수술실 공기 여과/살균 (ORACLE)
2026년 5월 1일 업데이트: The Cleveland Clinic
수술실 공기 여과/멸균 및 수술 부위 감염: 무작위 다중 교차 클러스터 시험
Aerus 시스템을 사용한 수술실 공기 여과 및 멸균이 심각한 수술 부위 감염, 감염 관련 합병증 및 수술 후 30일 이내의 사망을 감소시키는지 확인하십시오.
연구 개요
상세 설명
따라서 조사관의 주요 목표는 수술실 공기를 여과하고 살균하는 것이 심각한 수술 부위 감염, 감염 관련 합병증 및 수술 후 30일 이내에 사망을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 심각한 수술 부위 감염과 치료 비용에 대한 공기 여과 및 멸균의 효과를 결정할 것입니다.
감염, 치료 비용.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66273
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
시험은 Cleveland Clinic Main Campus의 성인용 수술실, 특히 E의 OR 1-25, H의 28-38, G의 40-50, J 수술실에서 진행됩니다.
코호트 설계로 인해 이러한 수술실에서 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 지정된 성인 수술실의 모든 환자
- 미국마취과학회 신체상태 1-4.
- 최소 1시간 이상 소요되는 수술입니다.
제외 기준:
- 입원 중 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어루스 공기살균
Aerus 공기 살균 시스템은 일상적인 실내 공기 여과 외에도 수술실에서 사용됩니다.
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각 수술실에는 Aerus 공기 살균 시스템 2대가 사용되며 각각 "높음"으로 설정됩니다.
시험에 사용되는 장치는 내부적으로 활성화되도록 수정되며 수술실 직원이 시스템을 열고 장치의 상태를 확인하지 못하도록 봉인됩니다.
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활성 비교기: 기존 공기 처리
수술실에서는 일반실 공기 여과만 사용됩니다.
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각 수술실에는 Aerus 공기 살균 시스템 2대가 사용되며 각각 "높음"으로 설정됩니다.
시험에 사용되는 장치는 비활성화되도록 내부적으로 수정되며 수술실 직원이 시스템을 열고 장치의 상태를 확인하지 못하도록 봉인됩니다.
활성탄, 고효율 미립자 필터 및 이온화 챔버를 제거하면 장치가 비활성화됩니다.
그러나 "실행" 표시등이 켜지면 팬은 활성 상태를 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 감염되지 않은 수술 입원환자의 심각한 수술 부위 감염 및 관련 합병증
기간: 수술 후 30일
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입원 당시 복합감염 구성요소가 없는 수술 입원환자의 심각한 수술 부위 감염, 감염 관련 합병증 및 사망의 복합
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 감염되지 않은 수술 입원환자 및 외래환자의 심각한 수술 부위 감염 및 관련 합병증
기간: 수술 후 30일
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입원 당시 복합감염 구성요소가 없는 수술 입원환자 및 외래환자의 심각한 수술 부위 감염, 감염 관련 합병증, 사망 등이 복합적으로 포함됨
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 수준 데이터는 공동으로 공유됩니다.
공유하려면 시험 운영 위원회와 해당 기관의 승인 및 데이터 공유 계약의 승인이 필요합니다.
IPD 공유 기간
주요 임상논문 출판 후 1년.
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관에게 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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