- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04605952
Tutkimus niiden tapausten prosenttiosuuden selvittämiseksi, joissa COVID-19 IgG-vasta-aineet säilyvät 45-65 positiivisen testin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Serosvalvontatoimenpiteenä ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Iso-Britannia) testasi 3296 oireettoman teollisuustyöntekijän Jamshedpurissa (Intiassa) COVID-19 IgG-vasta-aineita piikkialayksikön antigeenille spesifisten COVID-19 IgG-vasta-aineiden varalta 28.6.-15.6. 2020.
Tapaukset, joiden COVID-19 IgG-vasta-aineet olivat positiivisia, testattiin uudelleen COVID-19 IgG:n esiintymisen varalta 45–65 päivän kuluttua alun perin positiivisista testeistä. Tämä tehtiin tarkoituksena selvittää niiden tapausten prosenttiosuus, jotka säilyttävät IgG-vasta-aineensa 45–65 päivän kuluttua siitä, kun alun perin testi oli positiivinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Intia, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aine positiivinen 28.6.-15.7.2020
Poissulkemiskriteerit:
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aine negatiivinen 28.6.-15.7.2020
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-vasta-aine positiivinen 28.6.-15.7.2020
Serosvalvontatoimenpiteenä ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Iso-Britannia) testasi 3296 oireettoman Jamshedpurin (Intian) teollisuustyöntekijän SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineiden varalta piikkialayksikön antigeenille spesifisten vasta-aineiden varalta 28.6. 15 heinäkuuta 2020.
Kaikki ne, jotka alun perin testasivat SARS-CoV-2 IgG-vasta-ainepositiivisia, testattiin uudelleen 45–65 päivän kuluttua.
|
Kaikille tapauksille, jotka olivat alun perin positiivisia SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineille, tehtiin uusintatesti 45–65 päivän kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineet säilyvät 45–65 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 45-65 päivää
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa SARS-CoV-2 IgG-vasta-aineet säilyvät 45–65 päivän kohdalla
|
45-65 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliini G
Muut tutkimustunnusnumerot
- 152473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .