- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04605952
Zbadaj, aby znaleźć odsetek przypadków, w których przeciwciała IgG COVID-19 zachowują 45-65 po uzyskaniu pozytywnego wyniku testu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach nadzoru serologicznego 3296 bezobjawowych pracowników zakładu przemysłowego Jamshedpur (Indie) zostało przebadanych pod kątem przeciwciał IgG COVID-19 swoistych dla antygenu podjednostki kolca przez ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Wielka Brytania) w okresie od 28 czerwca do 15 lipca 2020.
Przypadki, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał IgG COVID-19, zostały ponownie przetestowane na obecność COVID-19 IgG po 45-65 dniach od początkowego wyniku pozytywnego. Dokonano tego w celu ustalenia odsetka przypadków, w których przeciwciała IgG zachowały się po 45-65 dniach od początkowego wyniku dodatniego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
SARS-CoV-2 IgG dodatnie w okresie od 28 czerwca do 15 lipca 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
SARS-CoV-2 IgG ujemne w okresie od 28 czerwca do 15 lipca 2020 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG dodatnie w okresie od 28 czerwca do 15 lipca 2020 r.
W ramach nadzoru serologicznego 3296 bezobjawowych pracowników zatrudnionych w przemyśle Jamshedpur (Indie) zostało przebadanych pod kątem przeciwciał SARS-CoV-2 IgG swoistych dla antygenu podjednostki kolca przez ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Wielka Brytania) w okresie od 28 czerwca do 15 lipca 2020 r.
Wszyscy, którzy początkowo mieli dodatni wynik testu na przeciwciała SARS-CoV-2 IgG, zostali ponownie przebadani po 45-65 dniach
|
Wszystkie osoby, które początkowo uzyskały pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał IgG SARS-CoV-2, przeszłyby powtórny test po 45-65 dniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków z zachowaniem przeciwciał SARS-CoV-2 IgG po 45-65 dniach
Ramy czasowe: 45-65 dni
|
Odsetek przypadków z zachowaniem przeciwciał SARS-CoV-2 IgG po 45-65 dniach
|
45-65 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
- Immunoglobulina G
Inne numery identyfikacyjne badania
- 152473
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .