- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04605952
Étude pour trouver le pourcentage de cas conservant des anticorps IgG COVID-19 45-65 après avoir été testés positifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre d'une mesure de sérosurveillance, 3296 employés asymptomatiques d'une main-d'œuvre industrielle de Jamshedpur (Inde) ont été testés pour les anticorps IgG COVID-19 spécifiques de l'antigène de la sous-unité de pointe par l'ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Royaume-Uni) entre le 28 juin et le 15 juillet 2020.
Les cas qui ont été testés positifs pour les anticorps IgG COVID-19 ont été testés à nouveau pour la présence d'IgG COVID-19 45 à 65 jours après avoir été initialement testés positifs. Cela a été fait dans le but de découvrir le pourcentage de cas conservant leurs anticorps IgG 45 à 65 jours après le test initial positif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Inde, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Anticorps IgG SARS-CoV-2 positifs entre le 28 juin et le 15 juillet 2020
Critère d'exclusion:
Anticorps IgG SARS-CoV-2 négatif entre le 28 juin et le 15 juillet 2020
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anticorps IgG SARS-CoV-2 positifs entre le 28 juin et le 15 juillet 2020
À titre de mesure de sérosurveillance, 3296 employés asymptomatiques d'une main-d'œuvre industrielle de Jamshedpur (Inde) ont été testés pour les anticorps IgG du SRAS-CoV-2 spécifiques de l'antigène de la sous-unité de pointe par l'ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Royaume-Uni) entre le 28 juin et 15 juillet 2020.
Tous ceux qui ont initialement testé les anticorps IgG SARS-CoV-2 positifs ont été retestés à 45-65 jours
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Tous les cas initialement testés positifs pour les anticorps IgG du SRAS-CoV-2 subiraient un nouveau test à 45-65 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cas conservant des anticorps IgG SARS-CoV-2 à 45-65 jours
Délai: 45-65 jours
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Pourcentage de cas conservant des anticorps IgG SARS-CoV-2 à 45-65 jours
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45-65 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
- Immunoglobuline G
Autres numéros d'identification d'étude
- 152473
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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