Faroese Knee Cohort: Trochlear Dysplasia 및 슬개골 탈구의 원인 및 장기적 영향. (FKC)
Faroese 무릎 코호트: 활차 이형성증 및 슬개골 탈구의 원인 및 장기적 영향에 대한 조사
조사관은 슬개골 불안정성(PI) 또는 이전 무릎 부상(ACL-파열 또는 반월판 손상)이 있는 15-20세 연령의 모든 사람을 포함하는 국가 코호트를 설정하려고 합니다. 코호트는 "The Faroese Knee Cohort"라는 별명을 갖게 됩니다.
전반적인 목표는 두 그룹을 조사하는 것입니다.
슬개골 불안정성 그룹으로 다음을 조사하고자 합니다.
- 페로 제도에서 슬개골 탈구 및 활차 이형성증의 유병률.
- 슬개골 탈구의 위험인자-
- 활차 이형성증의 유전.
- trochlear dysplasia의 발달을 담당하는 특정 유전자가있는 경우.
- 슬개골후관절증의 발병, 발병 및 삶의 질과 기능에 미치는 영향,
무릎 부상 그룹(ACL 파열 또는 반월판 부상)
- 페로 제도의 이 특정 그룹에서 ACL 파열 및/또는 반월상연골 손상의 유병률.
- 삶의 질과 기능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
Faroese Knee Cohort는 슬개골 불안정성*(PI) 또는 무릎 부상이 있는 15-20세 사이의 페로 섬의 모든 사람으로 구성하는 것을 목표로 합니다.
PI, 슬개골 탈구(PD) 및 대퇴 활차가 이형성 모양을 갖고 슬개골의 측면 지지가 부족한 상태인 활차 이형성증(TD)에 특별히 초점을 맞춥니다. 진단은 무릎의 MRI에 의해 설정되며 이 연구에서는 다음 중 하나의 존재로 정의됩니다: 실제 측면 X-레이에서 교차 징후, 측면 활차 경사각 < 11도 또는 활차 깊이 < 3mm.
가설은 다음 측정의 비정상적인 값이 슬개골 탈구의 위험 증가 및 더 나쁜 환자 보고 결과와 관련이 있다는 것입니다: Caton-Deschamps 지수, 측면 활차 경사, 활차면 비대칭, 활차 깊이, 경골 결절 - 활차 홈 거리, 슬개골- trochlear index 및 Tuberositas Tibia - 후방 십자 인대 거리.
또한 피벗 스포츠가 행동 위험 요소가 될 것으로 예상합니다.
1차 종료점은 환자가 경험하는 슬개골 탈구 또는 거의 탈구에 가까운 수(매일, 매주, 매월, 매년)로 측정됩니다.
2차 종료점은 환자가 보고한 결과 측정치입니다.
*정의: 슬개골 불안정성(PI)은 1) 재발성 슬개골 탈구 및 2) 슬개골이 제자리로 돌아오기 전에 무릎의 바깥쪽 테두리/측면을 타고 있는 명확한 감각의 재발성 에피소드를 모두 포함하는 전반적인 용어입니다. 에피소드는 환자에게 심각한 불만이어야 합니다. PI는 일반적으로 첫 번째 슬개골 탈구 후 발생합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Niclas Eysturoy, MD
- 전화번호: +298 252629
- 이메일: nicey@ls.fo
연구 연락처 백업
- 이름: Kristoffer Barfod, M.D. Ph.D.
- 전화번호: + 45 61300288
- 이메일: kbarfod@dadlnet.dk
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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연락하다:
- Kristoffer W Barfod, MD, PhD
- 이메일: kbarfod@dadlnet.dk
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수석 연구원:
- Kristoffer W Barfod, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 등록 시작 시 15-20세 사이의 연령.
- 슬개골 불안정성 또는 슬개골 탈구/근 탈구 느낌.
- 그 사람은 페로 제도 출신이어야 합니다.
- 18세 미만의 모든 사람은 부모의 서면 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 불치병
- 정신 장애 및 질병. 환자가 독립적으로 PROM에 응답할 수 없고 임상 조사에 협조할 수 없음을 의미합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슬개골 탈구, 활차 이형성증 없음
이 그룹은 페로 제도에 거주하는 15-20세의 환자로, 슬개골 탈구를 경험하지만 MRI 또는 X-레이에서 측정한 대퇴 활차 이형성증은 없습니다.
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개입하지 않습니다.
이것은 관찰 연구입니다.
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슬개골 탈구 및 활차 이형성증 환자
이 그룹은 Faroe Islands에 거주하는 15~20세의 환자로, 하나 이상의 슬개골 탈구를 경험하고 MRI 또는 X-ray에서 측정된 대퇴 활차 이형성증이 있는 환자로 구성됩니다.
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개입하지 않습니다.
이것은 관찰 연구입니다.
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기타 무릎 부상 환자
이 그룹은 ACL 파열 또는 반월상연골 손상이 있는 페로 제도의 15-20세 연령의 환자로 구성됩니다.
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개입하지 않습니다.
이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 탈구의 심각도
기간: 일년
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PD 또는 환자가 경험하는 거의 탈구의 수로 정의되는 PD의 중증도(매일, 매주, 매월, 매년).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 탈구의 위험인자 1
기간: 일년
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조사관은 슬개골 탈구의 양과 다음 Caton-Deschamps 지수 측정 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다: 0-2의 비율로 측정. (정상 0.6-1.3,
슬개골 고도: > 1.3, 슬개골 바하:
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일년
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슬개골 탈구의 위험인자 2
기간: 일년
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조사관은 슬개골 탈구의 양과 다음 측정치 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다. 측면 활차기 경사: 도 단위로 측정되며 범위는 0-20도입니다. (< 11도는 활차 이형성증을 나타냄) |
일년
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슬개골 탈구의 위험인자 3
기간: 일년
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조사관은 슬개골 탈구의 양과 다음 측정치 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다. 활차면 비대칭: 0-1의 비율로 측정됩니다. ( < 0.4는 활차 이형성증을 나타냄) |
일년
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슬개골 탈구의 위험인자 4
기간: 일년
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조사관은 슬개골 탈구의 양과 다음 측정치 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다. 활차 깊이: 0~3cm 범위에서 센티미터로 측정됩니다. (< 3cm는 비정상) |
일년
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슬개골 탈구의 위험인자 5
기간: 일년
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조사관은 슬개골 탈구의 양과 다음 측정치 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다. Tuberositas Tibia - Trochlear Groove distance': mm 단위로 측정, 0-25mm 범위(< 15mm는 정상, 15-20은 경계선, > 20mm는 비정상) |
일년
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슬개골 탈구의 위험 요인 6
기간: 일년
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조사관은 슬개골 탈구의 양과 다음 측정치 사이에 상관관계가 있는지 조사할 것입니다. Patello-trochlear index: 백분율 비율로 측정됩니다. 0~100% 측정. (정상 범위: 0.18-0.80, 슬개골 고도 < 0.18, 슬개골 바하 >0.80) |
일년
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환자가 보고한 활동
기간: 일년
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환자는 다음 측정으로 측정된 결과를 보고했습니다. MARX 점수(활동 점수), |
일년
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환자가 보고한 탈구 점수
기간: 일년
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환자는 다음 측정으로 측정된 결과를 보고했습니다. - 밴프 슬개골 불안정성 기구(Luxation score) |
일년
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환자는 슬개대퇴 통증을 보고했습니다.
기간: 일년
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환자는 다음 측정으로 측정된 결과를 보고했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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