- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04605952
Studie för att hitta procentandelen fall som behåller covid-19 IgG-antikroppar 45–65 efter att de har testat positivt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en seroövervakningsåtgärd testades 3296 asymtomatiska anställda hos en industriell arbetsstyrka Jamshedpur (Indien) för covid-19 IgG-antikroppar specifika för spike subunit antigen av ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Storbritannien) mellan 28 juni och 15 juli 2020.
De fall som testades positivt för COVID-19 IgG-antikroppar testades upprepade gånger för närvaron av COVID-19 IgG 45-65 dagar efter att de initialt testats positivt. Detta gjordes i syfte att ta reda på andelen fall som behöll sina IgG-antikroppar efter 45-65 dagar efter att de initialt testats positivt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
SARS-CoV-2 IgG-antikroppspositiv mellan 28 juni och 15 juli 2020
Exklusions kriterier:
SARS-CoV-2 IgG antikropp negativ mellan 28 juni och 15 juli 2020
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-antikroppspositiv mellan 28 juni till 15 juli 2020
Som en seroövervakningsåtgärd testades 3296 asymtomatiska anställda hos en industriarbetsstyrka Jamshedpur (Indien) för SARS-CoV-2 IgG-antikroppar specifika för spike-subenhetsantigenet av ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Storbritannien) mellan den 28 juni och 15 juli 2020.
Alla de som initialt testade SARS-CoV-2 IgG-antikroppspositiva testades om efter 45-65 dagar
|
Alla fall som initialt testade positivt för SARS-CoV-2 IgG-antikroppar skulle genomgå ett upprepat test vid 45-65 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av fall med SARS-CoV-2 IgG-antikroppar efter 45-65 dagar
Tidsram: 45-65 dagar
|
Procentandel av fall med SARS-CoV-2 IgG-antikroppar efter 45-65 dagar
|
45-65 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Immunoglobulin G
Andra studie-ID-nummer
- 152473
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .