- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04605952
양성 판정을 받은 후 COVID-19 IgG 항체 45-65를 보유하고 있는 사례의 비율을 찾기 위한 연구
2020년 10월 27일 업데이트: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
혈청 감시 조치로 산업 인력 잠셰드푸르(인도)의 무증상 직원이 COVID-19 IgG 항체 검사를 받았습니다.
COVID-19 IgG 항체에 양성 반응을 보인 테스트 대상 직원 중 처음 양성 반응을 보인 후 45~65일 동안 COVID-19 IgG 항체가 유지된 사례의 비율을 찾는 것이 이 연구의 목표였습니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 감시 조치로 산업 인력 잠셰드푸르(인도)의 무증상 직원 3296명이 6월 28일부터 7월 15일 사이에 ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services(영국)를 통해 스파이크 서브유닛 항원에 특이적인 COVID-19 IgG 항체에 대해 검사를 받았습니다. 2020.
COVID-19 IgG 항체에 대해 양성 반응을 보인 사례는 처음 양성 반응을 보인 후 45-65일에 COVID-19 IgG의 존재에 대해 반복 테스트를 받았습니다. 이것은 처음 양성 반응을 보인 후 45-65일에 IgG 항체를 유지하는 사례의 비율을 알아내기 위한 목적으로 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, 인도, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무증상 인력
설명
포함 기준:
2020년 6월 28일부터 7월 15일까지 SARS-CoV-2 IgG 항체 양성
제외 기준:
2020년 6월 28일부터 7월 15일까지 SARS-CoV-2 IgG 항체 음성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2020년 6월 28일부터 7월 15일까지 SARS-CoV-2 IgG 항체 양성
혈청 감시 조치로 산업 인력 잠셰드푸르(인도)의 무증상 직원 3,296명이 6월 28일부터 영국의 Erba Corporate Services(영국)인 ErbaLisa COVID-19에 의해 스파이크 서브유닛 항원에 특이적인 SARS-CoV-2 IgG 항체 검사를 받았습니다. 2020년 7월 15일.
처음에 SARS-CoV-2 IgG 항체 양성 반응을 보인 모든 사람들은 45-65일에 재검사를 받았습니다.
|
처음에 SARS-CoV-2 IgG 항체에 대해 양성 반응을 보인 모든 사례는 45-65일에 반복 테스트를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
45~65일에 SARS-CoV-2 IgG 항체를 보유하는 사례의 비율
기간: 45-65일
|
45~65일에 SARS-CoV-2 IgG 항체를 보유하는 사례의 비율
|
45-65일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 152473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .