Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topické a hybridní laserové ošetření tripeptid/hexapeptid pro zjizvení po akné

11. dubna 2023 aktualizováno: Mara Weinstein Velez, MD, University of Rochester

Jednocentrová, prospektivní, zaslepená studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tripeptidového/hexapeptidového topického přípravku při použití s ​​Er:YAG hybridním laserem pro léčbu jizev po akné

Vyhodnotit účinnost tripeptidového/hexapeptidového topického přípravku (Alastin Regenerating Skin Nectar s TriHex Technology®) při hojení ran a redukci jizev po hybridním resurfacingovém laseru Erbium:YAG na jizvy po akné ve srovnání se standardní péčí po zákroku sestávající z jemného zvlhčovače .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samec nebo samice
  • věk 18 let a starší
  • s důkazy o jizvách po akné stupně II-III na obličeji (mírné až střední), jak je stanoveno kvalitativním globálním systémem hodnocení jizev po akné Goodman & Baron

Kritéria vyloučení:

  • ošetření tváří v tvář jakýmkoli energetickým zařízením do 6 měsíců
  • opálení do 7 dnů
  • dermabraze nebo chemický peeling do 3 měsíců
  • současné užívání systémových retinoidů
  • keloidní jizva v ošetřované oblasti
  • užívání systémových steroidů do 6 měsíců
  • použití topických přípravků s retinoidem, alfa-hydroxykyselinou, kyselinou salicylovou, vitamínem C nebo E do 14 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Přístroj: Hybridní frakční laser
dvě léčby s odstupem jednoho měsíce
Jiný: Alastin Regenerační kožní nektar s technologií TriHex
aplikován dvakrát denně
Komparátor placeba: Řízení
Přístroj: Hybridní frakční laser
dvě léčby s odstupem jednoho měsíce
Jiný: Cetaphil krém na obličej
aplikován dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od základní linie u erytému
Časové okno: výchozí stav ke dni 34
K měření indexu erytému bude použit kolorimetr. Rozsah indexu je 0-99, přičemž 0 znamená lepší výsledek. Erytém bude měřen na začátku a při následných návštěvách. Průměrná změna od výchozí hodnoty bude zprůměrována, aby se získal celkový průměr pro každé rameno při každé následné návštěvě.
výchozí stav ke dni 34
Průměrná změna od základní linie u erytému
Časové okno: základní stav ke dni 4
K měření indexu erytému bude použit kolorimetr. Rozsah indexu je 0-99, přičemž 0 znamená lepší výsledek. Erytém bude měřen na začátku a při následných návštěvách. Průměrná změna od výchozí hodnoty bude zprůměrována, aby se získal celkový průměr pro každé rameno při každé následné návštěvě.
základní stav ke dni 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna ve funkci kožní bariéry
Časové okno: výchozí stav ke dni 34
Bariérová funkce bude měřena transepidermální ztrátou vody v gramech/m2 (hodina). Čím nižší je ztráta vody, tím lepší je bariérová funkce pokožky. Bariérová funkce bude měřena na začátku, ve dnech léčby laserem a 4 dny po léčbě. Laserové ošetření proběhne na začátku a 30. den. Průměrná změna od výchozí hodnoty při každé následné návštěvě bude zprůměrována, aby se získal celkový průměr pro každé rameno.
výchozí stav ke dni 34
Počet účastníků, kteří ohodnotili vzhled pokožky jako beze změny, zlepšení nebo mnohem lepšího pomocí globální stupnice estetického zlepšení
Časové okno: výchozí stav do 90. dne
Globální škála estetického zlepšení měří vzhled pleti, jak jej uvedl účastník. 1 = horší; vzhled se ve srovnání s původním stavem zhoršil, 2=žádná změna; vzhled zůstává stejný jako původní stav, 3=vylepšený; lepší než původní stav, 4 = mnohem lepší; výrazné zlepšení, ale ne zcela optimální, 5=velmi se zlepšilo; vynikající nebo výjimečné zlepšení. Bude uveden počet účastníků v každé třídě.
výchozí stav do 90. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hybridní frakční laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit