회전 혈전탄성측정법 대 패혈증의 DIC 점수 (RODSS)
2024년 12월 18일 업데이트: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
패혈증의 파종성 혈관내 응고 점수(RODSS)와 회전 혈전탄성측정법 비교
패혈증은 일반적으로 파종성 혈관내 응고(DIC)로 기술되는 응고 시스템의 활성화를 초래합니다.
일반적으로 이 증후군을 정의하는 데 사용되는 DIC 점수는 과응고와 과응고 사이의 구분을 허용하지 않습니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 자동 회전 혈전탄성측정법의 데이터를 평가하고 이를 중환자실 결과에 관한 DIC 점수와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 염증과 응고 시스템 사이에 집중적인 상호 작용을 일으킵니다. 응고 시스템의 활성화는 항응고 단백질 및 혈소판뿐만 아니라 응고촉진 단백질의 소비로 이어집니다. 이 과정은 일반적으로 DIC(disseminated intravascular coagulation)로 설명되는 출혈성 체질뿐만 아니라 미세순환 혈전증을 유발할 수 있습니다.
ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis)는 이 증후군을 설명하기 위해 DIC 점수를 사용할 것을 권장합니다. 5점 이상의 점수는 명백한 DIC로 정의됩니다. 그러나 DIC 점수는 과응고 및 저응고 상태를 구별하고 두 상태 사이에 결과에 차이가 있을 수 있는지 여부를 허용하지 않습니다.
이 전향적 관찰 연구에는 의료 중환자실에 입원한 환자가 포함됩니다. DIC 점수와 회전혈전탄성측정법(ROTEM)은 패혈증 진단 후 첫 24시간 내와 3일 및 5일에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, D-04103
- University Hospital of Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 패혈증 환자
설명
포함 기준:
- Sepsis-3 정의에 따라 정의된 패혈증
- 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신과 수유
- 패혈증으로 입원하기 전에 알려진 응고 장애
- 알려진 간경화
- 알려진 활동성 악성 종양
- 지난 4주간 수술
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 생존에 대한 패혈증 진단 당일 명백한 DIC를 사용한 ROTEM 분석의 FIBTEM, INTEM, EXTEM 및 APTEM 측정에서 응고 시간, 응고 형성 시간, 최대 응고 경도 및 30분에서의 용해 지수 간의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 평균 최대 7일
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ROTEM 분석의 FIBTEM, INTEM, EXTEM 및 APTEM에서 30분에 비정상적인 응고 시간, 응고 형성 시간, 최대 응고 경도 또는 용해 지수가 있는 환자의 ICU 생존은 기준에 따라 현성 DIC 환자의 생존과 비교됩니다. 혈전증 및 지혈에 관한 국제학회(ISTH)
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연구 완료까지, 평균 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROTEM 변수와 순차적 장기 기능 평가 점수 사이의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 평균 최대 7일
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비정상적인 ROTEM 변수가 있는 환자의 SOFA(Sequential Organ Function Assessment) 점수를 비정상적인 ROTEM 변수가 없는 환자의 점수와 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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