시선추적 기반 인공지능으로 제1형 당뇨병 환자의 안구운동계 이상 감지 (EyekonT1D)
2022년 5월 16일 업데이트: Paolo Fiorina, MD, University of Milan
안구 운동계의 이상은 당뇨병성 신경병증의 초기 징후를 나타낼 수 있으며 현재 제대로 연구되지 않았습니다. 연구자들은 제1형 당뇨병 환자의 안구 운동 기능을 평가하기 위해 시선 추적 기반 테스트를 설계했습니다.
조사관은 안구 운동 시스템의 이상을 테스트하기 위해 개발한 소프트웨어와 결합된 시선 추적 장치인 SRLab -Tobii TX300 Eye tracker®를 사용했습니다. 이 소프트웨어는 서로 다른 방향에서 부드러운 움직임과 단속성 움직임을 모두 평가하기 위해 5가지 등급의 매개변수(저항, 넓음, 추격, 속도 및 시운동 안진[OKN])로 구분된 일련의 화면으로 구성됩니다. 40명의 건강한 지원자와 40명의 장기간 제1형 당뇨병 환자가 등록되어 안구 운동 시스템과 기능의 변화를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 지원자 40명과 장기간 지속된 제1형 당뇨병 환자 40명을 등록할 예정입니다.
이 연구의 목적은 당뇨병성 신경병증의 초기 징후로서 안구 운동 시스템 기능의 변화를 분석하는 것입니다.
새로운 안구 추적 기반 테스트가 채택되고 컴퓨터 기반 테스트를 사용하여 5가지 매개변수가 분석됩니다. 이 테스트는 물체를 향한 안구 운동의 시간 프레임, 안구 운동 유형, 첫 번째 안구 운동 사이의 시간, 숫자를 기록합니다. 화면 전체에서 개체를 인식하는 데 필요한 시각화.
이들 각각의 매개변수는 안구 운동의 저항, 광폭, 추적, 속도 및 시운동성 안진증과 관련된 움직임이 비당뇨병 피험자와 비교하여 제1형 당뇨병에서 변경되는지 여부를 평가하기 위해 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20157
- Sacco University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
N=인슐린 치료를 받는 제1형 당뇨병 환자 40명 N=건강한 대상자 40명
설명
환자:
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 기꺼이 동의하다
제외 기준:
- 당뇨병성 망막병증 및 기타 안구 질환
- 다른 내분비 질환
- 강한 악의
건강한 지원자:
포함 기준:
- 기꺼이 동의하다
제외 기준:
- 기타 안구 질환
- 모든 내분비 질환
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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안구 추적 기반 테스트가 환자에게 시행됩니다.
10분간 지속됩니다.
마우스 클릭이나 터치패드로 특정 시간에 객체를 식별하기 위해 지나가는 여러 화면으로 구성됩니다.
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오랜 T1D 환자
장기간 제1형 당뇨병을 앓고 있는 환자
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안구 추적 기반 테스트가 환자에게 시행됩니다.
10분간 지속됩니다.
마우스 클릭이나 터치패드로 특정 시간에 객체를 식별하기 위해 지나가는 여러 화면으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 추적 기반 검사로 측정한 저항, 속도, 추격, 넓이 및 OKN의 각 수업에서 안구 운동 검사의 변화가 있는 환자의 비율
기간: 연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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건강한 피험자와 비교하여 제1형 당뇨병 환자에서 변경된 각 클래스에서 테스트된 모든 매개변수의 백분율.
평가되는 매개변수에는 대상을 인식하는 데 필요한 시각화 횟수와 화면에서 서로 다른 방향으로 움직이는 대상을 인식하는 데 필요한 시간(초)이 포함됩니다.
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연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저항 등급에서 안구 운동 검사의 변화가 있는 환자의 비율
기간: 연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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건강한 피험자와 비교하여 제1형 당뇨병 환자에서 변경된 내성 등급에서 테스트된 매개변수의 백분율.
저항은 대상 인식에 필요한 시각화 횟수와 화면에서 서로 다른 방향으로 움직이는 대상을 인식하는 데 필요한 시간(초)을 사용하여 측정됩니다.
알고리즘은 이러한 측정값을 특정 저항 등급에 기인합니다.
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연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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Wideness 등급에서 안구 운동 검사의 변화가 있는 환자의 비율
기간: 연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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건강한 피험자와 비교하여 제1형 당뇨병 환자에서 변경된 Wideness 클래스에서 테스트된 매개변수의 백분율.
넓이는 대상을 인식하는 데 필요한 시각화 수와 화면에서 서로 다른 방향으로 움직이는 대상을 인식하는 데 필요한 시간(초)을 사용하여 측정합니다.
알고리즘은 이러한 측정값을 특정 광폭 등급에 귀속시킵니다.
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연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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Velocity 등급에서 안구 운동 검사의 변화가 있는 환자의 비율
기간: 연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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Velocity 클래스에서 테스트한 매개변수의 백분율은 건강한 피험자와 비교하여 제1형 당뇨병 환자에서 변경되었습니다.
속도는 대상을 인식하는 데 필요한 시각화 수와 화면에서 서로 다른 방향으로 움직이는 대상을 인식하는 데 필요한 시간(초)을 사용하여 측정됩니다.
알고리즘은 이러한 측정값을 Velocity의 특정 클래스에 할당합니다.
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연구 종료(모든 환자가 테스트의 모든 세션을 완료했을 때), 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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