アイトラッキングベースの人工知能は、1型糖尿病における眼球運動系の異常を検出します (EyekonT1D)
2022年5月16日 更新者：Paolo Fiorina, MD、University of Milan
眼球運動系の異常は、糖尿病性神経障害の初期の兆候を表している可能性があり、現在十分に研究されていません。 研究者らは、1 型糖尿病患者の眼球運動機能を評価するために、視線追跡に基づく検査を設計しました。
調査員は、視線追跡デバイスである SRLab -Tobii TX300 Eye tracker® を、眼球運動系の異常をテストするために開発したソフトウェアと組み合わせて使用しました。 このソフトウェアは、5 つのクラスのパラメーター (抵抗、広さ、追跡、速度、および視運動性眼振 [OKN]) に分割された一連の画面で構成され、さまざまな方向の滑らかな動きと衝動的な動きの両方を評価します。 40人の健康なボランティアと40人の長期にわたる1型糖尿病患者が登録され、眼球運動系と機能の変化を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、40 人の健康なボランティアと、長期にわたる 1 型糖尿病患者 40 人が登録されます。
この研究の目的は、糖尿病性神経障害の初期徴候として眼球運動系機能の変化を分析することです。
新しい視線追跡ベースのテストが採用され、コンピューターベースのテストを使用して5つのパラメーターが分析されます。これは、物体に対する眼球運動の時間枠、眼球運動のタイプ、最初の眼球運動間の時間、数を記録します。画面全体でオブジェクトを認識するために必要な視覚化の。
これらのパラメーターのそれぞれを使用して、抵抗、広さ、追跡、眼球運動の速度、および視運動性眼振に関連する動きが、糖尿病でない被験者と比較して1型糖尿病で変化するかどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Milan、MI、イタリア、20157
- Sacco University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～58年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
N=40 型インスリン治療中の 1 型糖尿病患者 N=40 人の健常者
説明
忍耐：
包含基準:
- 1型糖尿病
- 喜んで同意する
除外基準:
- 糖尿病性網膜症およびその他の眼疾患
- その他の内分泌疾患
- 悪性
健康なボランティア:
包含基準:
- 喜んで同意する
除外基準:
- その他の眼疾患
- あらゆる内分泌疾患
- 悪性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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アイトラッキングベースの検査が患者に施されます。
10分間続きます。
マウスクリックまたはタッチパッドによって特定の時間にオブジェクトを識別するために通過するいくつかの画面で構成されます。
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長年の T1D 患者
長期にわたる1型糖尿病患者
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アイトラッキングベースの検査が患者に施されます。
10分間続きます。
マウスクリックまたはタッチパッドによって特定の時間にオブジェクトを識別するために通過するいくつかの画面で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各クラスで眼球運動検査に変化があった患者の割合
時間枠：研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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各クラスでテストされたすべてのパラメーターの割合は、健康な被験者と比較して、1 型糖尿病患者で変化しました。
評価されるパラメーターには、ターゲットを認識するために必要な視覚化の数と、画面上をさまざまな方向に移動するターゲットを認識するための時間 (秒) が含まれます。
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研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐性クラスで眼球運動検査で変化があった患者の割合
時間枠：研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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耐性クラスでテストされたパラメーターの割合は、健康な被験者と比較して、1 型糖尿病患者で変化しました。
抵抗は、ターゲットを認識するために必要な視覚化の数と、画面上を異なる方向に移動するターゲットを認識するために必要な時間 (秒) を使用して測定されます。
アルゴリズムは、これらの測定値を特定のクラスの抵抗に関連付けます。
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研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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広さクラスの眼球運動検査で変化のある患者の割合
時間枠：研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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健康な被験者と比較して、1 型糖尿病患者では幅クラスでテストされたパラメーターの割合が変化しました。
広さは、ターゲットを認識するために必要な視覚化の数と、画面上を異なる方向に移動するターゲットを認識するために必要な時間 (秒) を使用して測定されます。
アルゴリズムは、これらの測定値を特定の幅のクラスに関連付けます。
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研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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ベロシティクラスで眼球運動検査に変化があった患者の割合
時間枠：研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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Velocity クラスでテストされたパラメーターの割合は、健康な被験者と比較して、1 型糖尿病患者で変化しました。
速度は、ターゲットを認識するために必要な視覚化の数と、画面上をさまざまな方向に移動するターゲットを認識するために必要な時間 (秒) を使用して測定されます。
アルゴリズムは、これらの測定値を特定のクラスの速度に関連付けます。
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研究の終了時 (すべての患者がテストのすべてのセッションを完了したとき)、平均 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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