- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605952
Estudo para encontrar a porcentagem de casos que retêm anticorpos IgG COVID-19 45-65 após terem testado positivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como medida de sorovigilância, 3.296 funcionários assintomáticos de uma força de trabalho industrial Jamshedpur (Índia) foram testados para anticorpos IgG COVID-19 específicos para o antígeno da subunidade spike pelo ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Reino Unido) entre 28 de junho e 15 de julho 2020.
Os casos que testaram positivo para anticorpos COVID-19 IgG foram testados novamente para a presença de COVID-19 IgG em 45-65 dias após o teste inicial ser positivo. Isso foi feito com o objetivo de descobrir a porcentagem de casos que retêm seus anticorpos IgG em 45-65 dias após o teste inicial positivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Índia, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Anticorpo SARS-CoV-2 IgG positivo entre 28 de junho e 15 de julho de 2020
Critério de exclusão:
Anticorpo SARS-CoV-2 IgG negativo entre 28 de junho e 15 de julho de 2020
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anticorpo SARS-CoV-2 IgG positivo entre 28 de junho e 15 de julho de 2020
Como medida de sorovigilância, 3.296 funcionários assintomáticos de uma força de trabalho industrial Jamshedpur (Índia) foram testados para anticorpos SARS-CoV-2 IgG específicos para o antígeno da subunidade spike pelo ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Reino Unido) entre 28 de junho e 15 de julho de 2020.
Todos aqueles que inicialmente testaram positivo para anticorpo SARS-CoV-2 IgG foram testados novamente em 45-65 dias
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Todos os casos que inicialmente testaram positivo para anticorpos SARS-CoV-2 IgG passariam por um teste repetido em 45-65 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de casos que retêm anticorpos SARS-CoV-2 IgG em 45-65 dias
Prazo: 45-65 dias
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Porcentagem de casos que retêm anticorpos SARS-CoV-2 IgG em 45-65 dias
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45-65 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulina G
Outros números de identificação do estudo
- 152473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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