- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04605952
Studio per trovare la percentuale di casi che conservano anticorpi IgG COVID-19 45-65 dopo che sono risultati positivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come misura di sierosorveglianza, 3296 dipendenti asintomatici di una forza lavoro industriale Jamshedpur (India) sono stati testati per anticorpi IgG COVID-19 specifici per l'antigene della subunità spike da ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Regno Unito) tra il 28 giugno e il 15 luglio 2020.
I casi risultati positivi agli anticorpi IgG COVID-19 sono stati sottoposti a test ripetuti per la presenza di IgG COVID-19 a 45-65 giorni dopo essere risultati inizialmente positivi. Ciò è stato fatto con l'obiettivo di scoprire la percentuale di casi che conservano i loro anticorpi IgG a 45-65 giorni dal test iniziale positivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, India, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Anticorpo IgG SARS-CoV-2 positivo tra il 28 giugno e il 15 luglio 2020
Criteri di esclusione:
Anticorpo SARS-CoV-2 IgG negativo tra il 28 giugno e il 15 luglio 2020
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anticorpo IgG SARS-CoV-2 positivo tra il 28 giugno e il 15 luglio 2020
Come misura di sierosorveglianza, 3296 dipendenti asintomatici di una forza lavoro industriale Jamshedpur (India) sono stati testati per anticorpi IgG SARS-CoV-2 specifici per l'antigene della subunità spike da ErbaLisa COVID-19, Erba Corporate Services (Regno Unito) tra il 28 giugno e 15 luglio 2020.
Tutti coloro che inizialmente sono risultati positivi agli anticorpi IgG SARS-CoV-2 sono stati ritestati a 45-65 giorni
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Tutti i casi che inizialmente risultavano positivi agli anticorpi IgG SARS-CoV-2 sarebbero sottoposti a un test ripetuto a 45-65 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di casi che conservano gli anticorpi IgG SARS-CoV-2 a 45-65 giorni
Lasso di tempo: 45-65 giorni
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Percentuale di casi che conservano gli anticorpi IgG SARS-CoV-2 a 45-65 giorni
|
45-65 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Immunoglobulina G
Altri numeri di identificazione dello studio
- 152473
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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