- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04605952
Onderzoek om het percentage gevallen te vinden dat COVID-19 IgG-antilichamen 45-65 behoudt nadat ze positief zijn getest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als serobewakingsmaatregel werden 3296 asymptomatische werknemers van een industrieel personeelsbestand in Jamshedpur (India) tussen 28 juni en 15 juli getest op COVID-19 IgG-antilichamen specifiek voor het spike-subunit-antigeen door de ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Verenigd Koninkrijk). 2020.
De gevallen die positief testten op COVID-19 IgG-antilichamen, werden 45-65 dagen na de eerste positieve test opnieuw getest op de aanwezigheid van COVID-19 IgG. Dit werd gedaan met als doel het percentage gevallen te achterhalen dat hun IgG-antilichamen behield na 45-65 dagen na aanvankelijk positief testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Indië, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
SARS-CoV-2 IgG-antilichaam positief tussen 28 juni en 15 juli 2020
Uitsluitingscriteria:
SARS-CoV-2 IgG-antilichaam negatief tussen 28 juni en 15 juli 2020
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 IgG-antilichaam positief tussen 28 juni en 15 juli 2020
Als serosurveillancemaatregel werden 3296 asymptomatische werknemers van een industrieel personeelsbestand in Jamshedpur (India) tussen 28 juni en 15 juli 2020.
Al degenen die aanvankelijk SARS-CoV-2 IgG-antilichaampositief testten, werden na 45-65 dagen opnieuw getest
|
Alle gevallen die aanvankelijk positief testten op SARS-CoV-2 IgG-antilichamen, zouden na 45-65 dagen een herhalingstest ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gevallen dat SARS-CoV-2 IgG-antilichamen vasthoudt na 45-65 dagen
Tijdsspanne: 45-65 dagen
|
Percentage gevallen dat SARS-CoV-2 IgG-antilichamen vasthoudt na 45-65 dagen
|
45-65 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Antilichamen
- Immunoglobuline G
Andere studie-ID-nummers
- 152473
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .