Tromboelastometria rotazionale rispetto al punteggio DIC nella sepsi (RODSS)
Tromboelastometria rotazionale rispetto al punteggio della coagulazione intravascolare disseminata nella sepsi (RODSS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi provoca un'intensa interazione tra l'infiammazione e il sistema di coagulazione. L'attivazione del sistema di coagulazione porta al consumo di proteine e piastrine sia procoagulanti che anticoagulanti. Questo processo può indurre trombosi microcircolatoria così come diatesi emorragica, comunemente descritta come coagulazione intravascolare disseminata (CID).
L'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) raccomanda l'uso del punteggio DIC per descrivere questa sindrome. Un punteggio di almeno 5 punti è definito come un DIC conclamato. Tuttavia, il punteggio DIC non consente di distinguere tra stati di ipercoagulazione e ipocoagulazione e se potrebbe esserci una differenza per quanto riguarda l'esito tra i due stati.
In questo studio prospettico osservazionale saranno inclusi i pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva medica. Il punteggio DIC e la tromboelastometria rotazionale (ROTEM) saranno valutati entro le prime 24 ore dopo la diagnosi di sepsi e nei giorni 3 e 5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Germania, D-04103
- University Hospital of Leipzig
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sepsi, definita secondo la Sepsis-3 Definition
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- gravidanza e allattamento
- disturbo della coagulazione noto prima del ricovero per sepsi
- nota cirrosi epatica
- malignità attiva nota
- intervento chirurgico nelle ultime 4 settimane
- rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra il tempo di coagulazione, il tempo di formazione del coagulo, la massima compattezza del coagulo e l'indice di lisi a 30 minuti dalle misurazioni FIBTEM, INTEM, EXTEM e APTEM del test ROTEM con una CID conclamata il giorno della diagnosi di sepsi per quanto riguarda la sopravvivenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a una media di 7 giorni
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La sopravvivenza in terapia intensiva dei pazienti con tempo di coagulazione, tempo di formazione del coagulo, massima compattezza del coagulo o indice di lisi anormali a 30 minuti da FIBTEM, INTEM, EXTEM e APTEM del test ROTEM sarà confrontata con quella dei pazienti con CID conclamata secondo i criteri della Società Internazionale di Trombosi ed Emostasi (ISTH)
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attraverso il completamento degli studi, fino a una media di 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra le variabili ROTEM e il Sequential Organ Function Assessment Score
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a una media di 7 giorni
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Il punteggio SOFA (Sequential Organ Function Assessment) dei pazienti con qualsiasi variabile ROTEM anormale sarà confrontato con il punteggio dei pazienti senza alcuna variabile ROTEM anormale
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attraverso il completamento degli studi, fino a una media di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sirak Petros, MD, University of Leipzig
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RODSS-2020
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