이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 비특이성 요통 환자에 대한 전신진동운동의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 7월 11일 업데이트: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

만성 비특이성 요통 환자를 위한 전신 진동 운동이 진통 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

새로운 치료방법으로 기기를 통해 적용되는 전신진동(WBV)은 평형점(5)을 중심으로 발생하는 기계적 반복운동 또는 진동운동으로 정의된다. 만성 비특이적 요통은 여전히 ​​심각한 임상적, 사회적, 경제적 건강 문제입니다. 만성 비특이성 요통에 대한 WBV 운동의 효과를 평가하는 연구와 제한된 증거가 있습니다. 연구에서 wbv 운동을 위해 다른 프로토콜이 사용됩니다(6). 우리의 목표는 만성 비특이성 요통 환자의 통증, 기능 회복, 노동 영향, 삶의 질에 대한 전신 진동 운동 양식의 효과를 대조군과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요통은 전 세계적으로 널리 퍼진 문제입니다. 요통 유병률은 평생 84%입니다. 만성 요통 유병률은 23%입니다. 장애 유병률을 유발하는 요통도 11%(1)입니다. 앉아 있는 생활 방식과 비만의 증가, 인구의 고령화, 부적절한 인체 공학적 작업 활동 및 작업 사회의 작업 환경이 이러한 증가에 기여합니다(2).

만성 요통은 노동 손실의 중요한 원인이며 45세 미만에서 가장 흔한 기능 부전이기도 합니다(3). 비특이적 급성, 아급성, 특히 만성 요통의 치료에는 환자가 적극적으로 치료에 참여하는 운동 및 교육과 같은 치료 접근법이 권장된다(4).

새로운 치료방법으로 기기를 통해 적용되는 전신진동(WBV)은 평형점(5)을 중심으로 발생하는 기계적 반복운동 또는 진동운동으로 정의된다. 만성 비특이적 요통은 여전히 ​​심각한 임상적, 사회적, 경제적 건강 문제입니다. 만성 비특이성 요통에 대한 WBV 운동의 효과를 평가하는 연구와 제한된 증거가 있습니다. 연구에서 wbv 운동을 위해 다른 프로토콜이 사용됩니다(6). 우리의 목표는 만성 비특이성 요통 환자의 통증, 기능 회복, 노동 영향, 삶의 질에 대한 전신 진동 운동 양식의 효과를 대조군과 비교하는 것입니다.

재료 방법

이 전향적, 무작위 및 대조 연구에는 만성 비특이적 요통으로 진단된 70명의 환자가 포함됩니다. 환자들은 1:1 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 전신 진동 운동과 고전적인 요추 홈 운동 프로그램을 적용한 치료 그룹이었다. 두 번째 그룹(대조군)은 고전적인 요추 홈 운동 프로그램만 받았습니다.

포함 기준은 20세에서 50세 사이의 환자에서 3개월 이상 지속된 비특이적 LBP(제외된 LBP 이외의 LBP, 아래 제외 기준 참조)이며, 평균 통증 강도는 Visaual Analog Scale(VAS)(1-10)로 평가되었습니다. 5 이상 제외 기준은 요통의 특정 원인이 있을 가능성이 있는 참가자입니다. 여기에는 악성 병력, 최근 척추 수술 병력, 탈구, 골절, 류마티스 관절염 및 강직성 척추염의 병력 및 다리의 약화 또는 감각 상실의 병력이 포함됩니다. 말단. 또한 현재 임신, 수유, 조절되지 않는 고혈압 및 시험 절차 준수를 제한하는 진단된 정신 건강 상태의 병력은 제외됩니다.

TVT 운동 그룹의 환자; 일주일에 3일 24회의 TVT 운동(각 세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)이 총 8주 동안 의사의 감독하에 수행되었습니다. . 진동은 Power Plate®(pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) 장치에 의해 제공되었으며 3-평면 진동(가장 수직, Z축)이 발생했습니다. The Istanbul Low Back Pain Disability 지수는 기능 장애의 자가 보고 척도입니다. 이스탄불 요통 장애 지수는 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다(7). 삶의 질은 Short form-36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되고 검증된 척도입니다. 특정 질병군에 국한되지 않습니다. 본 연구에서는 HLQ(Health and Labor Questionnaire)를 사용하여 직무 성과를 평가했습니다. HLQ는 질병 치료 및 작업 성과와의 관계에 대한 정량적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 문화 간 적응이 터키어로 이루어졌습니다. HLQ 데이터를 통해 유급 및 무급 노동의 생산 손실(비용)을 추정할 수 있습니다(8).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 20세에서 50세 사이의 환자에서 3개월 이상 지속된 비특이적 LBP(제외된 LBP 이외의 LBP, 아래 제외 기준 참조)이며, 평균 통증 강도는 Visaual Analog Scale(VAS)(1-10)로 평가되었습니다. 5보다 높다

제외 기준:

  • 제외 기준은 요통의 특정 원인 가능성이 있는 참여자입니다. 여기에는 악성 병력, 최근 척추 수술 병력, 탈구, 골절, 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 및 하지의 약화 또는 하지의 감각 상실 병력의 제외가 포함됩니다. 또한 현재 임신, 수유, 조절되지 않는 고혈압 및 시험 절차 준수를 제한하는 진단된 정신 건강 상태의 병력은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 진동 그룹
WBV 운동 그룹의 환자; 일주일에 3일 24회의 TVT 운동(각 세션 사이에 최소 1일의 휴식 포함)이 총 8주 동안 의사의 감독하에 수행되었습니다. WBV 운동 그룹의 환자들에게도 고전적인 요추 가정 운동 프로그램을 보여주고 8주 동안 신청하도록 요청했습니다.
클래식 요추 홈 운동
새로운 치료방법으로 기기를 통해 적용되는 전신진동(WBV)은 평형점을 중심으로 발생하는 기계적 반복운동 또는 진동운동으로 정의
전신진동운동
활성 비교기: 운동
두 번째 그룹(대조군)은 고전적인 요추 홈 운동 프로그램만 받았습니다.
클래식 요추 홈 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보건 및 노동 설문지(HLQ)
기간: 기준선(0일)
본 연구에서는 HLQ(Health and Labor Questionnaire)를 사용하여 직무 성과를 평가했습니다. HLQ는 질병 치료 및 작업 성과와의 관계에 대한 정량적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 문화 간 적응이 터키어로 이루어졌습니다. HLQ 데이터를 통해 유급 및 무급 노동의 생산 손실(비용)을 추정할 수 있습니다.
기준선(0일)
보건 및 노동 설문지(HLQ)
기간: 8주
본 연구에서는 HLQ(Health and Labor Questionnaire)를 사용하여 직무 성과를 평가했습니다. HLQ는 질병 치료 및 작업 성과와의 관계에 대한 정량적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 문화 간 적응이 터키어로 이루어졌습니다. HLQ 데이터를 통해 유급 및 무급 노동의 생산 손실(비용)을 추정할 수 있습니다.
8주
보건 및 노동 설문지(HLQ)
기간: 20주
본 연구에서는 HLQ(Health and Labor Questionnaire)를 사용하여 직무 성과를 평가했습니다. HLQ는 질병 치료 및 작업 성과와의 관계에 대한 정량적 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 문화 간 적응이 터키어로 이루어졌습니다. HLQ 데이터를 통해 유급 및 무급 노동의 생산 손실(비용)을 추정할 수 있습니다.
20주
삶의 질 숏폼-36(SF-36)
기간: 기준선(0일)
삶의 질은 Short form-36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되고 검증된 척도입니다. 특정 질병군에 국한되지 않습니다. 이 척도는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 어려움, 통증, 에너지, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움, 정신 건강의 8개 하위 그룹이 있습니다.
기준선(0일)
삶의 질 숏폼-36(SF-36)
기간: 8주
삶의 질은 Short form-36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되고 검증된 척도입니다. 특정 질병군에 국한되지 않습니다. 이 척도는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 어려움, 통증, 에너지, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움, 정신 건강의 8개 하위 그룹이 있습니다.
8주
삶의 질 숏폼-36(SF-36)
기간: 20주
삶의 질은 Short form-36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다. SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 널리 사용되고 검증된 척도입니다. 특정 질병군에 국한되지 않습니다. 이 척도는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다. 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 어려움, 통증, 에너지, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움, 정신 건강의 8개 하위 그룹이 있습니다.
20주
비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선(0일)
Visual Analog Scale은 통증에 사용되었습니다.
기준선(0일)
비주얼 아날로그 스케일
기간: 8주
Visual Analog Scale은 통증에 사용되었습니다.
8주
비주얼 아날로그 스케일
기간: 20주
Visual Analog Scale은 통증에 사용되었습니다.
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 기준선(0일)
이스탄불 요통 장애 지수는 요통과 관련된 다양한 활동에 대한 18개의 질문으로 구성된 기능 장애의 자체 보고 척도입니다. 각 질문에는 0에서 5까지 6개의 가능한 응답이 있으며 총 가능한 최대 점수는 50입니다. 전체 이스탄불 요통 장애 지수 점수는 백분율이 높을수록 자가 보고 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다. 이스탄불 요통 장애 지수는 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다(7).
기준선(0일)
무능
기간: 8주
이스탄불 요통 장애 지수는 요통과 관련된 다양한 활동에 대한 18개의 질문으로 구성된 기능 장애의 자체 보고 척도입니다. 각 질문에는 0에서 5까지 6개의 가능한 응답이 있으며 총 가능한 최대 점수는 50입니다. 전체 이스탄불 요통 장애 지수 점수는 백분율이 높을수록 자가 보고 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다. 이스탄불 요통 장애 지수는 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다(7).
8주
무능
기간: 20주
이스탄불 요통 장애 지수는 요통과 관련된 다양한 활동에 대한 18개의 질문으로 구성된 기능 장애의 자체 보고 척도입니다. 각 질문에는 0에서 5까지 6개의 가능한 응답이 있으며 총 가능한 최대 점수는 50입니다. 전체 이스탄불 요통 장애 지수 점수는 백분율이 높을수록 자가 보고 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다. 이스탄불 요통 장애 지수는 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다(7).
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016/70

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다