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Studie, um den Prozentsatz der Fälle zu ermitteln, die COVID-19-IgG-Antikörper 45-65 behalten, nachdem sie positiv getestet wurden

27. Oktober 2020 aktualisiert von: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Als Serosurveillance-Maßnahme wurden asymptomatische Mitarbeiter einer Industriebelegschaft in Jamshedpur (Indien) auf COVID-19 IgG-Antikörper getestet. Von den getesteten Mitarbeitern, die positiv auf COVID-19-IgG-Antikörper waren, zielte die Studie darauf ab, den Prozentsatz der Fälle zu ermitteln, die ihre COVID-19-IgG-Antikörper 45 bis 65 Tage nach dem ersten positiven Test behielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Seroüberwachungsmaßnahme wurden 3296 asymptomatische Mitarbeiter einer Industriebelegschaft in Jamshedpur (Indien) zwischen dem 28. Juni und dem 15. Juli von ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Vereinigtes Königreich), auf COVID-19-IgG-Antikörper getestet, die für das Spike-Subunit-Antigen spezifisch sind 2020.

Die Fälle, die positiv auf COVID-19-IgG-Antikörper getestet wurden, wurden 45–65 Tage nach dem ersten positiven Test erneut auf das Vorhandensein von COVID-19-IgG getestet. Dies wurde mit dem Ziel durchgeführt, den Prozentsatz der Fälle herauszufinden, die ihre IgG-Antikörper 45–65 Tage nach dem ersten positiven Test beibehalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831011
        • Dr.Deb Sanjay Nag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asymptomatische Belegschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

SARS-CoV-2 IgG-Antikörper positiv zwischen dem 28. Juni und dem 15. Juli 2020

Ausschlusskriterien:

SARS-CoV-2 IgG-Antikörper negativ zwischen dem 28. Juni und dem 15. Juli 2020

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SARS-CoV-2 IgG-Antikörper positiv zwischen dem 28. Juni bis 15. Juli 2020
Als Maßnahme zur Seroüberwachung wurden 3296 asymptomatische Mitarbeiter einer Industriebelegschaft in Jamshedpur (Indien) zwischen dem 28 15. Juli 2020. Alle, die anfänglich positiv auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper getestet wurden, wurden nach 45-65 Tagen erneut getestet
Diagnosetest: SARS-CoV-2-IgG-Antikörper nach 45-65 Tagen wiederholen
Alle Fälle, die ursprünglich positiv auf SARS-CoV-2-IgG-Antikörper getestet wurden, würden nach 45 bis 65 Tagen einem Wiederholungstest unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Fälle, in denen SARS-CoV-2-IgG-Antikörper nach 45–65 Tagen erhalten bleiben
Zeitfenster: 45-65 Tage
Prozentsatz der Fälle, in denen SARS-CoV-2-IgG-Antikörper nach 45–65 Tagen erhalten bleiben
45-65 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tata Main Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 152473

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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