- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04605952
Исследование, чтобы определить процент случаев, сохраняющих антитела IgG к COVID-19 45-65 после того, как они дали положительный результат
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве меры серологического надзора 3296 бессимптомных промышленных рабочих в Джамшедпуре (Индия) были протестированы на антитела IgG к COVID-19, специфичные к антигену спайковой субъединицы, с помощью ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Великобритания) в период с 28 июня по 15 июля. 2020.
Случаи, которые дали положительный результат на антитела IgG к COVID-19, были повторно проверены на наличие IgG к COVID-19 через 45-65 дней после первоначального положительного результата теста. Это было сделано с целью выяснить процент случаев, сохраняющих свои антитела IgG через 45-65 дней после первоначального положительного результата теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Индия, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Положительный результат на антитела IgG к SARS-CoV-2 в период с 28 июня по 15 июля 2020 г.
Критерий исключения:
Антитела IgG к SARS-CoV-2 отрицательные в период с 28 июня по 15 июля 2020 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительный результат на антитела IgG к SARS-CoV-2 в период с 28 июня по 15 июля 2020 г.
В качестве меры серологического надзора 3296 бессимптомных промышленных рабочих в Джамшедпуре (Индия) были протестированы на антитела IgG к SARS-CoV-2, специфичные к антигену спайковой субъединицы, с помощью ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Великобритания) в период с 28 июня по 15 июля 2020 г.
Все те, у кого изначально был положительный результат на антитела IgG к SARS-CoV-2, были повторно протестированы через 45-65 дней.
|
Все пациенты, которые первоначально дали положительный результат на антитела IgG к SARS-CoV-2, должны пройти повторный тест через 45-65 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент случаев, сохраняющих антитела IgG к SARS-CoV-2 через 45-65 дней
Временное ограничение: 45-65 дней
|
Процент случаев, сохраняющих антитела IgG к SARS-CoV-2 через 45-65 дней
|
45-65 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
- Иммуноглобулин G
Другие идентификационные номера исследования
- 152473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .