема левого желудочка, рассчитывается профиль потока для конкретного пациента и пиковый систолический поток (Q). Используя эту информацию, градиент давления рассчитывается с использованием оценки по степенному закону формы PG = a * AVA^b * Q^c. Генерация модели и подбор параметров описаны в [1].
Для проверки этой модели собираются ретроспективные данные о пациентах, перенесших катетерную замену аортального клапана (TAVI). Для этих пациентов изображения КТ уже получены для планирования лечения, а инвазивные измерения давления выполняются во время замены аортального клапана. Поэтому никаких дополнительных шагов не требуется. Используя КТ-изображения, рассчитывается скорость кровотока в области аортального клапана для конкретного пациента. Затем эта информация используется для оценки градиента давления с использованием модели степенного закона. Градиент давления на основе катетера рассчитывается как разница между пиковым систолическим давлением в левом желудочке и восходящей аорте до имплантации протеза.
[1] Франке и др.; На пути к повышению точности аортальных трансклапанных градиентов давления: переосмысление Бернулли; Медицинская и биологическая инженерия и вычислительная техника (2020 г.); https://doi.org/10.1007/s11517-020-02186-w
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Deutschland
-
Berlin, Deutschland, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Deutsches Herzzemtrum Berlin
-
Контакт:
- Titus Kühne, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 30 4593 2078
- Электронная почта: titus.kuehne@dhzb.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стеноз аортального клапана
- лечение через TAVI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АВД-пациенты
Пациенты, страдающие стенозом аортального клапана, получают замену больного клапана с помощью процедуры TAVI.
|
Замена аортального клапана с использованием биологического протеза, который вводится через катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прогнозируемый и измеренный с помощью катетера градиент давления на аортальном клапане
Временное ограничение: От 1 недели до 1 года
|
От 1 недели до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVD-PowerLaw
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .