Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s cílem zjistit procento případů zadržujících protilátky IgG COVID-19 45–65 poté, co byly pozitivní

27. října 2020 aktualizováno: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Jako opatření sérosledování byli asymptomatičtí zaměstnanci průmyslové pracovní síly Jamshedpur (Indie) testováni na protilátky COVID-19 IgG. Z testovaných zaměstnanců, kteří byli pozitivní na protilátky COVID-19 IgG, se studie zaměřila na zjištění procenta případů, u kterých si protilátky COVID-19 IgG zachovaly 45–65 dní po počátečním pozitivním testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci sérologického dohledu bylo 3296 asymptomatických zaměstnanců průmyslové pracovní síly Jamshedpur (Indie) mezi 28. červnem a 15. červencem testováno na protilátky COVID-19 IgG specifické pro spike podjednotkový antigen společností ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Spojené království). 2020.

Případy, které byly pozitivní na protilátky COVID-19 IgG, byly opakovaně testovány na přítomnost IgG COVID-19 po 45–65 dnech od počátečního pozitivního testu. To bylo provedeno s cílem zjistit procento případů, které si udržely své protilátky IgG po 45-65 dnech od počátečního pozitivního testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831011
        • Dr.Deb Sanjay Nag

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asymptomatická pracovní síla

Popis

Kritéria pro zařazení:

Protilátka SARS-CoV-2 IgG pozitivní mezi 28. červnem a 15. červencem 2020

Kritéria vyloučení:

Protilátka SARS-CoV-2 IgG negativní mezi 28. červnem a 15. červencem 2020

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protilátka SARS-CoV-2 IgG pozitivní od 28. června do 15. července 2020
V rámci sérologického dohledu bylo 3296 asymptomatických zaměstnanců průmyslové pracovní síly Jamshedpur (Indie) testováno na protilátky SARS-CoV-2 IgG specifické pro antigen spike podjednotkové jednotky ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Spojené království) mezi 28. červnem a 15. července 2020. Všichni ti, kteří původně testovali protilátky SARS-CoV-2 IgG pozitivní, byli znovu testováni po 45–65 dnech
Diagnostický test: Opakujte protilátky SARS-CoV-2 IgG po 45–65 dnech
Všechny případy, které byly původně testovány na protilátky SARS-CoV-2 IgG, by se podrobily opakovanému testu po 45–65 dnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento případů, u kterých byly protilátky IgG proti SARS-CoV-2 zachovány po 45–65 dnech
Časové okno: 45-65 dní
Procento případů, u kterých byly protilátky IgG proti SARS-CoV-2 zachovány po 45–65 dnech
45-65 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Main Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 152473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit