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Wirkung von Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

11. Juli 2022 aktualisiert von: Başak Çiğdem Karaçay, Yerkoy State Hospital

Auswirkung von Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken auf Wehen und Lebensqualität: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ganzkörpervibration (Ganzkörpervibration, WBV), eine neue Behandlungsmethode, die über das Gerät angewendet wird, ist definiert als mechanische, sich wiederholende Bewegung oder oszillierende Bewegung, die um einen Gleichgewichtspunkt auftritt (5). Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich stellen immer noch ein ernstes klinisches, soziales und wirtschaftliches Gesundheitsproblem dar. Es gibt nur wenige Studien und begrenzte Belege zur Bewertung der Wirksamkeit von WBV-Übungen bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. In Studien werden für GKV-Übungen unterschiedliche Protokolle verwendet (6). Unser Ziel ist es, die Auswirkungen der Ganzkörper-Vibrationsübungsmodalität auf Schmerzen, funktionelle Erholung, Auswirkungen auf die Wehen und Lebensqualität mit der Kontrollgruppe bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind auf der ganzen Welt ein weit verbreitetes Problem. Die Prävalenz von Schmerzen im unteren Rückenbereich beträgt 84 % im Leben. Die Prävalenz chronischer Schmerzen im unteren Rücken beträgt 23 %. Die Prävalenz von Schmerzen im unteren Rückenbereich, die zu einer Behinderung führen, liegt ebenfalls bei 11 % (1). Zu diesem Anstieg tragen die zunehmende Bewegungsarmut und Fettleibigkeit, die Alterung der Bevölkerung sowie unangemessene ergonomische Arbeitstätigkeiten und Arbeitsumgebungen in der Arbeitsgesellschaft bei (2).

Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine wichtige Ursache für Arbeitsausfälle und außerdem die häufigste funktionelle Insuffizienz unter 45 Jahren (3). Für die Behandlung unspezifischer akuter, subakuter und insbesondere chronischer Kreuzschmerzen werden Behandlungsansätze wie Bewegung und Aufklärung empfohlen, bei denen der Patient aktiv in die Behandlung einbezogen wird (4).

Ganzkörpervibration (Ganzkörpervibration, WBV), eine neue Behandlungsmethode, die über das Gerät angewendet wird, ist definiert als mechanische, sich wiederholende Bewegung oder oszillierende Bewegung, die um einen Gleichgewichtspunkt auftritt (5). Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich stellen immer noch ein ernstes klinisches, soziales und wirtschaftliches Gesundheitsproblem dar. Es gibt nur wenige Studien und begrenzte Belege zur Bewertung der Wirksamkeit von WBV-Übungen bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. In Studien werden für GKV-Übungen unterschiedliche Protokolle verwendet (6). Unser Ziel ist es, die Auswirkungen der Ganzkörper-Vibrationsübungsmodalität auf Schmerzen, funktionelle Erholung, Auswirkungen auf die Wehen und Lebensqualität mit der Kontrollgruppe bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.

Materialmethode

An dieser prospektiven, randomisierten und kontrollierten Studie nahmen 70 Patienten teil, bei denen chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden. Die Patienten wurden nach der 1:1-Methode in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe war die Behandlungsgruppe, in der die Ganzkörper-Vibrationsübung und das klassische Heimübungsprogramm für die Lendenwirbelsäule angewendet wurden. Die zweite Gruppe (Kontrolle) erhielt nur ein klassisches Heimübungsprogramm für die Lendenwirbelsäule.

Einschlusskriterien sind unspezifische LBP (LBP außer den ausgeschlossenen, siehe Ausschlusskriterien unten) von mehr als 3 Monaten bei Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, wobei die durchschnittliche Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) (1–10) bewertet wird ist höher als 5. Ausschlusskriterien sind Teilnehmer mit wahrscheinlich spezifischen Ursachen für LBP. Dazu gehört der Ausschluss von bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, kürzlich erfolgten Wirbelsäulenoperationen, Luxationen, Frakturen, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans sowie Schwäche der unteren Extremität oder Gefühlsverlust in der Vorgeschichte Extremität. Darüber hinaus werden aktuelle Schwangerschaften, Schwangerschaften, Stillzeit, unkontrollierter Bluthochdruck und diagnostizierte psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die die Einhaltung der Studienabläufe einschränken würden, ausgeschlossen.

Patienten in der TVT-Übungsgruppe; 24 TVT-Trainingseinheiten an 3 Tagen in der Woche (mit mindestens 1 Ruhetag zwischen den einzelnen Sitzungen) wurden insgesamt 8 Wochen lang unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt. . Die Vibration wurde durch das Gerät Power Plate® (pro5TM; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) erzeugt, bei dem eine Oszillation in drei Ebenen stattfand (größtenteils vertikal, Z-Achse). Die Istanbuler Rückenschmerzen-Behinderung Der Index ist ein selbstberichtetes Maß für die funktionelle Behinderung. Der Istanbul Low Back Pain Disability Index ist zuverlässig und valide (7). Die Lebensqualität wurde anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist eine weit verbreitete und validierte Skala zur Beurteilung der Lebensqualität. Es ist nicht spezifisch für eine Krankheitsgruppe. In unserer Studie wurde der Health and Labor Questionnaire (HLQ) zur Bewertung der Arbeitsleistung verwendet. HLQ soll quantitative Daten zur Behandlung von Krankheiten und deren Zusammenhang mit der Arbeitsleistung sammeln. Es wurde eine interkulturelle Anpassung an das Türkische vorgenommen. HLQ-Daten ermöglichen die Schätzung der Produktionsverluste (Kosten) bezahlter und unbezahlter Arbeit (8).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind unspezifische LBP (LBP außer den ausgeschlossenen, siehe Ausschlusskriterien unten) von mehr als 3 Monaten bei Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren, wobei die durchschnittliche Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) (1–10) bewertet wird ist höher als 5

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Teilnehmer mit wahrscheinlich spezifischen Ursachen für LBP. Dazu gehört der Ausschluss von bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, kürzlich erfolgten Wirbelsäulenoperationen, Luxationen, Frakturen, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans sowie Schwäche der unteren Extremität oder Gefühlsverlust in der Vorgeschichte der unteren Extremität. Darüber hinaus werden aktuelle Schwangerschaften, Schwangerschaften, Stillzeit, unkontrollierter Bluthochdruck und diagnostizierte psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die die Einhaltung der Studienabläufe einschränken würden, ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
Patienten in der WBV-Übungsgruppe; 24 TVT-Trainingseinheiten an 3 Tagen in der Woche (mit mindestens 1 Ruhetag zwischen den einzelnen Sitzungen) wurden insgesamt 8 Wochen lang unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt. Den Patienten der WBV-Übungsgruppe wurde auch ein klassisches Heimübungsprogramm für die Lendenwirbelsäule gezeigt und sie wurden gebeten, sich 8 Wochen lang daran zu beteiligen
klassische Übung für die Lendenwirbelsäule zu Hause
Ganzkörpervibration (Ganzkörpervibration, WBV), eine neue Behandlungsmethode, die über das Gerät angewendet wird, ist definiert als mechanische, sich wiederholende Bewegung oder oszillierende Bewegung, die um einen Gleichgewichtspunkt auftritt
Ganzkörper-Vibrationsübung
Aktiver Komparator: Übung
Die zweite Gruppe (Kontrolle) erhielt nur ein klassisches Heimübungsprogramm für die Lendenwirbelsäule.
klassische Übung für die Lendenwirbelsäule zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Gesundheit und Arbeit (HLQ)
Zeitfenster: Basislinie (0 Tage)
In unserer Studie wurde der Health and Labor Questionnaire (HLQ) zur Bewertung der Arbeitsleistung verwendet. HLQ soll quantitative Daten zur Behandlung von Krankheiten und deren Zusammenhang mit der Arbeitsleistung sammeln. Es wurde eine interkulturelle Anpassung an das Türkische vorgenommen. HLQ-Daten ermöglichen die Schätzung der Produktionsverluste (Kosten) bezahlter und unbezahlter Arbeit
Basislinie (0 Tage)
Fragebogen zu Gesundheit und Arbeit (HLQ)
Zeitfenster: 8 Woche
In unserer Studie wurde der Health and Labor Questionnaire (HLQ) zur Bewertung der Arbeitsleistung verwendet. HLQ soll quantitative Daten zur Behandlung von Krankheiten und deren Zusammenhang mit der Arbeitsleistung sammeln. Es wurde eine interkulturelle Anpassung an das Türkische vorgenommen. HLQ-Daten ermöglichen die Schätzung der Produktionsverluste (Kosten) bezahlter und unbezahlter Arbeit
8 Woche
Fragebogen zu Gesundheit und Arbeit (HLQ)
Zeitfenster: 20 Woche
In unserer Studie wurde der Health and Labor Questionnaire (HLQ) zur Bewertung der Arbeitsleistung verwendet. HLQ soll quantitative Daten zur Behandlung von Krankheiten und deren Zusammenhang mit der Arbeitsleistung sammeln. Es wurde eine interkulturelle Anpassung an das Türkische vorgenommen. HLQ-Daten ermöglichen die Schätzung der Produktionsverluste (Kosten) bezahlter und unbezahlter Arbeit
20 Woche
Lebensqualität Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Basislinie (0 Tage)
Die Lebensqualität wurde anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist eine weit verbreitete und validierte Skala zur Beurteilung der Lebensqualität. Es ist nicht spezifisch für eine Krankheitsgruppe. Diese Skala besteht aus 36 Fragen; Es gibt 8 Untergruppen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten, psychische Gesundheit.
Basislinie (0 Tage)
Lebensqualität Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 8 Woche
Die Lebensqualität wurde anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist eine weit verbreitete und validierte Skala zur Beurteilung der Lebensqualität. Es ist nicht spezifisch für eine Krankheitsgruppe. Diese Skala besteht aus 36 Fragen; Es gibt 8 Untergruppen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten, psychische Gesundheit.
8 Woche
Lebensqualität Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 20 Woche
Die Lebensqualität wurde anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet. SF-36 ist eine weit verbreitete und validierte Skala zur Beurteilung der Lebensqualität. Es ist nicht spezifisch für eine Krankheitsgruppe. Diese Skala besteht aus 36 Fragen; Es gibt 8 Untergruppen: allgemeine Gesundheit, körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, Energie, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten, psychische Gesundheit.
20 Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Basislinie (0 Tage)
Bei Schmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet
Basislinie (0 Tage)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Woche
Bei Schmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet
8 Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 20 Woche
Bei Schmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet
20 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Basislinie (0 Tage)
Der Istanbul Low Back Pain Disability Index ist ein selbstberichtetes Maß für die Funktionsbehinderung und besteht aus 18 Fragen zu verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen. Für jede Frage gibt es 6 mögliche Antworten im Bereich von 0 bis 5, mit einer möglichen Höchstpunktzahl von 50. Der Gesamtwert des Istanbul Low Back Pain Disability Index weist höhere Prozentsätze auf, die auf ein höheres Maß an selbst gemeldeter Behinderung hinweisen. Der Istanbul Low Back Pain Disability Index ist zuverlässig und valide (7).
Basislinie (0 Tage)
Behinderung
Zeitfenster: 8 Woche
Der Istanbul Low Back Pain Disability Index ist ein selbstberichtetes Maß für die Funktionsbehinderung und besteht aus 18 Fragen zu verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen. Für jede Frage gibt es 6 mögliche Antworten im Bereich von 0 bis 5, mit einer möglichen Höchstpunktzahl von 50. Der Gesamtwert des Istanbul Low Back Pain Disability Index weist höhere Prozentsätze auf, die auf ein höheres Maß an selbst gemeldeter Behinderung hinweisen. Der Istanbul Low Back Pain Disability Index ist zuverlässig und valide (7).
8 Woche
Behinderung
Zeitfenster: 20 Woche
Der Istanbul Low Back Pain Disability Index ist ein selbstberichtetes Maß für die Funktionsbehinderung und besteht aus 18 Fragen zu verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit Rückenschmerzen. Für jede Frage gibt es 6 mögliche Antworten im Bereich von 0 bis 5, mit einer möglichen Höchstpunktzahl von 50. Der Gesamtwert des Istanbul Low Back Pain Disability Index weist höhere Prozentsätze auf, die auf ein höheres Maß an selbst gemeldeter Behinderung hinweisen. Der Istanbul Low Back Pain Disability Index ist zuverlässig und valide (7).
20 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/70

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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