개인화된 척추 연구 그룹(PSSG) 등록 (PSSG)
2024년 10월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
맞춤형 척추 막대 이식 환자의 PSSG(맞춤형 척추 연구 그룹) 등록
연구의 주요 목적은 데이터 수집 계획입니다.
이 연구에서는 환자별 막대를 이식한 환자의 임상 및 방사선학적 결과를 수집할 예정입니다.
두 번째 목표는 환자별 막대에 대한 제어 코호트로 하드웨어를 사용하여 환자의 임상 및 방사선학적 결과를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등록소는 표준 진료 방문 동안 환자를 추적합니다.
표준 치료 방문 동안 연구 대상자는 자신에 대한 질문에 답하고 환자 보고 결과 설문지를 작성해야 합니다.
척추골반 측정은 표준 진료 엑스레이를 통해 수집됩니다.
이 레지스트리는 수술 전, 계획 및 수술 후 이벤트를 통해 환자 결과 시상 프로파일을 처리하는 데에만 사용되는 관찰용입니다.
융합 평가 및 시상면 정렬 측정을 통해 다른 수술용 임플란트와 함께 로드 효과를 확인합니다.
수행된 수술, 동반 질환, 방사선 촬영 측정 또는 기타 결과 변수로 정의된 하위 그룹의 환자 결과.
추적 기간 동안 막대 곡률 유지.
수술 전 상태로 인한 수술 후 위험 및 합병증에 대한 더 나은 이해.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Kleck, MD
- 전화번호: 720-848-1900
- 이메일: Christopher.Kleck@CUAnschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: jiandong hao
- 전화번호: 303-724-7457
- 이메일: jiandong.hao@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Dr. Christopher Kleck, MD
-
연락하다:
- jiandong hao
- 전화번호: 303-724-7457
- 이메일: jiandong.hao@cuanschutz.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구에 척추 하드웨어를 이식하거나 환자별 막대 이식 수술을 받고 있는 경우
설명
포함 기준:
- 환자는 환자별 막대 또는 척추 하드웨어를 사용하여 수술을 받고 장비를 사용할 예정입니다(대조 코호트).
- 환자가 동의하거나 동의할 수 있음
제외 기준:
- 환자가 사전 동의서에 서명할 수 없음
- 환자가 자가 작성 설문지를 작성할 수 없는 경우
- 환자가 임신 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신을 계획하고 있는 경우
- 환자가 85세 이상입니다.
- 환자가 10세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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맞춤형 SpineRod를 사용하는 환자
환자는 수술 날짜가 예정된 환자 맞춤형 로드로 치료를 받고 있습니다.
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후방 척추 융합봉
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다른 하드웨어를 사용하는 환자
환자에게 특정한 하드웨어가 아닌 다른 하드웨어를 사용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자별 하드웨어 척추-골반 측정
기간: 최대 4년
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이 연구에서는 환자별 막대를 이식한 환자의 임상 및 방사선학적 결과를 수집할 예정입니다.
측정값은 측면 뷰 x-레이에서 척추체 C2의 하부 종판에서 척추체 S1의 상부 종판까지 수집되고, 전후면 뷰 x-에서는 척추체 T1의 상부 종판에서 척추체 S1의 상부 종판까지 측정값이 수집됩니다. 레이.
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비환자 특정 하드웨어 척추-골반 측정
기간: 일년
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이 연구에서는 막대를 이식한 환자의 임상 및 방사선학적 결과를 수집할 예정입니다.
측정값은 측면 뷰 x-레이에서 척추체 C2의 하부 종판에서 척추체 S1의 상부 종판까지 수집되고, 전후면 뷰 x-에서는 척추체 T1의 상부 종판에서 척추체 S1의 상부 종판까지 측정값이 수집됩니다. 레이.
|
일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS CAT의 물리적 기능
기간: 최대 4년
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피험자의 신체 기능에 관한 설문지
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최대 4년
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프로미스캣 페인
기간: 최대 4년
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대상자의 통증에 관한 설문지
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최대 4년
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PROMIS CAT 불안
기간: 최대 4년
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피험자의 불안에 관한 설문지
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최대 4년
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PROMIS CAT 우울증
기간: 최대 4년
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피험자의 우울증에 관한 설문지
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최대 4년
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PROMIS CAT 만족도 활동 역할
기간: 최대 4년
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피험자의 정상적인 일상 활동에 관한 설문지
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최대 4년
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Oswestry 장애 지수 설문지(흉부, 흉요추, 요추 수술)
기간: 최대 4년
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피험자의 장애 수준에 관한 Oswestry 장애 지수 설문지
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최대 4년
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목 장애 지수 설문지(목 수술에만 해당)
기간: 최대 4년
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대상자의 목 장애 정도에 대한 목 장애 지수 설문지
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최대 4년
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시각적 아날로그 척도 설문지
기간: 최대 4년
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통증 수준에 관한 시각적 아날로그 척도 설문지
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최대 4년
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수정된 일본 정형외과 학회 설문지(목 수술에만 해당)
기간: 최대 4년
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운동 기능 장애 수준에 관한 수정된 일본 정형외과 협회 설문지
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최대 4년
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환자 만족도(목 수술만 해당)
기간: 최대 4년
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목수술 만족도에 관한 환자 만족도 설문조사
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최대 4년
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척추 측만증 연구 학회(SRS) 22r 설문조사
기간: 최대 4년
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척추 측만증 연구 학회(SRS) 22r 대상자의 통증, 정신 건강 및 기능에 관한 설문조사.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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