Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eye-Tracking-basierte künstliche Intelligenz erkennt Anomalien des okulomotorischen Systems bei Typ-1-Diabetes (EyekonT1D)

16. Mai 2022 aktualisiert von: Paolo Fiorina, MD, University of Milan

Anomalien des okulomotorischen Systems können ein frühes Anzeichen einer diabetischen Neuropathie darstellen und sind derzeit nur unzureichend untersucht. Die Forscher entwarfen einen Eye-Tracking-basierten Test zur Bewertung der okulomotorischen Funktion bei Patienten mit Typ-1-Diabetes.

Die Ermittler verwendeten den SRLab-Tobii TX300 Eye Tracker®, ein Eye-Tracking-Gerät, gekoppelt mit einer Software, die wir entwickelt haben, um Anomalien des okulomotorischen Systems zu testen. Die Software besteht aus einer Reihe von Bildschirmen, die in 5 Parameterklassen unterteilt sind (Widerstand, Weite, Verfolgung, Geschwindigkeit und optokinetischer Nystagmus [OKN]), um sowohl glatte als auch sakkadische Bewegungen in verschiedene Richtungen zu bewerten. 40 gesunde Probanden und 40 Patienten mit langjährigem Typ-1-Diabetes werden aufgenommen, um die Veränderungen des okulomotorischen Systems und seiner Funktion zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 40 gesunde Freiwillige und 40 Patienten mit langjährigem Typ-1-Diabetes teilnehmen. Ziel der Studie ist es, Veränderungen in der Funktion des okulomotorischen Systems als Frühzeichen einer diabetischen Neuropathie zu analysieren. Es wird ein neuartiger Eye-Tracking-basierter Test eingesetzt und 5 Parameter werden durch die Verwendung eines computerbasierten Tests analysiert, der Zeitrahmen von Augenbewegungen zu einem Objekt aufzeichnet, Art der Augenbewegungen, Zeit zwischen der ersten Augenbewegung, Anzahl der Visualisierung, die erforderlich ist, um das Objekt auf dem Bildschirm zu erkennen. Jeder dieser Parameter wird verwendet, um zu beurteilen, ob Widerstand, Weite, Verfolgung, Geschwindigkeit der Augenbewegungen und Bewegungen im Zusammenhang mit dem optokinetischen Nystagmus bei Typ-1-Diabetes im Vergleich zu Nicht-Diabetikern verändert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20157
        • Sacco University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 58 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

N = 40 Patienten mit Typ-1-Diabetes unter Insulinbehandlung N = 40 gesunde Probanden

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • bereit zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetische Retinopathie und andere Augenerkrankungen
  • andere endokrine Erkrankungen
  • Malignität

Gesunde Freiwillige:

Einschlusskriterien:

  • bereit zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Augenerkrankungen
  • Jede endokrine Erkrankung
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Diagnosetest: Eye-Tracking-Videotest
Den Patienten wird ein Eye-Tracking-basierter Test verabreicht. Es dauert 10 Minuten. Es besteht darin, dass mehrere Bildschirme vorbeiziehen, um Objekte zu einem bestimmten Zeitpunkt per Mausklick oder Touchpad zu identifizieren.
Langjährige T1D-Patienten
Patienten mit langjährigem Typ-1-Diabetes
Diagnosetest: Eye-Tracking-Videotest
Den Patienten wird ein Eye-Tracking-basierter Test verabreicht. Es dauert 10 Minuten. Es besteht darin, dass mehrere Bildschirme vorbeiziehen, um Objekte zu einem bestimmten Zeitpunkt per Mausklick oder Touchpad zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer Änderung des Augenbewegungstests in jeder Klasse Widerstand, Geschwindigkeit, Verfolgung, Weite und OKN, gemessen durch den Eye-Tracking-basierten Test
Zeitfenster: Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate
Der Prozentsatz aller in jeder Klasse getesteten Parameter veränderte sich bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu gesunden Probanden. Ausgewertete Parameter umfassen die Anzahl der Visualisierungen, die erforderlich sind, um ein Ziel zu erkennen, und die Zeit (Sekunden), um ein Ziel zu erkennen, das sich auf dem Bildschirm in verschiedene Richtungen bewegt.
Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer Änderung des Augenbewegungstests in der Widerstandsklasse
Zeitfenster: Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate
Prozentsatz der in der Resistenzklasse getesteten Parameter, die sich bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu gesunden Probanden veränderten. Der Widerstand wird gemessen, indem die Anzahl der Visualisierungen verwendet wird, die erforderlich sind, um ein Ziel zu erkennen, und die Zeit (Sekunden), die erforderlich ist, um ein Ziel zu erkennen, das sich auf dem Bildschirm in verschiedene Richtungen bewegt. Ein Algorithmus ordnet diese Messungen der spezifischen Widerstandsklasse zu.
Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit einer Änderung des Augenbewegungstests in der Wideness-Klasse
Zeitfenster: Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate
Der Prozentsatz der in der Wideness-Klasse getesteten Parameter änderte sich bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu gesunden Probanden. Die Breite wird gemessen, indem die Anzahl der Visualisierungen verwendet wird, die erforderlich sind, um ein Ziel zu erkennen, und die Zeit (Sekunden), die erforderlich ist, um ein Ziel zu erkennen, das sich auf dem Bildschirm in verschiedene Richtungen bewegt. Ein Algorithmus ordnet diese Messungen der spezifischen Breitenklasse zu.
Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate
Prozentsatz der Patienten mit einer Änderung des Augenbewegungstests in der Velocity-Klasse
Zeitfenster: Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate
Prozentsatz der in der Velocity-Klasse getesteten Parameter, die sich bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im Vergleich zu gesunden Probanden veränderten. Die Geschwindigkeit wird gemessen, indem die Anzahl der Visualisierungen verwendet wird, die erforderlich sind, um ein Ziel zu erkennen, und die Zeit (Sekunden), die erforderlich ist, um ein Ziel zu erkennen, das sich auf dem Bildschirm in verschiedene Richtungen bewegt. Ein Algorithmus ordnet diese Messungen der spezifischen Geschwindigkeitsklasse zu.
Ende der Studie (wenn alle Patienten alle Sitzungen des Tests abgeschlossen haben), durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Mitarbeiter

ASST Fatebenefratelli Sacco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EyekonT1D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird im Rahmen der MTA-Vereinbarung geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eye-Tracking-Videotest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren