여드름 흉터에 대한 트리펩타이드/헥사펩타이드 국소 및 하이브리드 레이저 치료
2023년 4월 11일 업데이트: Mara Weinstein Velez, MD, University of Rochester
여드름 흉터 치료를 위해 Er:YAG 하이브리드 레이저와 함께 사용할 때 트리펩티드/헥사펩티드 국소의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 단일 센터, 전향적 맹검 연구
여드름 흉터에 대한 Erbium:YAG 하이브리드 재포장 레이저 후 상처 치유 및 흉터 감소에 대한 트리펩티드/헥사펩티드 국소(Alastin Regenating Skin Nectar with TriHex Technology®)의 효능을 순한 보습제로 구성된 시술 후 관리의 표준과 비교하여 평가합니다. .
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- Goodman & Baron 정성 글로벌 여드름 흉터 등급 시스템에 의해 결정된 바와 같이 얼굴에 등급 II-III 여드름 흉터(경증에서 중등도)의 증거가 있음
제외 기준:
- 6개월 이내 에너지 기기로 대면하는 치료
- 7일 이내 선탠
- 3개월 이내의 박피 또는 화학적 박피
- 전신 레티노이드의 현재 사용
- 치료 부위의 켈로이드 흉터
- 6개월 이내 전신 스테로이드 사용
- 레티노이드, 알파하이드록시산, 살리실산, 비타민 C 또는 E가 포함된 국소 제품을 14일 이내에 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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한 달 간격으로 2회 치료
매일 두 번 적용
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위약 비교기: 제어
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한 달 간격으로 2회 치료
매일 두 번 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍반의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선에서 34일까지
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색도계를 사용하여 홍반 지수를 측정합니다.
지수의 범위는 0-99이며 0은 더 나은 결과를 나타냅니다.
홍반은 기준선 및 후속 방문에서 측정될 것이다.
기준선으로부터의 평균 변화는 각 후속 방문에서 각 부문에 대한 전체 평균을 얻기 위해 평균화됩니다.
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기준선에서 34일까지
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홍반의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선에서 4일
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색도계를 사용하여 홍반 지수를 측정합니다.
지수의 범위는 0-99이며 0은 더 나은 결과를 나타냅니다.
홍반은 기준선 및 후속 방문에서 측정될 것이다.
기준선으로부터의 평균 변화는 각 후속 방문에서 각 부문에 대한 전체 평균을 얻기 위해 평균화됩니다.
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기준선에서 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 장벽 기능의 평균 변화
기간: 기준선에서 34일까지
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장벽 기능은 그램/m2(시간) 단위의 경표피 수분 손실로 측정됩니다.
수분 손실이 적을수록 피부 장벽 기능이 좋아집니다.
배리어 기능은 베이스라인, 레이저 치료일 및 치료 4일 후에 측정됩니다.
레이저 치료는 기준선과 30일에 발생합니다.
각 후속 방문에서 기준선으로부터의 평균 변화를 평균하여 각 부문에 대한 전체 평균을 얻습니다.
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기준선에서 34일까지
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글로벌 심미적 개선 척도를 사용하여 피부 외관에 변화 없음, 개선 또는 많이 개선된 것으로 점수를 매긴 참가자 수
기간: 기준선에서 90일까지
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글로벌 미적 개선 척도는 참가자가 보고한 피부의 외관을 측정합니다.
1=더 나쁨; 원래 상태와 비교하여 외관이 악화됨, 2=변화 없음; 외관은 원래 상태와 동일하게 유지됨, 3=개선됨; 초기 조건보다 양호함, 4=많이 개선됨; 눈에 띄게 개선되었지만 완전히 최적은 아님, 5=매우 많이 개선됨; 우수하거나 탁월한 개선.
각 학년 내 참가자 수가 보고됩니다.
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기준선에서 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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