경미한 발가락 기형 치료를 위한 골수내 흡수성 고정 시스템 대 K-와이어
경피 Kirschner 와이어를 이용한 디지털 관절고정술 대 재흡수성 폴리락트산 바늘을 이용한 골수내 고정: 비교 연구
망치발가락 변형은 발에서 가장 흔한 기형 중 하나로 중족골-지절관절에서 근위지골의 배측굴곡과 근위지절간관절에서 중간지골의 저측굴곡이 특징입니다. 이러한 유형의 변형에 대한 수술적 개입은 증상이 진행되고 보존적 치료가 충분하지 않은 경우, 즉 경직된 통증성 변형에 직면했을 때 적용됩니다. Kirschner 와이어로 일시적으로 고정된 근위 지절간 관절의 관절 고정술이 가장 일반적으로 사용됩니다. 기법.
따라서 PLLA 바늘을 이용한 골수내 고정이 좋은 대안이 될 수 있습니다. 생체 재료의 사용은 발 수술에서 관련성이 높아지고 있으며 폴리락트산은 그 강도 때문에 가장 널리 사용됩니다. 전체 생분해에는 16-24개월의 시간이 필요합니다. 뼈와 유사한 특성으로 인해 이 유형의 골접합 재료는 이물 반응이 보고된 사례가 없습니다. 유일한 단점은 기술의 복잡성을 증가시키고 절차 비용을 증가시킨다는 것입니다. 유연한 바늘이기 때문에 기능적인 수술 중 발톱을 남길 수 있습니다. 원위지절간관절의 기능을 유지하고 외부에 골접합 물질을 운반하여 감염의 위험이 적습니다.
본 연구의 목적은 키르슈너 와이어 대 폴리락트산 골수강내 장치의 고정 시스템을 이용한 망치발가락 변형의 수술적 교정에 대한 임상적 및 방사선학적 결과를 전향적으로 수집하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41009
- Manuel Coheña Jiménez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경직된 해머 발가락의 임상 및 방사선학적 증거.
- 비흡연자.
- 동일한 사지의 발 또는 발목에 이전 수술 에피소드 또는 알려진 외상이 없습니다.
- 중대한 의학적 동반 질환이 없는 경우:
- 조절되지 않는 고혈압.
- 이전 심근 경색.
- 신 생물.
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 부정맥.
- 병적 비만.
- 통제되지 않는 진성 당뇨병.
- 말초 혈관 질환.
- 말초 신경증.
- 허리 디스크 탈출.
- 모든 신경 근육 변화.
- 환자가 존재한다는 것:
- 후방 경골 동맥과 소아를 통해 촉진되는 말초 맥박.
- 발목-상완 지수 또는 YAO 1-1.2.
- 부분 산소 포화도 > 또는 = 95%.
제외 기준:
- 환자가 이전에 같은 발에 다른 수술을 받은 적이 있다는 것.
- 개입해야 할 발에 알려진 외상.
- 국소 마취제에 대한 민감성의 병력.
- 임산부 또는 수유부.
- 후속 조치 시간은 90일 미만입니다.
- 전신 병리학이 있거나 과정의 유리한 발전을 방해할 수 있는 만성 치료 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 골수내 재흡수성 고정 시스템 PLLA.
골수내 재흡수성 고정 시스템 PLLA를 이용한 지절간 관절고정술.
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두 개의 서로 다른 고정 시스템을 사용한 작은 발가락의 지절간 관절고정술.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 케이와이어
Kirschner 와이어를 이용한 지절간 관절고정술
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두 개의 서로 다른 고정 시스템을 사용한 작은 발가락의 지절간 관절고정술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 발가락에 대한 AOFAS MTP-IP 변경
기간: 기준선, 6주, 6개월
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각 측정은 9개의 질문으로 구성되며 통증(40점), 기능(50점) 및 정렬(10점)의 세 가지 범주를 다룹니다.
모두 합쳐서 100점 만점입니다.
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기준선, 6주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손가락 정렬 변경.
기간: 기준선, 6주, 6개월
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근위 지골과 중간 지골의 종축 사이에 형성된 각도를 측정하기 위한 하중의 등쪽-발바닥 투영 X선.
양호: 0-10º.
(tb smartoe vs kw 묻혀 있고 다른 하나는 smartoe에서); 충분히: 11-20º; 또는 나쁨:> 20º.
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기준선, 6주, 6개월
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시각적 아날로그 스케일 변경
기간: 기준선, 6주, 6개월
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발뒤꿈치 통증 강도는 0-10으로 표시되었으며, 0= 전혀 통증이 없음, 10= 가능한 최악의 통증
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기준선, 6주, 6개월
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만족도
기간: 기준선, 6주, 6개월
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척도에 의해 평가되는 만족도입니다. 4가지 범주로 시술에 대한 만족도를 자가 관리하는 척도입니다.
응답 항목은 매우 만족(4점), 다소 만족(3점), 다소 불만족(2점), 매우 불만족(1점)으로 구성됩니다.
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기준선, 6주, 6개월
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발 건강 상태 설문의 변화
기간: 기준선, 6주, 6개월
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발 건강 상태 설문지: 발 건강과 관련된 삶의 질을 측정하기 위한 설문지.
발 건강 상태 설문지 데이터 분석 소프트웨어는 다음 영역에 대한 척도 점수를 얻습니다. 발 통증, 발 기능, 신발류, 일반적인 발 건강 설문지에 대한 응답자의 인식. 설문지는 전체 점수를 제공하지 않습니다.
이러한 지표를 얻기 위해 컴퓨터 소프트웨어(FHSQ, 버전 1.03)를 통해 응답을 분석합니다.
데이터를 처리한 후 소프트웨어는 0에서 100 사이의 점수를 생성합니다.
최대 점수는 발 건강이 우수하고, 통증이나 불편함이 없고, 신발을 신는 데 어려움이나 제한이 없고, 일상 생활 또는 업무 활동을 수행하며, 적절한 기능적 능력을 갖춘 사람을 나타냅니다. 0점은 발의 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pedro Montaño Jiménez, PhD, University of Seville
- 연구 책임자: Luis María Gordillo Fernández, PhD, University of Seville
- 수석 연구원: Juan Manuel Muriel Sánchez, University of Seville
- 연구 책임자: Manuel Coheña Jiménez, PhD, University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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