- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04605952
Undersøgelse for at finde procentdelen af tilfælde, der bevarer COVID-19 IgG-antistoffer 45-65, efter at de er blevet testet positive
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som en seroovervågningsforanstaltning blev 3296 asymptomatiske medarbejdere fra en industriel arbejdsstyrke Jamshedpur (Indien) testet for COVID-19 IgG-antistoffer, der er specifikke for spike-underenhedsantigenet af ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Storbritannien) mellem 28. juni og 15. juli 2020.
De tilfælde, der testede positive for COVID-19 IgG-antistoffer, blev gentaget testet for tilstedeværelsen af COVID-19 IgG 45-65 dage efter, at de første gang blev testet positiv. Dette blev gjort med det formål at finde ud af, hvor stor en procentdel af tilfældene, der beholdt deres IgG-antistoffer efter 45-65 dage efter den første testning positive.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SARS-CoV-2 IgG antistof positivt mellem 28. juni og 15. juli 2020
Ekskluderingskriterier:
SARS-CoV-2 IgG antistof negativt mellem 28. juni og 15. juli 2020
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG antistof positivt mellem 28. juni og 15. juli 2020
Som en seroovervågningsforanstaltning blev 3296 asymptomatiske medarbejdere fra en industriel arbejdsstyrke Jamshedpur (Indien) testet for SARS-CoV-2 IgG-antistoffer, der er specifikke for spike-underenhedsantigenet af ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Storbritannien) mellem den 28. juni og 15. juli 2020.
Alle dem, der oprindeligt testede SARS-CoV-2 IgG antistof positive, blev testet igen efter 45-65 dage
|
Alle tilfælde, der oprindeligt testede positive for SARS-CoV-2 IgG-antistoffer, ville gennemgå en gentagelsestest efter 45-65 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tilfælde, der bevarer SARS-CoV-2 IgG-antistoffer efter 45-65 dage
Tidsramme: 45-65 dage
|
Procentdel af tilfælde, der bevarer SARS-CoV-2 IgG-antistoffer efter 45-65 dage
|
45-65 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobulin G
Andre undersøgelses-id-numre
- 152473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet