Katseenseurantaan perustuva tekoäly havaitsee silmän motorisen järjestelmän poikkeavuudet tyypin 1 diabeteksessa (EyekonT1D)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Paolo Fiorina, MD, University of Milan
Silmämotorisen järjestelmän poikkeavuudet voivat olla diabeettisen neuropatian varhainen merkki, ja niitä on tällä hetkellä tutkittu vähän. Tutkijat suunnittelivat katseen seurantaan perustuvan testin silmän motoristen toimintojen arvioimiseksi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Tutkijat käyttivät silmienseurantalaitetta SRLab -Tobii TX300 Eye tracker® ja ohjelmistoa, jonka kehitimme silmämotorisen järjestelmän poikkeavuuksien testaamiseen. Ohjelmisto koostuu sarjasta näyttöjä, jotka on jaettu viiteen parametriluokkaan (Resistance, Wideness, Pursuit, Velocity ja Optokinetic Nystagmus [OKN]) arvioimaan sekä tasaista että sakkadista liikettä eri suuntiin. Mukaan otetaan 40 tervettä vapaaehtoista ja 40 pitkäaikaista tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta analysoimaan silmän motoriikkajärjestelmän ja toiminnan muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 tervettä vapaaehtoista ja 40 potilasta, joilla on pitkäaikainen tyypin 1 diabetes.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida silmän motorisen järjestelmän toiminnan muutoksia diabeettisen neuropatian varhaisena merkkinä.
Käytetään uutta katseenseurantaan perustuvaa testiä ja 5 parametria analysoidaan tietokonepohjaisella testillä, joka tallentaa silmien liikkeitä kohti kohdetta, silmän liikkeiden tyypin, ensimmäisen silmän liikkeen välisen ajan, numeron. visualisointi, joka tarvitaan kohteen tunnistamiseen näytöllä.
Kutakin näistä parametreista käytetään arvioitaessa, muuttuuko vastustuskyky, leveys, tavoittelu, silmäliikkeiden nopeus ja optokineettiseen nystagmiin liittyvät liikkeet tyypin 1 diabeteksessa verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20157
- Sacco University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
N=40 insuliinihoitoa saavaa tyypin 1 diabetespotilasta N=40 tervettä henkilöä
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- valmis antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen retinopatia ja muut silmäsairaudet
- muut endokriiniset sairaudet
- pahanlaatuisuus
Terveet vapaaehtoiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- valmis antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut silmäsairaudet
- Mikä tahansa endokriininen sairaus
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Potilaille tehdään katseenseurantaan perustuva testi.
Se kestää 10 minuuttia.
Se koostuu useista näytöistä, jotka kulkevat ohitse tunnistamaan kohteita tiettynä ajankohtana hiiren napsautuksella tai kosketuslevyllä.
|
|
Pitkäaikaiset T1D-potilaat
Potilaat, joilla on pitkäaikainen tyypin 1 diabetes
|
Potilaille tehdään katseenseurantaan perustuva testi.
Se kestää 10 minuuttia.
Se koostuu useista näytöistä, jotka kulkevat ohitse tunnistamaan kohteita tiettynä ajankohtana hiiren napsautuksella tai kosketuslevyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutos silmän liiketestissä kussakin luokassa Resistanssi, nopeus, takaa-ajo, leveys ja OKN mitattuna katseen seurantaan perustuvalla testillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
Kaikkien kussakin luokassa testattujen parametrien prosenttiosuus muuttui tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Arvioidut parametrit sisältävät kohteen tunnistamiseen tarvittavan visualisoinnin määrän ja ajan (sekuntia), eri suuntiin näytöllä liikkuvan kohteen tunnistamiseen.
|
Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutos silmien liiketestissä Resistance-luokassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
Resistenssiluokassa testattujen parametrien prosenttiosuus muuttui tyypin 1 diabeetikoilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Resistanssi mitataan käyttämällä kohteen tunnistamiseen tarvittavien visualisointien määrää ja aikaa (sekunteja), jotka tarvitaan näytöllä eri suuntiin liikkuvan kohteen tunnistamiseen.
Algoritmi määrittää nämä mittaukset tietylle vastusluokalle.
|
Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutos silmän liiketestissä Wideness-luokassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
Leveysluokassa testattujen parametrien prosenttiosuus muuttui tyypin 1 diabetespotilailla terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Leveys mitataan käyttämällä kohteen tunnistamiseen tarvittavien visualisointien määrää ja aikaa (sekuntia), joka tarvitaan näytöllä eri suuntiin liikkuvan kohteen tunnistamiseen.
Algoritmi määrittää nämä mittaukset tietylle leveysluokalle.
|
Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutos silmän liiketestissä Velocity-luokassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
Velocity-luokassa testattujen parametrien prosenttiosuus muuttui tyypin 1 diabetespotilailla terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Nopeus mitataan käyttämällä kohteen tunnistamiseen tarvittavaa visualisointia ja aikaa (sekunteja), joka tarvitaan näytöllä eri suuntiin liikkuvan kohteen tunnistamiseen.
Algoritmi määrittää nämä mittaukset tietylle nopeusluokalle.
|
Tutkimuksen loppu (kun kaikki potilaat ovat suorittaneet kaikki testijaksot), keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EyekonT1D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan MTA-sopimuksen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .