- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04605952
Studie for å finne prosentandelen av tilfeller som beholder COVID-19 IgG-antistoffer 45–65 etter at de har testet positivt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som et seroovervåkingstiltak ble 3296 asymptomatiske ansatte i en industriell arbeidsstyrke Jamshedpur (India) testet for COVID-19 IgG-antistoffer spesifikke for spike-underenhetsantigenet av ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Storbritannia) mellom 28. juni og 15. juli 2020.
Tilfellene som testet positivt for COVID-19 IgG-antistoffer ble gjentatt testet for tilstedeværelsen av COVID-19 IgG 45-65 dager etter at de først ble testet positivt. Dette ble gjort med sikte på å finne ut hvor stor prosentandel av tilfellene som beholdt sine IgG-antistoffer ved 45-65 dager etter førstegangstesting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, India, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
SARS-CoV-2 IgG antistoff positiv mellom 28. juni og 15. juli 2020
Ekskluderingskriterier:
SARS-CoV-2 IgG antistoff negativt mellom 28. juni og 15. juli 2020
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG antistoff positiv mellom 28. juni og 15. juli 2020
Som et seroovervåkingstiltak ble 3296 asymptomatiske ansatte i en industriell arbeidsstyrke Jamshedpur (India) testet for SARS-CoV-2 IgG-antistoffer spesifikke for spike-underenhetsantigenet av ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Storbritannia) mellom 28. juni og 15. juli 2020.
Alle de som opprinnelig testet SARS-CoV-2 IgG antistoff positive ble testet på nytt etter 45-65 dager
|
Alle tilfeller som først testet positivt for SARS-CoV-2 IgG-antistoffer ville gjennomgå en gjentatt test etter 45-65 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av tilfeller som beholder SARS-CoV-2 IgG-antistoffer etter 45-65 dager
Tidsramme: 45-65 dager
|
Prosentandel av tilfeller som beholder SARS-CoV-2 IgG-antistoffer etter 45-65 dager
|
45-65 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobulin G
Andre studie-ID-numre
- 152473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .