Personalised Spine Study Group (PSSG) -rekisteri (PSSG)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Henkilökohtainen selkärangan tutkimusryhmän (PSSG) rekisteri potilaista, joilla on yksilöllinen selkärangan istutus
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tiedonkeruualoite.
Tutkimuksessa kerätään kliiniset ja radiografiset tulokset potilaista, joille on istutettu potilaskohtaisia sauvoja.
Toissijaisena tavoitteena on kerätä kliiniset ja radiografiset tulokset potilaista, joilla on laitteisto kontrollikohorttina potilaskohtaisiin sauvaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri seuraa potilasta tavallisten hoitokäyntien aikana.
Tavallisen hoitokäynnin aikana tutkittavan on vastattava itseään koskeviin kysymyksiin ja täytettävä potilaan raportoimat tuloskyselylomakkeet.
Spinopelvic-mittaukset kerätään tavallisista hoitoröntgenistä.
Tämä rekisteri on havainnollinen, ja sitä käytetään vain potilaan sagittaalisen profiilin tarkasteluun ennen leikkausta, suunnitelmaa ja postoperatiivisia tapahtumia.
Tangon tehokkuus yhdessä muiden kirurgisten implanttien kanssa fuusioarvioinnin ja sagittaalisen kohdistusmittausten avulla.
Potilastulokset suoritetun leikkauksen, liitännäissairauksien, radiografisen mittauksen tai muiden tulosmuuttujien perusteella määritellyissä alaryhmissä.
Tangon kaarevuuden ylläpito seurantajakson aikana.
Parempi ymmärrys leikkauksen jälkeisistä riskeistä ja komplikaatioista ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Kleck, MD
- Puhelinnumero: 720-848-1900
- Sähköposti: Christopher.Kleck@CUAnschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jiandong hao
- Puhelinnumero: 303-724-7457
- Sähköposti: jiandong.hao@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Dr. Christopher Kleck, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- jiandong hao
- Puhelinnumero: 303-724-7457
- Sähköposti: jiandong.hao@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestölle istutetaan joko selkärangan laitteistoa tai heille tehdään leikkaus potilaskohtaisen sauvan istuttamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta on leikattu/leikkataan ja instrumentoidaan potilaskohtaisella sauva- tai selkärangalla (kontrollikohortti)
- Potilas pystyy antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Potilas ei pysty täyttämään itsetehtävää kyselyä
- Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisensa aikana
- Potilas on yli 85-vuotias
- Potilas on alle 10-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on henkilökohtaiset SpineRods
Potilasta hoidetaan potilaskohtaisella sauvalla ja leikkauspäivä on suunniteltu
|
Takaosan selkärangan fuusiotanko
|
|
Potilas muiden laitteiden kanssa
Potilaat, joilla on muita laitteita, jotka eivät ole potilaskohtaisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtaiset laitteiston selkärangan ja lantion mittaukset
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Tutkimuksessa kerätään kliiniset ja radiografiset tulokset potilaista, joille on istutettu potilaskohtaisia sauvoja.
Mittaukset kerätään nikamarungon C2 alemmasta päätylevystä nikamarungon S1 ylempään päätylevyyn lateraalisessa röntgenkuvassa ja nikamarungon T1 ylemmästä päätylevystä nikamarungon S1 ylempään päätylevyyn Anteroposterior-näkymässä x- säde.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-potilaskohtaiset laitteiston selkärangan ja lantion mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksessa kerätään kliiniset ja radiografiset tulokset potilaille, joille on istutettu sauvat.
Mittaukset kerätään nikamarungon C2 alemmasta päätylevystä nikamarungon S1 ylempään päätylevyyn lateraalisessa röntgenkuvassa ja nikamarungon T1 ylemmästä päätylevystä nikamarungon S1 ylempään päätylevyyn Anteroposterior-näkymässä x- säde.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS CAT Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kyselylomake koskien kohteen fyysistä toimintaa
|
Jopa 4 vuotta
|
|
PROMIS KISSA Kipu
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Aiheen kipua koskeva kyselylomake
|
Jopa 4 vuotta
|
|
PROMIS KISSA Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Aiheen ahdistusta koskeva kyselylomake
|
Jopa 4 vuotta
|
|
PROMIS KISSA Masennus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kyselylomake koskien kohteen masennusta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
PROMIS CAT -tyytyväisyysaktiviteetin roolit
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kyselylomake koskien normaalia päivittäistä toimintaa
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Oswestry Disability Index -kyselylomake (rinta-, rintakehä-, lanneleikkaus)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Oswestry Disability Index -kysely koskien kohteen vammaisuutta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Niska Disability Index -kyselylomake (vain niskaleikkaus)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Neck Disability Index -kysely koskien koehenkilön niskavammaisuutta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Visuaalisen analogisen asteikon kyselylomake kiputasoista
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Muokattu Japanin ortopedialiiton kyselylomake (vain niskaleikkaus)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Muokattu Japanin ortopedialiiton kyselylomake motorisista toimintahäiriöistä
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys (vain niskaleikkaus)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Potilastyytyväisyyskysely niskaleikkauksen tyytyväisyydestä
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Skolioositutkimusyhdistyksen (SRS) 22r-tutkimus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Skolioositutkimusyhdistyksen (SRS) 22r Survey koskien kipua, mielenterveyttä ja kohteen toimintaa.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain koottuja tietoja jaetaan muiden ryhmän tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .