Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tripeptid/hexapeptid topisk og hybrid laserbehandling til acneardannelse

11. april 2023 opdateret af: Mara Weinstein Velez, MD, University of Rochester

Et enkelt center, prospektivt, blindt studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​et tripeptid/hexapeptid topisk, når det bruges sammen med Er:YAG hybridlaser til behandling af acnear

For at evaluere effektiviteten af ​​en tripeptid/hexapeptid topikal (Alastin Regenerating Skin Nectar with TriHex Technology®) i sårheling og arreduktion efter Erbium:YAG hybrid resurfacing laser til acne ardannelse sammenlignet med standarden for post-procedure pleje bestående af en mild fugtighedscreme .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller hunner
  • alder 18 og ældre
  • med tegn på grad II-III acne ar i ansigtet (mildt til moderat) som bestemt af Goodman & Baron's kvalitative globale acne ar klassificeringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • behandling til ansigt med enhver energienhed inden for 6 måneder
  • garvning inden for 7 dage
  • dermabrasion eller kemisk peeling inden for 3 måneder
  • nuværende brug af systemiske retinoider
  • keloidal skræmme i behandlingsområdet
  • brug af systemiske steroider inden for 6 måneder
  • brug af topiske produkter med retinoid, alfa-hydroxysyre, salicylsyre, vitamin C eller E inden for 14 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Enhed: Hybrid fraktioneret laser
to behandlinger givet med en måneds mellemrum
Andet: Alastin Regenerating Skin Nectar med TriHex-teknologi
påføres to gange dagligt
Placebo komparator: Styring
Enhed: Hybrid fraktioneret laser
to behandlinger givet med en måneds mellemrum
Andet: Cetaphil ansigtscreme
påføres to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i erytem
Tidsramme: baseline til dag 34
Et kolorimeter vil blive brugt til at måle erytemindekset. Indeksets rækkevidde er 0-99, hvor 0 indikerer bedre resultat. Erytem vil blive målt ved baseline og ved opfølgningsbesøg. Den gennemsnitlige ændring fra baseline vil blive beregnet som gennemsnit for at få det overordnede gennemsnit for hver arm ved hvert opfølgningsbesøg.
baseline til dag 34
Gennemsnitlig ændring fra baseline i erytem
Tidsramme: baseline til dag 4
Et kolorimeter vil blive brugt til at måle erytemindekset. Indeksets rækkevidde er 0-99, hvor 0 indikerer bedre resultat. Erytem vil blive målt ved baseline og ved opfølgningsbesøg. Den gennemsnitlige ændring fra baseline vil blive beregnet som gennemsnit for at få det overordnede gennemsnit for hver arm ved hvert opfølgningsbesøg.
baseline til dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i hudbarrierefunktion
Tidsramme: baseline til dag 34
Barrierefunktionen vil blive målt ved transepidermalt vandtab i gram/m2(time). Jo lavere vandtab, jo bedre barrierefunktion har huden. Barrierefunktionen vil blive målt ved baseline, dage med laserbehandling og 4 dage efter behandling. Laserbehandling vil finde sted ved baseline og dag 30. Den gennemsnitlige ændring fra baseline, ved hvert opfølgningsbesøg, vil blive beregnet som gennemsnit for at få det overordnede gennemsnit for hver arm.
baseline til dag 34
Antal deltagere, der scorede hudens udseende som ingen ændring, forbedret eller meget forbedret ved brug af den globale æstetiske forbedringsskala
Tidsramme: baseline til dag 90
Global Aesthetic Improvement Scale måler hudens udseende som rapporteret af deltageren. 1 = værre; udseendet er forværret i forhold til den oprindelige tilstand, 2=ingen ændring; udseende forbliver det samme som den oprindelige tilstand, 3=forbedret; bedre end den oprindelige tilstand, 4=meget forbedret; markant forbedring, men ikke helt optimal, 5=meget forbedret; fremragende eller ekstraordinær forbedring. Antallet af deltagere inden for hver klasse vil blive oplyst.
baseline til dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hybrid fraktioneret laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner