- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04605952
Estudio para encontrar el porcentaje de casos que retienen anticuerpos IgG contra el COVID-19 45-65 después de haber dado positivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como medida de serovigilancia, ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Reino Unido), entre el 28 de junio y el 15 de julio, evaluó a 3296 empleados asintomáticos de una fuerza laboral industrial de Jamshedpur (India) para detectar anticuerpos IgG específicos para el antígeno de la subunidad de la espiga. 2020.
Los casos que dieron positivo para los anticuerpos IgG de COVID-19 se volvieron a analizar para detectar la presencia de IgG de COVID-19 entre 45 y 65 días después de que dieron positivo inicialmente. Esto se hizo con el objetivo de conocer el porcentaje de casos que conservan sus anticuerpos IgG a los 45-65 días de dar positivo inicialmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, India, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Anticuerpos SARS-CoV-2 IgG positivos entre el 28 de junio y el 15 de julio de 2020
Criterio de exclusión:
Anticuerpos SARS-CoV-2 IgG negativos entre el 28 de junio y el 15 de julio de 2020
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SARS-CoV-2 IgG positivo para anticuerpos entre el 28 de junio y el 15 de julio de 2020
Como medida de serovigilancia, 3296 empleados asintomáticos de una fuerza laboral industrial Jamshedpur (India) fueron analizados para detectar anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 específicos para el antígeno de la subunidad de pico por ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Reino Unido) entre el 28 de junio y 15 de julio de 2020.
Todos aquellos que inicialmente dieron positivo en anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 fueron reexaminados a los 45-65 días.
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Todos los casos que inicialmente dieron positivo para anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 se someterían a una prueba repetida a los 45-65 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de casos que conservan anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 a los 45-65 días
Periodo de tiempo: 45-65 días
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Porcentaje de casos que conservan anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 a los 45-65 días
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45-65 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
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- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulina G
Otros números de identificación del estudio
- 152473
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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